老黃(化名)的身子骨還算硬朗,接近耄耋的年紀(jì)每周竟然還能提起精神和朋友們一起打打網(wǎng)球,但人一上了年紀(jì),總會(huì)有毛病不經(jīng)意地找上門來(lái)。有一天,老黃開車出門發(fā)現(xiàn)馬路上的車道線變得彎彎曲曲,去醫(yī)院一查,左右兩只眼睛,一個(gè)濕性黃斑病變,另一個(gè)眼睛也出現(xiàn)了黃斑變性改變。
和老黃熟悉的老花眼、白內(nèi)障、青光眼等不一樣的是,這兩種眼科疾病致病部位在視網(wǎng)膜上,因此被統(tǒng)稱為眼底病變。這種陌生的疾病是全世界視力障礙及失明的主要原因,在中國(guó)存量患者在數(shù)千萬(wàn)級(jí)別,高發(fā)于糖尿病患者和其它中老年人群。
中國(guó)過(guò)去幾年的這一波創(chuàng)新藥浪潮,絕大多數(shù)都集中于腫瘤領(lǐng)域,這是因?yàn)槠渚薮蟮幕颊呋鶖?shù)以及一個(gè)清晰、可量化的臨床診療路徑以及治療目標(biāo)。
而眼底疾病創(chuàng)新藥物,恰好卡在了一個(gè)市場(chǎng)不大也不小的關(guān)口:它的市場(chǎng)不足以吸引大量玩家涌入從而不斷推出更新、更好的療法,但又不至于成為罕見(jiàn)病的一種,使得政策對(duì)其有特別的關(guān)注。
不過(guò),得益于全球制藥領(lǐng)域一個(gè)成熟的創(chuàng)新體系,對(duì)各層次的治療領(lǐng)域市場(chǎng)均有覆蓋,以及國(guó)內(nèi)愈加友好的境外新藥引進(jìn)政策,國(guó)內(nèi)的眼底病變患者很早便有一些可選的療法。
老黃是一個(gè)對(duì)自己身體負(fù)責(zé)的人,剛檢查出病情后,便開始進(jìn)行抗VEGF(血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子)療法治療。抗VEGF治療是當(dāng)下主要的治療方法,但由于患者往往需要1-2個(gè)月的高頻率注射,藥物對(duì)病情的控制和改善效果已經(jīng)達(dá)到瓶頸,存在治療費(fèi)用高、治療間隔時(shí)間短、效果治療欠佳等困境。
諾華也在這樣的戰(zhàn)略上積極引進(jìn)新一代的抗VEGF眼科用藥,并受益于大灣區(qū)醫(yī)療先行區(qū)的政策。
在老黃的堅(jiān)持治療下,他如今仍然能維持打球的愛(ài)好,雖然球技有些不如從前,但視力比之前明顯改善,維持正常工作沒(méi)問(wèn)題。
這對(duì)于絕大多數(shù)視網(wǎng)膜病變患者來(lái)講是難能可貴的。
在中國(guó),絕大多數(shù)該類疾病患者,首先是對(duì)眼底疾病的認(rèn)知整體偏少,大多數(shù)只是覺(jué)得自己老了,不中用了,眼睛也跟著看不見(jiàn)了;其次,即使是有一部分愿意去醫(yī)院做檢查的,但往往因?yàn)楦鞣N現(xiàn)實(shí)原因,推遲或者放棄治療。但這又不是一類能拖的疾病,治療窗口期很短,短則幾個(gè)禮拜,長(zhǎng)則數(shù)月,便會(huì)滑向失明的深淵。
這回到了創(chuàng)新藥的一個(gè)無(wú)盡現(xiàn)實(shí):經(jīng)歷過(guò)“雙十”的研發(fā)和投入,得到了革命性臨床數(shù)據(jù),但只是萬(wàn)里長(zhǎng)征的第一步。最終真正更好、更多地送到患者手中,完成商業(yè)上的輝煌,這是一個(gè)綜合性的結(jié)果。
但諾華,作為眼科新藥領(lǐng)域的引領(lǐng)者,它在藥物創(chuàng)新,以及診療一體化上的一些努力,能夠?yàn)檫@個(gè)問(wèn)題提供一些思考。
-01-
眼科診療的前世今生
眼底疾病是一類總稱,主要包含老年黃斑變性(干性AMD/濕性wAMD)、糖尿病性黃斑水腫(DME)、高血壓性眼底出血/血管阻塞以及高度近視導(dǎo)致的眼底病變,這其中屬糖尿病和老年黃斑變性帶來(lái)的視網(wǎng)膜黃斑區(qū)損傷,從而視力減退的患者為主,規(guī)模達(dá)到了數(shù)千萬(wàn)級(jí)別。
而眼睛,作為人感知信息最主要的器官,其功能的完善與否,極大地影響著患者的生活質(zhì)量。
在抗VEGF療法進(jìn)入中國(guó)之前,眼底疾病主要靠PDTA(Verteporfin光動(dòng)力療法)以及激光治療,不僅效果一般,實(shí)施也不方便,一些偏遠(yuǎn)地區(qū)甚至需要帶著設(shè)備“上山下鄉(xiāng)”。
2011年底,諾華的抗VEGF療法在中國(guó)獲批。諾華中國(guó)副總裁、眼科、移植及中樞神經(jīng)負(fù)責(zé)人王嘉回憶到當(dāng)年的情形:“首次使用是在北京,彼時(shí)抗VEGF療法的療效給患者帶來(lái)了巨大的信心。以至于之后很多眼科疾病的老專家都表示,他們?cè)谘鄣撞〉闹委熒?,是和諾華一起成長(zhǎng)的。”
但即使是這樣一款革命性的療法,在實(shí)際應(yīng)用中往往也面臨諸多問(wèn)題。
國(guó)家眼部疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任許迅教授提到:“眼睛是一個(gè)封閉的器官,因此口服、靜脈注射以及眼藥水等劑型產(chǎn)品對(duì)眼底疾病作用非常弱,目前最有效的方式是直接將藥物注射到眼球里面,雖然實(shí)際治療中會(huì)打麻藥,所以并不會(huì)產(chǎn)生疼痛,但很多人會(huì)對(duì)往眼睛里扎針產(chǎn)生恐懼感,而耽誤病情。”
“此外,很多病人并不是兩只眼睛同時(shí)產(chǎn)生病變,往往覺(jué)得除了生病的那只,另一只眼睛還可以用,便拒絕接受治療;而等到另一只也出現(xiàn)問(wèn)題之后,之前那只基本已經(jīng)錯(cuò)過(guò)治療窗口期”。許教授補(bǔ)充到。
另一邊,由于國(guó)內(nèi)醫(yī)療資源分布不均,非核心醫(yī)療區(qū)域并沒(méi)有能夠診療眼底疾病的機(jī)構(gòu),通常這一類患者常常因?yàn)橐暳?wèn)題又需要家人陪同,這不僅給治療過(guò)程帶來(lái)許多不便,也降低了他們參與治療的積極性。
眼底疾病診療的困境也反映在政策的訴求里。
因?yàn)閲?guó)內(nèi)眼科相關(guān)醫(yī)生培養(yǎng)周期長(zhǎng)、資源分布不均,“十四五”各項(xiàng)規(guī)劃里單獨(dú)列出了一條針對(duì)眼科健康的發(fā)展規(guī)劃,指出將推動(dòng)眼科診療資源的提升,包括市場(chǎng)教育以及相關(guān)人才的培養(yǎng)。
政策在鼓勵(lì),行業(yè)也在往前慢慢推進(jìn)。
而作為在眼科領(lǐng)域深耕超過(guò)20年的諾華,除了不斷提供革命性的創(chuàng)新產(chǎn)品,也嘗試著在從診療路徑,給國(guó)內(nèi)的眼底疾病患者帶來(lái)一些更好的體驗(yàn)。
-02-
諾華的探索
如果說(shuō)研發(fā)階段一款藥物面臨的挑戰(zhàn)是靜態(tài)的,只是科學(xué)和統(tǒng)計(jì)上的問(wèn)題,真實(shí)世界里藥物的使用面臨的難題,往往是多維度而連續(xù)的,任何一個(gè)步驟的受阻,都會(huì)面臨診療的中斷。
去解決使用過(guò)程中各種不暢,這也是制藥公司市場(chǎng)推廣和教育的意義所在。
除了前述提到的一些現(xiàn)實(shí)原因,眼底疾病在治療過(guò)程中,流程往往也不夠便捷。許迅教授提到:“按照過(guò)往的眼底疾病注射治療流程,患者需要一天時(shí)間看病,三天時(shí)間點(diǎn)抗生素預(yù)防手術(shù)感染,然后第四天住院安排次日的注射,需要無(wú)菌手術(shù)室。注射后再觀察一天,平均需要5到7天。”
而眼底疾病的治療又是一個(gè)長(zhǎng)期的過(guò)程,并不是一針下去就再無(wú)后顧之憂,這種“長(zhǎng)周期”的治療對(duì)患者的依從性來(lái)講是一個(gè)挑戰(zhàn)。
為此,諾華做了一些努力。
企業(yè)支持國(guó)家眼部疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心和基金會(huì),啟動(dòng)了“一站式玻璃體腔注藥中心”項(xiàng)目。圍繞這樣一個(gè)項(xiàng)目,通過(guò)高效準(zhǔn)備、提前預(yù)約以及綠色通道等過(guò)程,將平均一周的治療時(shí)間縮短到24小時(shí)之內(nèi)。
從一周到一天,這樣一個(gè)計(jì)量單位的變化,使患者的就診便捷度極大地提升。而對(duì)于患者,“臨床數(shù)據(jù)”對(duì)他們來(lái)講是模糊的,但革命性的便捷度提升,也是另一種意義上的臨床需求。
此外,在針對(duì)眼科醫(yī)生人才隊(duì)伍建設(shè)上,諾華也聯(lián)合各方角色,建立“光明中心”項(xiàng)目,打造中國(guó)創(chuàng)新性的眼底病診療管理模式和中心網(wǎng)絡(luò),通過(guò)建立標(biāo)準(zhǔn)化的眼底病診療規(guī)范診療流程,培養(yǎng)眼底醫(yī)生的診治能力。運(yùn)行5年時(shí)間,打造了1000個(gè)中心,已累計(jì)覆蓋的醫(yī)生接近上萬(wàn)人。
在幫助患者進(jìn)行疾病管理方面,諾華攜手多方建立眼底病慢病管理服務(wù)平臺(tái)小分子關(guān)愛(ài)之家,通過(guò)患教科普和隨訪,給予患者經(jīng)濟(jì)和精神上的支持,提高了患者治療依從性,目前小分子關(guān)愛(ài)之家吸引超過(guò)20萬(wàn)名符合條件的眼底病患者注冊(cè),成為領(lǐng)域內(nèi)有口皆碑的患者平臺(tái)。
從新藥加速引進(jìn)到診療路徑優(yōu)化,從醫(yī)生人才隊(duì)伍建設(shè)到患者社區(qū)建立,諾華在眼底疾病治療上的努力是全面的、多維度的,這也是一款First in Class的產(chǎn)品上市之后需要做的事情。
這是企業(yè)圍繞一款新藥在生命周期之內(nèi)所做的活動(dòng),但對(duì)一個(gè)疾病的診療路徑優(yōu)化的影響,是一個(gè)長(zhǎng)期的促進(jìn)。也是跨國(guó)藥企在進(jìn)入一個(gè)新的市場(chǎng)主動(dòng)肩負(fù)起的使命。
“而在中國(guó)這樣一個(gè)年齡結(jié)構(gòu)之下,眼科市場(chǎng)真正的患者遠(yuǎn)超我們目前服務(wù)的范圍,當(dāng)前的診斷率和治療滿意度還有一個(gè)巨大的提升空間”,在談及眼科領(lǐng)域的未來(lái)時(shí),王嘉這樣展望到,他表示他將和公司一起持續(xù)在眼科領(lǐng)域探索,為更多患者帶來(lái)益處。
-03-
眼科領(lǐng)域的引領(lǐng)者
和大多數(shù)公司的研發(fā)策略不一樣的是,諾華偏向在一個(gè)選定的賽道里提前布局,然后做深、做精。
在眼科領(lǐng)域也是一樣。
早在2000年,諾華進(jìn)入眼科領(lǐng)域,然后一做便是二十年。這期間,諾華為患者帶來(lái)了抗VEGF療法,奠定其在全球眼科領(lǐng)域的地位,盡管這二十年來(lái),諾華眼科市場(chǎng)格局的競(jìng)爭(zhēng)上有些許起起落落,但并未磨滅其引領(lǐng)者的地位。
基于其全球強(qiáng)有力的研發(fā)能力,諾華通過(guò)不同的技術(shù)平臺(tái)打造的創(chuàng)新管線,將續(xù)寫自己在眼科領(lǐng)域的神話。
回到中國(guó),盡管這兩年隨著創(chuàng)新藥的各項(xiàng)鼓勵(lì)政策,眼科新藥領(lǐng)域里不缺新入局玩家,除了有差異化優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品之外,圍繞眼底疾病診療路徑的優(yōu)化,以及和醫(yī)生共同成長(zhǎng)這兩個(gè)方面所做的努力,能讓諾華在這一領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)中持續(xù)保持領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。
”用有效、以及不斷創(chuàng)新的治療方案,同時(shí)去幫助醫(yī)生打造更好幫助患者的能力,最后圍繞患者去做一系列的治療體驗(yàn)優(yōu)化,幫助原本一步步滑向失明深淵的患者能繼續(xù)看見(jiàn)這個(gè)世界的色彩,這份治療上的獲得感,是讓我和很多同事在這個(gè)領(lǐng)域持續(xù)工作數(shù)十年里一直堅(jiān)持下去的動(dòng)力。”王嘉說(shuō)道。
過(guò)去二十余載,諾華從提供前沿治療方案、提高診療效率、支持規(guī)范化診療等多方面發(fā)力,與中國(guó)眼底病事業(yè)共同進(jìn)步,未來(lái)二十年我們將繼續(xù)見(jiàn)證諾華眼科在行業(yè)的深耕和引領(lǐng)。
這是諾華這家跨國(guó)藥企對(duì)中國(guó)的承諾,也是制藥公司在商業(yè)價(jià)值之外存在的意義。
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