2015年藥審改革，中國進入創(chuàng)新藥時代，十年之功，十億美元分子仍是內(nèi)需市場無望觸及的白月光，國產(chǎn)高增長大單品僅剩一根獨苗——三代EGFR-TKI。

       這是比3分錢一片的阿司匹林更可笑的事情，笑著笑著就哭了……2018-2023年，上市藥企研發(fā)投入累計約5000億元，2022年單年首次破千億，然后就這？

       10億美元分子澤布替尼，不配成為內(nèi)需大單品，2024H1中國銷售額只有8.73億人民幣，僅占總銷售額11%，美中銷售額差距從2023年約5倍擴大至2024Q2約7.5倍。

       峰值不夠，數(shù)量來湊。長期以來，傳統(tǒng)藥企通過構(gòu)建新品大組合，也即是群狼戰(zhàn)術(shù)，以求突破單品銷售峰值天花板，然而事實證明，不斷推出新品種無法抵消存量品種的降價壓力。

       恒瑞醫(yī)藥可謂榨干內(nèi)需最后一滴油，坐擁17款1類新藥，并且在同靶點新藥中，均實現(xiàn)國產(chǎn)前三上市，報表端仍逐漸陷入停滯，類似的還有石藥集團。

       海外MNC和Biotech普遍依靠大單品戰(zhàn)略，來維護持續(xù)創(chuàng)新能力和遠期成長性。宇宙藥企禮來替爾泊肽銷售占比約35%，諾和諾德司美格魯肽銷售額占比超近70%。

       國內(nèi)大單品還有戲嗎？

       01 捅破內(nèi)需天花板

       30億元銷售峰值真是內(nèi)需天花板。

       2015年以來上市的國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥，僅有5個捅破這層天花板。在2023年JPM大會上，中國生物制藥表示，安羅替尼2022年銷售額超過40億元。據(jù)中康開思系統(tǒng)，安羅替尼2023年全國等級醫(yī)院銷售額、全國零售終端銷售額分別同比增長1.1%、同比下降3.8%。百濟神州替雷利珠單抗（PD-1）2023年銷售額38.06億元，2024年Q3銷售額11.69億元，同比增長11.7%。信達生物信迪利單抗（PD-1）2024年前三季度銷售額約28億元，全年將首次越過30億元大關(guān)。

       唯一高增長的創(chuàng)新藥大單品是艾力斯三代EGFR-TKI伏美替尼，2024年前三季度銷售額約25億元，同比增長約88%，全年有望達到35億元左右。翰森制藥三代EGFR-TKI阿美替尼2023年銷售額約35億元，2024年有望突破40億元。

       無論對傳統(tǒng)藥企還是Biotech，唯有大單品可以解憂，才能遠離成本區(qū)和內(nèi)耗。

       多數(shù)傳統(tǒng)藥企存量業(yè)務(wù)控費風(fēng)險尚未完全出清，風(fēng)險產(chǎn)品和成長產(chǎn)品混雜，被迫以量取勝，通過研發(fā)高周轉(zhuǎn)率、快速新產(chǎn)品迭代來對抗單品天花板，但我們可以通過模型看到，這種戰(zhàn)術(shù)無法改變報表端的增長不穩(wěn)定性。

資料來源：Wind，國聯(lián)證券研究所

       Biotech體量較小，在一兩個核心產(chǎn)品商業(yè)化早衰之后，很難通過群狼戰(zhàn)術(shù)開啟第二增長曲線。所以，越來越多Biotech轉(zhuǎn)而尋求BD海外權(quán)益來開拓生存空間和市值空間。

       大部分人還不理解生物科技的創(chuàng)新規(guī)律。創(chuàng)新藥企大單品要為既往無數(shù)的失敗買單，也要支撐下一波可能失敗無數(shù)次的研發(fā)，沒有大單品，沒法形成創(chuàng)新循環(huán)，否則變成項目制公司，確定性還不如影視公司。

       現(xiàn)有5大天王還能撐多久，還很懸。下一個突破30億元天花板的國產(chǎn)創(chuàng)新藥，至少明年內(nèi)還難以看到。各種小作文計算器按爆，對愛豆（創(chuàng)新藥偶像）的銷售峰值推測，都犯了幼稚病。

       02 擺脫地心引力

       地心引力對創(chuàng)新藥大單品冒頭形成天然限制。

       人口結(jié)構(gòu)

       全國基本醫(yī)療保險統(tǒng)籌基金支出，6月為2408億元，7月為2093億元，8月為1886億元，9月為1864億元，10月為1587億元，已經(jīng)連續(xù)4個月環(huán)比下降。

       據(jù)Wind、平安證券，從累計結(jié)余可支付月數(shù)來看，2023年底職工醫(yī)保可支付月數(shù)為32個月，較2022年增加3個月左右，而居民醫(yī)?？芍Ц对聰?shù)僅為6個月，較2022年略有減少?？梢钥闯隼淆g化帶來的退休人員增加，對居民醫(yī)保運行壓力更大。

       老齡化對創(chuàng)新藥的作用比較微妙，給醫(yī)藥市場（主要是中藥市場）帶來剛性需求的同時，也代表勞動力的缺失和醫(yī)?；I資能力的減弱。

       人口結(jié)構(gòu)存在期限錯配，放大收支失衡。醫(yī)保收入目前由職業(yè)生涯末期的60后“嬰兒潮”和職業(yè)生涯早期的80-90后“嬰兒潮”貢獻，未來隨著60后“嬰兒潮”的退休，醫(yī)保收入會縮水。而60歲以上人口是醫(yī)保支出的主力人群，隨著60后“嬰兒潮”的集體變老，醫(yī)保支出壓力凸顯。

資料來源：Wind，國聯(lián)證券研究所

       支付結(jié)構(gòu)

       從支付結(jié)構(gòu)看，當(dāng)前我國個人衛(wèi)生支付仍占據(jù)較大比重，創(chuàng)新藥購買力弱。2022年全國直接醫(yī)療支出為51112億元，其中個人衛(wèi)生支出占比45%，基本醫(yī)保基金支出占比48%，商業(yè)健康保險支出占比7%。相比之下，德國衛(wèi)生支出主要由社會醫(yī)療保險承擔(dān)，2019年社會醫(yī)療保險支出、政府預(yù)算、個人現(xiàn)金支出、商保支出分別占比64.90%、12.83%、12.82%和8.30%。美國商保占比較大，2022年全社會用于醫(yī)療的支出為4.5萬億美元，占國內(nèi)生產(chǎn)總值17.3%，人均13493美元，在醫(yī)療費用中，聯(lián)邦政府是最主要買單者，支付近四成費用，其次是私人保險公司，支付約三成費用，民眾個人支付11%費用，也就是說個人自掏腰包的錢只占全部醫(yī)療費用一成。

       據(jù)浙商證券測算，2023年國內(nèi)創(chuàng)新藥支付占比個人支出50%、醫(yī)保45%、商保5%。商保提供的助力太弱，患者個人支出仍是目前國內(nèi)創(chuàng)新藥市場最主要的支付方，2023年支付金額700億元，這是創(chuàng)新藥銷售峰值受限的直接原因。

       雪上加霜，自費還受到醫(yī)院內(nèi)控干預(yù)，廣西DRG實施細則要求醫(yī)療機構(gòu)全年的DRG結(jié)算病例醫(yī)療總費用中醫(yī)保政策范圍外費用不超過10%。這導(dǎo)致患者即便選擇0免賠、無社保版的商業(yè)保險（百萬醫(yī)療險），由于地方DRG政策可能還會考核自費比例，購買百萬醫(yī)療險的效用也會降低。

       突破之道

       雖然突破之路可能比較曲折，商保仍是提振創(chuàng)新藥內(nèi)需市場的最小阻力方向。困擾創(chuàng)新藥的諸多難題，都可以通過引入多元化支付方來化解，包括入院難、融資難。

       目前創(chuàng)新藥收入占院內(nèi)藥品收入比例僅10%左右，這與醫(yī)保談判藥品入院情況是一致的，各批次藥品三級醫(yī)院覆蓋率自2017年以來竟然逐年走低，2021年覆蓋率中位值僅有5.4%。醫(yī)院藥事會制定和審核醫(yī)院處方目錄，這是一種計劃經(jīng)濟模式，已經(jīng)嚴(yán)重滯后于醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展。

數(shù)據(jù)來源：歷年國家醫(yī)保談判藥品落地情況-2022，廣發(fā)證券發(fā)展研究中心 三級醫(yī)院覆蓋率=藥品進入三級醫(yī)院數(shù)量/全國三級醫(yī)院總數(shù)×100%

       好在入院情況出現(xiàn)邊際改善。據(jù)中國外商投資企業(yè)協(xié)會和藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會中國外商投資企業(yè)協(xié)會聯(lián)合發(fā)布的《歷年國家醫(yī)保談判藥品落地情況分析報告》，納入1934種國談藥品作為研究樣本，發(fā)現(xiàn)2017年納入醫(yī)保的品種截至2022年6月在三級醫(yī)院覆蓋率中位值不到20%。

       買方壟斷市場不利于醫(yī)藥創(chuàng)新資源配置，當(dāng)保險公司獲得一定支付方優(yōu)勢和話語權(quán)后，可合理管控醫(yī)療行為，推動創(chuàng)新藥械入院和消費。商保帶來購買力增量，也可提升醫(yī)院采購和開方積極性。

       據(jù)廣發(fā)證券，大部分biotech都面臨現(xiàn)金枯竭的難題，以2023年研發(fā)費用top10的藥企為例，8家藥企披露的賬上現(xiàn)金僅能支撐1-3年的研發(fā)投入。商業(yè)保險作為重要的長線資金，可以投資優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新資產(chǎn)，不僅能從資金端紓解企業(yè)融資難題，還能與企業(yè)多方位合作。

       商保的本質(zhì)是做大自費市場，商業(yè)醫(yī)保支付的應(yīng)當(dāng)是基本醫(yī)保報銷標(biāo)準(zhǔn)以外的治療費用，即“看專家、吃好藥、住單間”超出基本醫(yī)保支付后由個人負擔(dān)的差價。有機構(gòu)提出需要把創(chuàng)新藥定價權(quán)交給企業(yè)，穩(wěn)定市場預(yù)期，使創(chuàng)新藥成為一個能夠吸引優(yōu)質(zhì)資源向新質(zhì)生產(chǎn)力集聚的領(lǐng)域，尊重專利市場獨占的權(quán)利，允許投資人獲得與投資風(fēng)險相匹配的回報。

       商保加油，不要熄火！