2025年1月20日，諾誠(chéng)健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）和康諾亞（香港聯(lián)交所代碼：02162）今天聯(lián)合宣布，兩家公司及其雙方的合資公司共同和Prolium Bioscience（以下簡(jiǎn)稱Prolium）達(dá)成許可合作，授權(quán)Prolium開發(fā)和商業(yè)化CD20×CD3雙特異性抗體ICP-B02（CM355）。
ICP-B02特異性結(jié)合CD20陽性靶細(xì)胞和CD3陽性T細(xì)胞，將免疫T細(xì)胞招募至靶細(xì)胞周圍，激活T細(xì)胞，誘導(dǎo)T細(xì)胞介導(dǎo)的腫瘤細(xì)胞殺傷（TDCC）作用殺傷靶細(xì)胞，在腫瘤和非腫瘤領(lǐng)域都具有潛在的治療價(jià)值。
根據(jù)協(xié)議條款，Prolium將獲得在全球非腫瘤領(lǐng)域以及亞洲以外腫瘤領(lǐng)域開發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和商業(yè)化ICP-B02的權(quán)利。
諾誠(chéng)健華和康諾亞將獲得最高5.2億美元的總付款，包括首付款和近期付款，以及其他達(dá)成臨床開發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化里程碑的額外付款，并且雙方將獲得Prolium的少數(shù)股權(quán)。同時(shí)，諾誠(chéng)健華和康諾亞還將獲得未來產(chǎn)品凈銷售額的分層特許權(quán)使用費(fèi)。
Prolium 是一家總部位于美國(guó)特拉華州的公司，由RTW投資公司注資成立。RTW是一家總部位于紐約的全球性全生命周期投資公司，專注于在生物制藥和醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域挖掘革命性和顛覆性創(chuàng)新。
關(guān)于 ICP-B02(CM355)
ICP-B02是諾誠(chéng)健華和康諾亞聯(lián)合開發(fā)的雙特異性抗體。目前正在中國(guó)開展 I/II 期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估 ICP-B02 在復(fù)發(fā)/難治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)（PK）以及抗腫瘤活性。研究顯示，ICP-B02的靜脈輸注（IV）制劑和皮下注射（SC）制劑在濾泡性淋巴瘤（FL）和彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（ DLBCL） 患者中展示了初步的良好療效。基于優(yōu)異的研究數(shù)據(jù)，公司計(jì)劃針對(duì)前線NHL 患者開展一項(xiàng)與其他免疫化療聯(lián)用的劑量擴(kuò)展研究，該聯(lián)合治療的IND申請(qǐng)已獲批準(zhǔn)。
關(guān)于諾誠(chéng)健華
諾誠(chéng)健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司，專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病領(lǐng)域的一類新藥研制。公司現(xiàn)有多個(gè)新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港以及美國(guó)設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。
關(guān)于康諾亞
康諾亞（香港聯(lián)交所代碼：02162）是一家專注創(chuàng)新藥物自主研發(fā)和生產(chǎn)的綜合性生物制藥公司，致力于為患者提供更具世界范圍競(jìng)爭(zhēng)力、高質(zhì)量、可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新療法。創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)成員均為國(guó)際生物制藥行業(yè)頂尖專家，具有世界 級(jí)科技成果轉(zhuǎn)化和卓越的國(guó)內(nèi)外產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。
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