2024年12月4日，禮來(lái)宣布IIIb期SURMOUNT-5研究取得了積極結(jié)果。該研究旨在評(píng)估Zepbound（替爾泊肽）與Wegovy（司美格魯肽）相比，針對(duì)肥胖或伴有至少一種合并癥的超重的非2型糖尿病成人患者在體重減輕方面的有效性和安全性。結(jié)果顯示，與司美格魯肽相比，替爾泊肽實(shí)現(xiàn)了47%的相對(duì)減重效果。平均而言，替爾泊肽使受試者減重20.2%，而司美格魯肽組為13.7%。替爾泊肽治療組患者減重達(dá)22.8公斤，而司美格魯肽治療組則為15.0公斤。相比之下，替爾泊肽比司美格魯肽多減重7.8公斤。
SURMOUNT-5是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽、陽(yáng)性對(duì)照的IIIb期臨床研究（NCT05822830），患者以1:1的比例隨機(jī)分組，分別接受最大耐受劑量的替爾泊肽（15mg或10mg）與司美格魯肽（2.4mg）治療。該研究的主要終點(diǎn)為最大耐受劑量的替爾泊肽相較于司美格魯肽在72周時(shí)體重自基線降低的百分比的優(yōu)效性。
在72周時(shí)，替爾泊肽在主要終點(diǎn)和所有5項(xiàng)關(guān)鍵次要終點(diǎn)上均優(yōu)于司美格魯肽。關(guān)鍵次要終點(diǎn)方面，在接受替爾泊肽治療的受試者中，有31.6%的人實(shí)現(xiàn)了至少25%的體重減輕，而司美格魯肽組中，這一比例為16.1%。
安全性方面，替爾泊肽和司美格魯肽最常見(jiàn)的不良反應(yīng)均與胃腸道相關(guān)，嚴(yán)重程度一般為輕度至中度。替爾泊肽在SURMOUNT-5研究中的總體安全性特征與先前報(bào)告的SURMOUNT研究結(jié)果相似。
禮來(lái)會(huì)繼續(xù)評(píng)估SURMOUNT-5的結(jié)果，并于明年的醫(yī)學(xué)會(huì)議上進(jìn)行展示。
替爾泊肽是葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）/胰高糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑。GIP和GLP-1受體均表達(dá)于大腦中調(diào)節(jié)食欲的重要區(qū)域，替爾泊肽可以通過(guò)激活這兩種受體，調(diào)節(jié)食欲，從而發(fā)揮減重作用。司美格魯肽是諾和諾德研發(fā)的GLP-1受體激動(dòng)劑。這兩種藥物均已獲批肥胖或伴有至少一種體重相關(guān)合并癥的超重成人的長(zhǎng)期體重管理。
關(guān)于禮來(lái)（Eli Lilly and Company）
禮來(lái)制藥是一家從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的醫(yī)藥公司，致力于通過(guò)創(chuàng)新改善人類(lèi)健康水平。禮來(lái)制藥誕生于一個(gè)多世紀(jì)之前，于1876年由禮來(lái)上校在美國(guó)印第安納州創(chuàng)立，公司創(chuàng)始人致力于生產(chǎn)高質(zhì)量的藥品以滿足切實(shí)的醫(yī)療需求。
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