管線還有希望，但公司已經(jīng)倒閉了

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作者：wothman 來源：生物制藥小編

2025-02-07

Viracta Therapeutics 因現(xiàn)金流問題面臨困境，其核心管線針對(duì) EBV 相關(guān)癌癥，但融資不足、資金消耗大，臨床開發(fā)受阻，最終宣告關(guān)門。

現(xiàn)金流問題似乎在成為許多Biotech公司需要注意的焦點(diǎn)。即便管線的數(shù)據(jù)看上去不錯(cuò)，但是融不到錢是硬傷。管線是還有希望的，但公司已經(jīng)倒閉了。

近日，Viracta Therapeutics就面臨這樣一個(gè)處境，在其2月5日提交給美國(guó)證券交易委員會(huì)（SEC）的文件中顯示，公司董事會(huì)已于2月3日批準(zhǔn)了關(guān)門決定。公司現(xiàn)正為其開發(fā)項(xiàng)目尋求潛在的戰(zhàn)略替代方案。

管線機(jī)制

Viracta雖然是2015-2016年成立的，自身核心管線卻來自于收購(gòu)2000年成立的Chroma Therapeutics的早期研發(fā)產(chǎn)物口服抑制組蛋白去乙?；?HDAC)藥物VRx-3996（又名nanatinostat）。

隨后公司將其開發(fā)為“Kick and Kill”（激活與殺滅）策略，專門針對(duì)愛潑斯坦-巴爾病毒（EBV）這類在人體內(nèi)具有潛伏作用的致癌病毒。EBV的原發(fā)感染通常發(fā)生在兒童期，首先發(fā)生在鼻咽，通常無癥狀；然而，以后的感染可能表現(xiàn)為傳染性單核細(xì)胞增多癥。一旦被感染，個(gè)體將終身成為病毒攜帶者，世界上超過90%的人口無癥狀地感染了EBV。

EBV

在Kick階段，HDAC抑制劑可以改變?nèi)旧|(zhì)結(jié)構(gòu)，激活潛伏的病毒基因表達(dá)，使病毒從休眠狀態(tài)進(jìn)入活躍狀態(tài)。因此使用 nanatinostat 作為“激活”階段的藥物就能夠激活潛伏在癌細(xì)胞中的病毒。

在Kill階段，在病毒被激活后，就可以再利用抗病毒藥物纈更昔洛韋（valganciclovir）來清除被感染的癌細(xì)胞。作為抗病毒藥物。纈更昔洛韋是一種前體藥物，進(jìn)入體內(nèi)后會(huì)轉(zhuǎn)化為更昔洛韋（ganciclovir），后者能夠被EBV編碼的胸苷激酶（TK）磷酸化，進(jìn)而抑制病毒DNA的復(fù)制并誘導(dǎo)癌細(xì)胞死亡。

融資起點(diǎn)太低，燒錢速度太快

可以說，Viracta的目標(biāo)是直指EBV相關(guān)的癌癥。不過由于EBV相關(guān)癌種較為多樣，實(shí)際臨床管線開設(shè)時(shí)需要分為多個(gè)癌種。這使得實(shí)際管線開設(shè)時(shí)，加重了公司的資金消耗。

而同時(shí)，雖然公司看上去獲得了多輪融資，但是等到實(shí)際2021年借殼上市時(shí)才發(fā)現(xiàn)公司賬面現(xiàn)金才堪堪超過1億美元，后面還需要借助硅谷銀行和牛津金融5000萬美元的信貸資金服務(wù)撐住場(chǎng)面。

雖然不知道為什么這家公司的資金那么少，但可以明確的是，在這種現(xiàn)金狀況下根本經(jīng)不起多臨床開設(shè)的消耗。

如果說需要外部合作伙伴支援，Viracta確實(shí)在2018年時(shí)找到了信立泰，獲得了1000萬美元的股權(quán)融資，然而信立泰在2021年“退貨”了，這可能說明信立泰也不看好Viracta的前景。

而直到三年后，這家公司才終于傳出好消息，不過這可能為時(shí)已晚。

當(dāng)時(shí)，該公司公布了組合療法在21名EBV陽(yáng)性外周T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）患者中的2期數(shù)據(jù)。研究顯示，總體緩解率（ORR）和完全緩解率（CRR）分別為33%和19%。在10名二線患者中，ORR為60%，CRR為30%。

這一數(shù)據(jù)促使 Viracta 全力投入 PTCL 的研究，停止了該療法在實(shí)體瘤中的開發(fā)，并裁掉了當(dāng)時(shí)約23%的員工。9月底發(fā)布的財(cái)報(bào)顯示，公司賬面上只剩下了2110萬美元，2025年3月之前就會(huì)耗盡。

11月初，該公司做了最后的努力，繼續(xù)進(jìn)行第二輪裁員，這次是剩余42%的員工，依然試圖力推PTCL適應(yīng)癥。

然而，這并不能挽救公司的財(cái)務(wù)狀況。

到了去年12月時(shí)，公司徹底放棄治療，停止PTCL II期臨床，尋找探索性替代方案。

今年2月公司因?yàn)槊抗晒蓛r(jià)長(zhǎng)期低于1美元而從納斯達(dá)克退市，公司也失去了作為殼的機(jī)會(huì)，如今宣告關(guān)門也是在意料之中。