2024年11月28日，丹諾醫(yī)藥宣布與遠(yuǎn)大生命科學(xué)集團(tuán)就治療幽門(mén)螺桿菌感染抗菌新藥產(chǎn)品TNP-2198簽署獨(dú)家商業(yè)合作協(xié)議，丹諾醫(yī)藥授權(quán)遠(yuǎn)大生命科學(xué)集團(tuán)全資子公司杭州遠(yuǎn)大生物制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“杭州遠(yuǎn)大”）作為T(mén)NP-2198在中國(guó)大陸、中國(guó)香港和中國(guó)澳門(mén)的獨(dú)家商業(yè)化推廣服務(wù)商。
根據(jù)合作協(xié)議，杭州遠(yuǎn)大將向丹諾醫(yī)藥支付首付款、商業(yè)化里程碑付款以及銷(xiāo)售里程碑付款（根據(jù)不同銷(xiāo)售收入，設(shè)置銷(xiāo)售梯度里程碑付款），合計(jì)付款金額最高不超過(guò)7.75億元。丹諾醫(yī)藥將作為上市許可持有人負(fù)責(zé)TNP-2198的后續(xù)臨床開(kāi)發(fā)、上市注冊(cè)等工作，同時(shí)向杭州遠(yuǎn)大支付市場(chǎng)推廣服務(wù)費(fèi)。
丹諾醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)及首席執(zhí)行官馬振坤博士表示：“我們非常高興與遠(yuǎn)大生命科學(xué)集團(tuán)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，利用遠(yuǎn)大生命科學(xué)集團(tuán)在腸胃管理領(lǐng)域的出色市場(chǎng)推廣能力，合作共贏，加快推進(jìn)TNP-2198的商業(yè)化，使更多的幽門(mén)螺桿菌感染者獲益。“
遠(yuǎn)大生命科學(xué)董事長(zhǎng)馮增輝先生表示：“腸胃管理領(lǐng)域是遠(yuǎn)大生命科學(xué)聚焦的重點(diǎn)治療領(lǐng)域之一。遠(yuǎn)大生命科學(xué)此次與丹諾醫(yī)藥的合作，將進(jìn)一步豐富公司創(chuàng)新產(chǎn)品管線(xiàn)，強(qiáng)化公司在腸胃管理領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)布局和領(lǐng)導(dǎo)品牌，更好地滿(mǎn)足臨床需求，共同提高中國(guó)幽門(mén)螺桿菌感染的治療水平，惠及廣大患者。
幽門(mén)螺桿菌是導(dǎo)致胃炎、消化性潰瘍和胃癌的主要因素，在中國(guó)的感染率高達(dá)50%，導(dǎo)致每年約34萬(wàn)的胃癌新發(fā)病例。中國(guó)疾控中心2023年首次發(fā)布的幽門(mén)螺桿菌防控白皮書(shū)以及2022年第六次中國(guó)幽門(mén)螺桿菌診治專(zhuān)家共識(shí)報(bào)告，都推薦把幽門(mén)螺桿菌篩查-根除策略作為胃癌的一級(jí)預(yù)防措施。然而，由于抗生素耐藥問(wèn)題日趨嚴(yán)峻，導(dǎo)致臨床實(shí)踐中幽門(mén)螺桿菌根除率逐漸下降。目前共識(shí)推薦的鉍劑四聯(lián)方案用藥復(fù)雜且需要根據(jù)抗生素耐藥情況進(jìn)行個(gè)體化治療，已成為實(shí)施幽門(mén)螺桿菌篩查-根除策略的主要瓶頸。
TNP-2198是30多年以來(lái)全球第一個(gè)專(zhuān)門(mén)針對(duì)幽門(mén)螺桿菌開(kāi)發(fā)的抗菌新藥產(chǎn)品，擁有獨(dú)特的多靶點(diǎn)協(xié)同作用機(jī)制，在克服抗生素耐藥、降低耐藥頻率、以及針對(duì)慢代謝球形菌有效等方面擁有優(yōu)勢(shì)，有望提供一個(gè)更加安全、有效、簡(jiǎn)便、并且可以與最常用的尿素呼氣診斷無(wú)縫銜接的標(biāo)準(zhǔn)化根除方案，使在胃癌高危人群中開(kāi)展幽門(mén)螺桿菌篩查-根除、預(yù)防胃癌成為可能。丹諾醫(yī)藥現(xiàn)已完成TNP-2198的7項(xiàng)I至III期臨床試驗(yàn)，并取得積極結(jié)果。丹諾醫(yī)藥擁有TNP-2198在美國(guó)的新藥臨床試驗(yàn)（IND）許可、美國(guó)FDA合格抗感染產(chǎn)品（QIDP）和快速通道（Fast Track）資格認(rèn)定。
關(guān)于丹諾醫(yī)藥
丹諾醫(yī)藥是一家以臨床需求為導(dǎo)向，專(zhuān)注細(xì)菌感染和代謝相關(guān)疾病領(lǐng)域，開(kāi)發(fā)差異化新藥產(chǎn)品的公司，擁有一個(gè)獨(dú)特的多靶點(diǎn)偶聯(lián)分子新藥研發(fā)平臺(tái)和全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的新藥產(chǎn)品研發(fā)管線(xiàn)，目前已有多個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入后期臨床試驗(yàn)階段，目標(biāo)適應(yīng)癥包括幽門(mén)螺桿菌感染、植入醫(yī)療器械感染、肝硬化肝性腦病和腹瀉型腸易激綜合征等常見(jiàn)和重大疾病，致力于解決這些領(lǐng)域未滿(mǎn)足的臨床需求，為中國(guó)乃至全球患者提供安全有效的新藥產(chǎn)品。
關(guān)于遠(yuǎn)大生命科學(xué)
遠(yuǎn)大生命科學(xué)集團(tuán)有限公司是一家以創(chuàng)新為源動(dòng)力并具有扎實(shí)深厚工業(yè)基礎(chǔ)的國(guó)際化醫(yī)藥健康企業(yè)集團(tuán)。歷經(jīng)多年的發(fā)展，遠(yuǎn)大生命科學(xué)已實(shí)現(xiàn)血液 制品、益生菌、疫苗、醫(yī)學(xué)營(yíng)養(yǎng)和圍術(shù)期五大產(chǎn)業(yè)布局。遠(yuǎn)大生命科學(xué)堅(jiān)持以“自主創(chuàng)新研發(fā)+外部精準(zhǔn)引進(jìn)”為發(fā)展理念，關(guān)注全球新藥研發(fā)領(lǐng)域前沿技術(shù)，基于臨床價(jià)值、前瞻性布局特色產(chǎn)品矩陣以及覆蓋研發(fā)全周期的差異化產(chǎn)品管線(xiàn)。在血液 制品、活菌藥物、圍術(shù)期止血、疫苗等多個(gè)領(lǐng)域保持行業(yè)領(lǐng)軍地位，目前擁有核心創(chuàng)新產(chǎn)品管線(xiàn)30余個(gè)。公司在北京、成都、南京、武漢和杭州設(shè)立了四個(gè)研發(fā)中心和九個(gè)核心技術(shù)平臺(tái)，9個(gè)項(xiàng)目獲得藥學(xué)突破，30多個(gè)品種正在臨床開(kāi)發(fā)階段，持續(xù)為公司創(chuàng)新發(fā)展提供新動(dòng)能。遠(yuǎn)大生命科學(xué)已在全國(guó)近十個(gè)城市設(shè)立了高標(biāo)準(zhǔn)建造、高水平質(zhì)量管理的生產(chǎn)基地，銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國(guó)所有省市和幾十萬(wàn)家終端，血液 制品暢銷(xiāo)全球，累計(jì)出口超過(guò)20多個(gè)國(guó)家，并持續(xù)加快開(kāi)拓海外市場(chǎng)。
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