近日，英百瑞IBR900細(xì)胞注射液的臨床試驗(yàn)申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理（受理號(hào)：CXSL2400441）。IBR900注射液是英百瑞自主研發(fā)的1類生物制品，是同種異體健康供者PBMC來源的、非基因改造的、具有殺傷腫瘤細(xì)胞能力的通用型NK細(xì)胞產(chǎn)品，適應(yīng)癥為B細(xì)胞淋巴瘤。
關(guān)于B細(xì)胞淋巴瘤
關(guān)于IBR900細(xì)胞注射液
IBR900是一種同種異體健康供者PBMC來源的、非基因改造的、具有殺傷腫瘤細(xì)胞能力的通用型NK細(xì)胞。健康供者PBMC中的NK細(xì)胞可通過英百瑞自有的培養(yǎng)工藝，激活其免疫調(diào)節(jié)、無需預(yù)先致敏殺傷腫瘤的特性，未見細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）、神經(jīng)毒性（ICANS）和異體移植的排異反應(yīng)（GVHD），具有高安全性優(yōu)勢。IBR900細(xì)胞可通過NK細(xì)胞直接殺傷作用及分泌細(xì)胞因子、誘導(dǎo)凋亡等途徑對血液瘤或?qū)嶓w瘤進(jìn)行殺傷，同時(shí)也可以通過ADCC效應(yīng)聯(lián)合單克隆抗體對相應(yīng)靶點(diǎn)陽性的腫瘤細(xì)胞進(jìn)行殺傷。
tiNK細(xì)胞是非基因改造的，基于天然殺傷機(jī)制免疫馴化的自然殺傷（NK）細(xì)胞。通過特殊的細(xì)胞因子，提高活化受體的表達(dá)，增強(qiáng)對腫瘤的殺傷能力。其作用機(jī)制即為NK細(xì)胞的直接殺傷及間接殺傷機(jī)制，適應(yīng)癥為多種實(shí)體瘤、血液瘤、自身免疫疾病、慢性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病等。
公司擁有專業(yè)完善的NK細(xì)胞產(chǎn)品制備全鏈條以及GMP制備中心，具備強(qiáng)大的研發(fā)能力，能夠有效的支撐公司產(chǎn)品的開發(fā)迭代。具有全球最大規(guī)模的NK細(xì)胞擴(kuò)增工藝，從50L-100L單批次培養(yǎng)體系逐漸升級(jí)。由最初的50L每批1000億細(xì)胞提高到每批2000億細(xì)胞，目前我們100L的培養(yǎng)體積單批次可達(dá)到5000億以上。全球先進(jìn)的NK細(xì)胞培養(yǎng)工藝，保證了批次間的穩(wěn)定性好，可重復(fù)性強(qiáng)。大規(guī)模高質(zhì)量的NK培養(yǎng)工藝同時(shí)可以降低成本，惠及更多患者人群。
英百瑞是一家臨床階段和風(fēng)險(xiǎn)投資支持的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司，主要聚焦于全球前沿的腫瘤免疫治療、以及免疫類疾病、慢性病和CNS類疾病等非腫瘤的免疫治療創(chuàng)新藥的開發(fā)。英百瑞創(chuàng)始人苗振偉博士在2016年回國創(chuàng)業(yè)，確立了基于NK的現(xiàn)貨通用性細(xì)胞藥物研發(fā)的方向。英百瑞有國際獨(dú)創(chuàng)的4大核心技術(shù)平臺(tái)加速公司源頭創(chuàng)新，有國際先進(jìn)的體外大規(guī)模封閉式NK細(xì)胞培養(yǎng)的先進(jìn)工藝?；谧杂锌贵w偶聯(lián)NK細(xì)胞平臺(tái)技術(shù)開發(fā)了IBR854、IBR733、IBR822等多個(gè)通用現(xiàn)貨型細(xì)胞治療產(chǎn)品。目前，針對晚期實(shí)體腫瘤的全球首創(chuàng)IBR854細(xì)胞注射液和全球首款針對急性髓系白血病的IBR733細(xì)胞注射液均已進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)階段，IBR733目前第一劑量組給藥已全部完成，患者情況良好。IBR822是英百瑞第三款獲批臨床抗體偶聯(lián)-NK細(xì)胞藥物，也是針對實(shí)體瘤治療的第二款獲得IND臨床默示許可產(chǎn)品，近期啟動(dòng)注冊臨床試驗(yàn)。英百瑞還有多款在不同開發(fā)階段的NK細(xì)胞產(chǎn)品。
英百瑞公司以患者需求為核心，以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，秉承“免疫治療之光，點(diǎn)亮生命新希望”的理念，致力成為全球NK細(xì)胞免疫治療的開拓者和領(lǐng)軍者。
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