《白血病·淋巴瘤》雜志近日發(fā)表布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼治療B 細(xì)胞淋巴瘤臨床應(yīng)用專家共識(shí)（2024 年版）（以下簡(jiǎn)稱"奧布替尼共識(shí)2.0"）。該共識(shí)由全國(guó)30多位淋巴瘤專家歷時(shí)7個(gè)月編撰，旨在滿足淋巴瘤診療的臨床需求，更好地指導(dǎo)臨床規(guī)范用藥，讓更多淋巴瘤患者獲益。
我國(guó)已有數(shù)萬(wàn)名B細(xì)胞淋巴腫瘤患者接受了奧布替尼的治療。奧布替尼共識(shí)2.0在2021年《奧布替尼治療B細(xì)胞淋巴瘤中國(guó)專家推薦臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的基礎(chǔ)上，由專家組成員根據(jù)國(guó)內(nèi)外最新的指南和循證醫(yī)學(xué)證據(jù)討論并制定，新增了邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）適應(yīng)癥的臨床研究?jī)?nèi)容，更新了慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）和套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）的關(guān)鍵研究數(shù)據(jù)，以及其他B細(xì)胞淋巴瘤的臨床研究進(jìn)展，為淋巴瘤患者照亮前行的方向。
奧布替尼治療MZL的主要研究與建議
邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）是全球第三大常見的B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（NHL），也是中國(guó)第二常見的淋巴瘤，約占所有淋巴瘤的8.3%，主要影響中老年人群。奧布替尼作為目前國(guó)內(nèi)唯一獲批MZL適應(yīng)癥的BTK抑制劑，加之其醫(yī)保可報(bào)銷，頗具治療性價(jià)比，為MZL患者提供了新的治療選擇。
對(duì)于初治MZL，前瞻和回顧性研究的初步結(jié)果表明奧布替尼聯(lián)合抗CD20單抗可為初治MZL患者提供有效安全的無(wú)化療新選擇，因此推薦有治療指征且需系統(tǒng)治療的初治MZL患者可考慮嘗試奧布替尼聯(lián)合抗CD20單抗方案。一項(xiàng)回顧性研究顯示，奧布替尼聯(lián)合利妥昔單抗一線治療MZL患者的ORR達(dá)90%，且整體耐受性良好。奧布替尼聯(lián)合奧妥珠單抗誘導(dǎo)治療MZL患者的研究結(jié)果顯示，ORR為100%，整體耐受性良好。
奧布替尼治療CLL/SLL的主要研究與建議
慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）是最常見的白血病類型之一。不論是理論、臨床研究還是真實(shí)世界中，奧布替尼在治療CLL/SLL上均展示了卓越的療效和安全性。
奧布替尼還可改善既往對(duì)其他BTK抑制劑不耐受的不良反應(yīng)，尤其是脫靶相關(guān)不良反應(yīng)，因而對(duì)于其他BTK抑制劑不耐受的患者，可嘗試應(yīng)用奧布替尼。
奧布替尼治療MCL的主要研究與建議
套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）由淋巴結(jié)濾泡套區(qū)B淋巴細(xì)胞的惡性轉(zhuǎn)化而引起，最常見于中位年齡60歲的男性，多數(shù)患者在診斷時(shí)處于疾病晚期。奧布替尼在復(fù)發(fā)難治MCL和初治MCL治療中均展示了良好的有效性和安全性。
對(duì)于復(fù)發(fā)難治MCL患者，奧布替尼注冊(cè)研究中未觀察到≥3級(jí)心房顫動(dòng)、出血發(fā)生，無(wú)治療相關(guān)死亡病例，是復(fù)發(fā)難治MCL患者的安全有效選擇。
對(duì)于初治MCL患者，可考慮奧布替尼聯(lián)合來(lái)那度胺和利妥昔單抗（OLR）方案。
奧布替尼治療DLBCL的臨床研究
彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）是非霍奇金淋巴瘤（NHL）中最常見的一種類型，其全球發(fā)病率占NHL的31%～34%。在中國(guó)，DLBCL占所有NHL的45.8%?；谀壳把芯繑?shù)據(jù)更好地證實(shí)了奧布替尼單藥和聯(lián)合治療方案對(duì)于雙表達(dá)、結(jié)外和MCD等基因分型的DLBCL患者是一個(gè)新的治療選擇。
中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤（CNSL），尤其是原發(fā)性CNSL（PCNSL），近年來(lái)發(fā)病率逐年升高。奧布替尼在PCNSL的治療中已積累了豐富的數(shù)據(jù)，中位腦脊液濃度為28.7ng/ml，顯示出治療的潛力和優(yōu)勢(shì)。
結(jié)語(yǔ)
傳統(tǒng)BTK抑制劑激酶選擇性差，脫靶相關(guān)不良事件發(fā)生率高。奧布替尼具有更高的激酶選擇性，可減少脫靶相關(guān)不良事件。同時(shí)，奧布替尼與抗CD20單抗聯(lián)合時(shí)不影響其ADCC效應(yīng)，能更好發(fā)揮聯(lián)合抗腫瘤作用。奧布替尼在CLL/SLL、MCL、MZL等惰性淋巴瘤治療中展示了顯著的療效，在non-GCB、雙表達(dá)、結(jié)外受累（含中樞神經(jīng)系統(tǒng)）及MCD樣基因分型的DLBCL中亦展現(xiàn)了優(yōu)異的療效。而既往BTK抑制劑不耐受的經(jīng)治B細(xì)胞惡性腫瘤患者仍可從奧布替尼中獲益，尤其是脫靶相關(guān)不良事件的改善。隨著臨床研究數(shù)據(jù)不斷公布，本共識(shí)的更新將促進(jìn)奧布替尼更好地用于B細(xì)胞淋巴瘤的治療，提高患者臨床獲益，也期待更廣泛、更長(zhǎng)隨訪時(shí)間的奧布替尼研究數(shù)據(jù)公布，以更好地指導(dǎo)臨床實(shí)踐。
《白血病·淋巴瘤》雜志是由中華醫(yī)學(xué)會(huì)主辦的專業(yè)學(xué)術(shù)期刊，創(chuàng)刊于1992年，主要關(guān)注白血病、淋巴瘤以及多發(fā)性骨髓瘤等血液系統(tǒng)惡性腫瘤的研究與診治。
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