作者:藥研網(wǎng) 來(lái)源:藥研網(wǎng)
2024-07-19
7月17日,吉利德宣布,首席醫(yī)學(xué)官M(fèi)erdad Parsey博士將于明年初離開(kāi)公司。而此時(shí)吉利德的產(chǎn)品線(xiàn)已經(jīng)停滯不前,在癌癥藥物開(kāi)發(fā)方面也面臨著幾次重大挫折。在繼任者就位前,Parsey 博士將留任至2025年第一季度。
7月17日,吉利德宣布,首席醫(yī)學(xué)官M(fèi)erdad Parsey博士將于明年初離開(kāi)公司。而此時(shí)吉利德的產(chǎn)品線(xiàn)已經(jīng)停滯不前,在癌癥藥物開(kāi)發(fā)方面也面臨著幾次重大挫折。在繼任者就位前,Parsey 博士將留任至2025年第一季度。

今年以來(lái),吉利德的股票下跌了10%,但在周三宣布這一消息后上漲了2.39%。

Jefferies 分析師 Michael Yee 在給投資者的一份報(bào)告中寫(xiě)道:“過(guò)去幾年,圍繞新藥研發(fā)成功和失敗,重大爭(zhēng)議一直持續(xù)不斷。期望值的不斷降低是導(dǎo)致Gilead股價(jià)表現(xiàn)不佳的主要驅(qū)動(dòng)因素。不管是否屬實(shí),市場(chǎng)都將此次領(lǐng)導(dǎo)層的變動(dòng)視為研發(fā)領(lǐng)域發(fā)生新變革的機(jī)會(huì)。”
2019年11月,就在Covid-19 大爆發(fā)之前,Parsey博士加入吉利德,負(fù)責(zé)監(jiān)督公司的全球臨床開(kāi)發(fā)和醫(yī)學(xué)事務(wù)組織。任職期間,他領(lǐng)導(dǎo)了開(kāi)發(fā)組織的發(fā)展,特別是推進(jìn)了市場(chǎng)領(lǐng)先的病毒學(xué)治療方法,并建立了吉利德的腫瘤學(xué)管線(xiàn)和治療藥物。
在他領(lǐng)導(dǎo)下,該公司開(kāi)發(fā)了第一種 Covid 治療藥物,最終以 Veklury 的名稱(chēng)上市。

Merdad Parsey
2020 年,吉利德達(dá)成了兩項(xiàng)重大交易,旨在將其業(yè)務(wù)擴(kuò)展到病毒學(xué)之外。
·2020年4月,以 49 億美元收購(gòu)了斯坦福大學(xué)干細(xì)胞研究員Irv Weissman的初創(chuàng)公司Forty Seven,獲得 CD47 抗體 magrolimab ,認(rèn)為Magrolimab可以為公司在廣泛的血液類(lèi)癌癥和實(shí)體瘤打開(kāi)新機(jī)會(huì)。
·2020年9月,以 210 億美元收購(gòu)了腫瘤學(xué)公司 Immunomedics,獲得主要藥物靶向TROP-2 ADC藥物Trodelvy。
然而,這兩次大手筆收購(gòu)的藥物臨床試驗(yàn)可謂是“全軍覆沒(méi)”。
2024年2月,吉利德終止了CD47 抗體 magrolimab在所有血癌中的研發(fā),并在4月底完全放棄這款單抗,magrolimab在3期臨床試驗(yàn)失敗,其中一項(xiàng)試驗(yàn)中死亡人數(shù)增加,F(xiàn)DA也要求部分臨床試驗(yàn)暫停。
雪上加霜的是,Trodelvy在今年1月的非小細(xì)胞肺癌三期試驗(yàn)失敗后,在膀胱癌研究中也未能取得進(jìn)展,這是一個(gè)重大打擊。Trodelvy的接連失敗讓吉利德擴(kuò)大腫瘤業(yè)務(wù)的計(jì)劃泡湯。盡管如此,Gilead仍未放棄該藥物,表示將繼續(xù)致力于在其他癌癥類(lèi)型中的應(yīng)用。此前,Trodelvy還被成功批準(zhǔn)用于治療HR陽(yáng)性/HER2陰性乳腺癌。
雖然吉利德的腫瘤業(yè)務(wù)面臨幾次重大挫折,但在吉利德成名領(lǐng)域—艾滋病毒治療方面?zhèn)鱽?lái)了好消息。
長(zhǎng)期以來(lái),艾滋病毒治療一直是吉利德研究的重點(diǎn)。6月20日,吉利德宣布,每年2次的暴露前預(yù)防注射劑lenacapavir在一項(xiàng) 3 期研究中取得了成功。關(guān)鍵的3期PURPOSE 1臨床試驗(yàn)中期分析頂線(xiàn)結(jié)果顯示,注射用HIV-1衣殼抑制劑lenacapavir在針對(duì)順性別女性的HIV預(yù)防研究中展示出100%的有效性。
目前,Gilead正在進(jìn)軍熱門(mén)的肥胖癥治療領(lǐng)域,投資了一些肥胖和代謝疾病治療的早期研究項(xiàng)目。
上個(gè)月,Gilead在美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)會(huì)議上分享口服GLP-1類(lèi)藥物GS-4571的最新臨床前數(shù)據(jù)。臨床前肥胖癥項(xiàng)目證明,在28到30天內(nèi)能夠讓非人靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物體重減輕了5%-8%,并在減少食物攝入的同時(shí)提高了葡萄糖耐量,這與其他口服版GLP-1類(lèi)藥物的效果相當(dāng),這使吉利德的股價(jià)直接上漲了幾個(gè)百分點(diǎn)。
Gilead董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官Daniel O'Day表示:“我謹(jǐn)代表吉利德的每個(gè)人,感謝Merdad在過(guò)去五年中作為我們的首席醫(yī)療官做出的重大貢獻(xiàn)。對(duì)于公司來(lái)說(shuō),這是關(guān)鍵的幾年,我們努力加強(qiáng)和多樣化產(chǎn)品組合,Merdad在我們的成功中發(fā)揮了重要作用,在Merdad的領(lǐng)導(dǎo)下,我們的產(chǎn)品組合增加了一倍多,并且在病毒學(xué)、腫瘤學(xué)和炎癥學(xué)方面進(jìn)行了54項(xiàng)正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn),我們有能力在未來(lái)取得成功的基礎(chǔ)上再接再厲。”
Parsey 博士說(shuō):“很榮幸能夠領(lǐng)導(dǎo)開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì),尤其是在我們努力為 HIV、COVID-19 和癌癥患者提供變革性藥物的情況下,我對(duì)我們?yōu)榻?qiáng)大、多樣化的臨床管線(xiàn)所做的工作深感興奮,該管線(xiàn)具有巨大的潛力,可以?xún)冬F(xiàn)我們改善世界各地人民健康的承諾。”
參考資料:
1.https://endpts.com
2.https://www.gilead.com/