8月21日，糖尿病，這個被世界衛(wèi)生組織稱為"21世紀的全球性公共衛(wèi)生問題"的疾病，正以驚人的速度蔓延全球。據國際糖尿病聯(lián)盟預計，到2030年，全球成年糖尿病患者將達到6.43億。在中國，這一數字更是高達1.409億，40年間增長了近20倍。
糖尿病微血管疾病（DMiVD），作為糖尿病最常見的慢性并發(fā)癥之一，包括糖尿病視網膜病變、糖尿病腎病、糖尿病神經病變等，它們在無聲中侵蝕著患者的視力、腎功能和神經健康。這些并發(fā)癥不僅嚴重影響患者的日常生活質量，還可能導致失明、腎衰竭等嚴重后果，給患者及其家庭帶來沉重的經濟和心理負擔。更令人擔憂的是，DMiVD的發(fā)生往往較為隱匿，且隨著糖尿病的長期存在，患者面臨微血管并發(fā)癥的風險急劇增加，很多患者在臨床明確診斷時，病情已處于不可逆階段。因此，制定正確的疾病管理策略，實現對DMiVD的早期識別和有效干預，對于防治DMiVD發(fā)生，延緩其進展至關重要。
為了應對這一嚴峻挑戰(zhàn)，中國微循環(huán)學會糖尿病與微循環(huán)專業(yè)委員會和中華醫(yī)學會內分泌學分會基層內分泌代謝病學組組織國內內分泌科、眼科、腎臟科、神經科、心血管科、中醫(yī)科以及公共衛(wèi)生等多學科專家，依據國內外最新研究成果，基于現有的循證證據，結合中國臨床實踐經驗，共同制定了《基層糖尿病微血管疾病篩查與防治專家共識（2024）》（以下簡稱《共識（2024版）》）。
中醫(yī)藥在DMiVD治療中的推薦與應用
《共識（2024版）》為DMiVD的治療提供了全面的指導，強調了早期識別和干預的重要性，提出了包括糖尿病視網膜病變、糖尿病腎病、遠端對稱性多發(fā)性神經病變和糖尿病心肌病在內的篩查方法。共識推薦了綜合管理策略，包括合理膳食、規(guī)律運動、戒煙限酒、藥物治療和定期監(jiān)測，以及針對不同類型DMiVD的個性化治療方案。此外，共識還明確了分級診療和轉診流程，確保患者能夠及時獲得適當的醫(yī)療干預，以降低DMiVD的發(fā)生率、惡化率以及致殘病死率。
在DMiVD的防治中，《共識（2024版）》特別強調了中醫(yī)藥的獨特價值和作用，推薦中醫(yī)藥作為綜合治療的一部分，利用其調整身體機能、改善癥狀的優(yōu)勢，為患者提供個性化的治療方案。在中醫(yī)藥治療方面，共識提倡根據患者的具體證型，選擇相應的中藥方劑或中成藥進行治療，以達到益氣養(yǎng)陰、活血化瘀、滋陰清熱等治療效果[1]。
特別值得一提的是，和黃藥業(yè)麝香保心丸作為心血管疾病治療中成藥的代表之一，因其在改善糖尿病患者心肌缺血癥狀、提升心臟功能方面的顯著效果，被認為對于糖尿病心肌?。―CM）患者尤為適宜，在《共識（2024版）》中獲得了ⅠB類推薦[1]。
循證醫(yī)學證據支持麝香保心丸治療糖尿病微血管疾病
糖尿病可導致糖代謝過程紊亂，初起時多發(fā)生微血管病變，進而出現DMiVD等慢性并發(fā)癥。相關研究表明[2]，麝香保心丸包含多種生物活性成分，包括麝香酮、人參皂苷、桂皮醛、龍腦等，可促進血管新生、調節(jié)細胞凋亡、抗血小板聚集、促進纖溶酶活性、改善血流動力學、改善脂質及減輕氧化應激，能夠糾正微循環(huán)障礙及血液流變學異常，從而減少組織的缺血性損傷，發(fā)揮對心血管系統(tǒng)的保護作用。
麝香保心丸作為冠心病常用中成藥之一，已有40多年的應用歷史，為了驗證其長期療效及安全性，2011年，由復旦大學附屬中山醫(yī)院葛均波院士及復旦大學附屬華山醫(yī)院范維琥教授牽頭開展了一項符合國際規(guī)范的麝香保心丸大型循證研究——MUST研究，該研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照IV期試驗，最終納入97家醫(yī)院2673例穩(wěn)定型冠心病（CAD）患者，評估了麝香保心丸聯(lián)合標準西醫(yī)療法治療CAD患者的臨床療效。MUST研究的所有終點事件由陳可冀院士領銜的終點事件評審委員會進行裁定。
MUST研究的糖尿病亞組分析（MUST-D）結果顯示，對于冠心病合并糖尿病患者，麝香保心丸組MACE發(fā)生率較安慰劑組降低45.8%，次要終點事件發(fā)生率較安慰劑組降低32.3%（P=0.017）；對于血糖控制不佳的患者（5次隨訪中≥4次空腹血糖≥7 mmol/L)，麝香保心丸組MACE發(fā)生率較安慰劑組降低45.5%，次要終點事件發(fā)生率較安慰劑組降低63.6%（P=0.04）；長期服用麝香保心丸各種不良事件發(fā)生率與安慰劑相當。
MUST-D研究結果表明[3]，麝香保心丸在合并糖尿病的冠心病患者中顯現出良好療效，可降低主要心血管不良事件的發(fā)生率，也可降低該人群中全因死亡、心血管事件、住院和冠狀動脈血管成形術的發(fā)生率，在這一點上，血糖控制不佳患者能夠獲益更多，同時藥物安全性良好。
小結
隨著《基層糖尿病微血管疾病篩查與防治專家共識（2024）》的發(fā)布，麝香保心丸憑借其在糖尿病心肌病治療中的顯著效果和長期安全性，榮獲ⅠB類推薦[1]。這一認可不僅肯定了麝香保心丸的臨床價值，也為基層醫(yī)療機構提供了一個有效的治療選擇，有助于提升糖尿病微血管疾病的綜合治療效果，降低心血管事件風險。我們期待這一共識的推廣實施，能夠為糖尿病患者帶來更加精準和全面的健康管理，開啟糖尿病微血管疾病防治的新篇章。
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