2024年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果于11月28日發(fā)布。本次調(diào)整共新增91種藥品,調(diào)出43種臨床已被替或長期未生產(chǎn)供應(yīng)的藥品。本次調(diào)整后,目錄內(nèi)藥品總數(shù)將增至3159種。
在今年談判/競價環(huán)節(jié),共有117個目錄外藥品參加,平均降價63%。疊加談判降價和醫(yī)保報銷因素,預(yù)計2025年將為患者減負超500億元。新版國家醫(yī)保藥品目錄自2025年1月1日起正式實施。
賽諾菲
賽諾菲3款創(chuàng)新藥物榜上有名。其中,達必妥®(度普利尤單抗注射液)成功續(xù)約,易來克®(甲磺酸貝舒地爾片)以及旨立達®(瑞舒伐他汀依折麥布片(I))首次納入醫(yī)保目錄。
易來克®(甲磺酸貝舒地爾片)是全球首個且唯一獲批用于12歲及以上糖皮質(zhì)激素治療應(yīng)答不充分的慢性移植物抗宿主病 (cGVHD)患者的ROCK2抑制劑。旨立達®(瑞舒伐他汀依折麥布片(I))適用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥以及純合子型家族性高膽固醇血癥(HoFH)患者。達必妥®(度普利尤單抗注射液)是一種全人單克隆抗體,是首個且唯一在華獲批用于治療從嬰兒期到成年期覆蓋全年齡人群的中重度特應(yīng)性皮炎靶向生物制劑。
百時美施貴寶
旗下全球首 創(chuàng)且目前唯一獲批心肌肌球蛋白抑制劑邁凡妥®(通用名:瑪伐凱泰膠囊)入選,用于治療紐約心臟協(xié)會(NYHA)心功能分級II-III級的梗阻性肥厚型心肌病(HCM)成人患者。邁凡妥®是首 款納入國家醫(yī)保目錄的梗阻性肥厚型心肌病創(chuàng)新治療藥物,有效填補了臨床治療和醫(yī)保領(lǐng)域空白。
全球首 款口服酪氨酸激酶2(TYK2)變構(gòu)抑制劑頌狄多®(氘可來昔替尼片)正式納入醫(yī)保目錄。頌狄多用于適合系統(tǒng)治療或光療的成年中重度斑塊狀銀屑病患者。
強生
強生此次被納入國家醫(yī)保目錄的創(chuàng)新藥物包括兆珂速®達雷妥尤單抗注射液(皮下注射)及善久達®棕櫚帕利哌酮酯注射液(6M)。同時,原目錄中產(chǎn)品善妥達®棕櫚帕利哌酮酯注射液(3M)和特諾雅®也獲得續(xù)約。這4款創(chuàng)新藥物覆蓋了腫瘤學(xué)、罕見病、免疫學(xué)和神經(jīng)科學(xué)等疾病領(lǐng)域。截至目前,強生在華上市的36款創(chuàng)新藥品中,已有31個納入國家醫(yī)保目錄。
羅氏
羅氏抗HER2乳腺癌皮下生物制劑赫雙妥®(通用名:帕妥珠曲妥珠單抗注射液(皮下注射))正式進入國家醫(yī)保藥品目錄,并同步確定了全國醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。赫雙妥®作為將曲妥珠單抗和帕妥珠單抗“雙抗體聯(lián)合”的皮下劑型,僅需5-8分鐘即可完成治療。如今,該產(chǎn)品納入醫(yī)保并全面覆蓋新輔助、輔助、晚期一線適應(yīng)癥,將降低患者的支付負擔(dān),惠及更多國內(nèi)乳腺癌患者。
再鼎醫(yī)藥
奧凱樂®(瑞普替尼)被納入新版國家醫(yī)保藥品目錄用于治療ROS1陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌成人患者;紐再樂®(奧馬環(huán)素)的靜脈輸注劑型成功續(xù)約,用于治療患有社區(qū)獲得性細菌性肺炎(CABP)和急性細菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染(ABSSSI)的成人患者;擎樂®(瑞派替尼)成功續(xù)約用于治療既往接受過3種或以上激酶抑制劑(包括伊馬替尼)的晚期胃腸間質(zhì)瘤(GIST)成人患者。
信達生物
信必樂®(托萊西單抗注射液,抗PCSK9單克隆抗體)新藥和耐立克®(奧雷巴替尼,BCR-ABL抑制劑)新增適應(yīng)癥成功納入國家醫(yī)保目錄。信必樂®用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥(包括雜合子型家族性和非家族性高膽固醇血癥)和混合型血脂異常的成人患者。耐立克®目前醫(yī)保支付范圍為:T315I 突變的慢性髓細胞白血?。–ML)慢性期(-CP)或加速期(-AP)的成年患者;對一代和二代酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥和/或不耐受的CML-CP成年患者。
德琪醫(yī)藥
德琪醫(yī)藥宣布,希維奧®(塞利尼索片)新增一項適應(yīng)癥納入國家醫(yī)保目錄,醫(yī)保支付范圍為:既往接受過至少兩線系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤(R/R DLBCL)成人患者。繼首次被批準(zhǔn)用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(R/R MM)之后,希維奧®在中國獲批第二項適應(yīng)癥,用于治療R/R DLBCL。希維奧®是全球首個全新機制的口服選擇性核輸出蛋白(XPO1)抑制劑。
迪哲醫(yī)藥
迪哲醫(yī)藥旗下舒沃替尼片(商品名:舒沃哲®)和戈利昔替尼膠囊(商品名:高瑞哲®)被納入新版國家醫(yī)保目錄。EGFR 20號外顯子突變(exon20ins)非小細胞肺癌(NSCLC)為罕見難治靶點,舒沃替尼上市后成為該領(lǐng)域全球唯一獲批的口服靶向藥物;而戈利昔替尼則是全球首 創(chuàng)通過靶向JAK/STAT通路來治療外周T細胞淋巴瘤(PTCL)的全新機制藥物。
康方生物
2個獨立自主研發(fā)的全球首 創(chuàng)雙特異性抗體藥物——開坦尼®(卡度尼利單抗注射液,PD-1/CTLA-4雙抗)和依達方®(依沃西單抗注射液,PD-1/VEGF雙抗)均被納入國家醫(yī)保目錄??ǘ饶崂侨虻谝粋€獲批上市的腫瘤免疫雙抗新藥,可以同時靶向兩個“諾獎”靶點PD-1和CTLA-4。依沃西是全球首個“腫瘤免疫+抗血管生成”協(xié)同抗腫瘤機制的雙抗新藥,可以同時靶向兩個“藥王”級別的重磅靶點PD-1和VEGF。
君實生物
君實生物自主研發(fā)的抗PD-1單抗產(chǎn)品特瑞普利單抗(商品名:拓益®)新增4項適應(yīng)癥成功被納入國家醫(yī)保目錄。至此,拓益®在國內(nèi)獲批的10個適應(yīng)癥已全部納入國家醫(yī)保目錄,是目錄中唯一用于黑色素瘤、非小細胞肺癌圍手術(shù)期、腎癌和三陰性乳腺癌治療的抗PD-1單抗。
亞盛醫(yī)藥
原創(chuàng)1類新藥奧雷巴替尼片(商品名:耐立克)新增適應(yīng)癥通成功納入國家醫(yī)保藥品目錄。與此同時,耐立克于2022年納入的適應(yīng)癥成功續(xù)約。目前耐立克的醫(yī)保支付范圍為:T315I 突變的慢性髓細胞白血病(CML)慢性期(-CP)或加速期(-AP)的成年患者;對一代和二代酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥和/或不耐受的CML-CP成年患者。
青峰醫(yī)藥
青峰醫(yī)藥自主研發(fā)的奧蘭替®枳實總黃酮片納入2024年國家醫(yī)保目錄。枳實總黃酮片是全球首 創(chuàng)的天然胃腸動力藥,主要成份為枳實總黃酮提取物,用于治療功能性消化不良,為該領(lǐng)域國內(nèi)首個1.2類創(chuàng)新中藥。
金賽藥業(yè)
金賽欣®黃體酮注射液(II)納入2024年版國家醫(yī)保目錄。作為中國大陸首個水溶性黃體酮注射液,主要用于輔助生殖技術(shù)中黃體酮的補充治療。
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