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2025政府工作報告,醫(yī)藥重點解讀

作者:張自然博士  來源:賽柏藍
  2025-03-05
國務(wù)院總理李強代表國務(wù)院向十四屆全國人大三次會議作政府工作報告(以下簡稱《報告》)要求健全藥品價格形成機制、制定丙類目錄、優(yōu)化集采等。

  3月5日上午9時,十四屆全國人大三次會議在人民大會堂開幕,國務(wù)院總理李強代表國務(wù)院向十四屆全國人大三次會議作政府工作報告(以下簡稱《報告》)。

  現(xiàn)將醫(yī)藥部分學(xué)習(xí)體會分享如下。

  一、價格形成機制

  《報告》要求“健全藥品價格形成機制”。

  黨的十八大以來,以市場為主導(dǎo)的藥品價格機制改革持續(xù)深化,以老藥集采、新藥國談為切入口,健全完善以市場為主導(dǎo)、以臨床價值為導(dǎo)向、以有效競爭為基礎(chǔ)的藥品價格形成機制,規(guī)范非醫(yī)保藥品自主定價,大力支持高質(zhì)量創(chuàng)新藥發(fā)展,不斷引導(dǎo)藥品價格趨于合理。

  2024年2月,國家醫(yī)保局向有關(guān)協(xié)會發(fā)送了《關(guān)于建立新上市化學(xué)藥品首發(fā)價格形成機制鼓勵高質(zhì)量創(chuàng)新的通知》征求意見稿。明確價由市場定,掛網(wǎng)提速,允許高回報。

  2024年1月,中辦國辦發(fā)布的《浦東新區(qū)綜合改革試點實施方案(2023-2027年)》,3月業(yè)內(nèi)流傳并于7月初經(jīng)國常會審議通過的《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案(征求意見稿)》,都提出允許創(chuàng)新藥參照國際同類藥品定價。

  2月中旬業(yè)內(nèi)流傳的《關(guān)于完善藥品價格形成機制的意見(征求意見稿)》,進一步推進價格形成機制工作。

  ●新藥定價

  1、資金來源:鼓勵商業(yè)保險公司設(shè)立創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)投資基金,為創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展提供穩(wěn)定的長期投資。

  2、企業(yè)自評定價:試行以藥學(xué)和臨床價值為基礎(chǔ)的新上市藥品自評制度,分層次落實價格政策,積極支持滿足臨床急需的高水平創(chuàng)新藥在上市初期獲得與高投入、高風(fēng)險相符的收益回報,在一定期限內(nèi)保持價格相對穩(wěn)定。

  3、多元支付:充分發(fā)揮商業(yè)健康保險、公益慈善、工會互助和互聯(lián)網(wǎng)平臺機構(gòu)等功能作用,拓寬創(chuàng)新藥支付渠道。

  4、機構(gòu)醫(yī)保定點與否,價格有別:醫(yī)藥企業(yè)按不高于支付標準的協(xié)議價格向醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)供應(yīng)談判藥品,向非醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)供應(yīng)談判藥品的市場價格可不受支付標準約束。

  ●老藥定價

  1、掛網(wǎng):集采藥品按中選價及協(xié)議掛網(wǎng),談判藥品按協(xié)議價格掛網(wǎng),其他藥品由醫(yī)藥企業(yè)按藥品差比價規(guī)則合理確定掛網(wǎng)價。

  2、治價:用好全國掛網(wǎng)藥品價格一覽表,實施藥品價格智能監(jiān)測,到2027年,藥品價格形成機制成熟定型,推動醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展取得新成效。

  二、丙類目錄

  《報告》要求“制定創(chuàng)新藥目錄,支持創(chuàng)新藥發(fā)展”。

  在2024年12月國家醫(yī)保局召開的2025年全國醫(yī)療保障工作會議上,首次提出制定丙類目錄。在1月17日國家醫(yī)保局召開的“保障人民健康?賦能經(jīng)濟發(fā)展”新聞發(fā)布會上,進一步明確了丙類目錄的制定與國談同步進行。

  2月中旬業(yè)內(nèi)流傳《關(guān)于醫(yī)保支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施(第二輪征求意見稿)》,提出增設(shè)丙類目錄,重點納入符合條件的創(chuàng)新藥,為商業(yè)健康保險藥品目錄制定提供公共服務(wù)和政策支持。

  采取有效措施鼓勵符合條件的商業(yè)健康保險將丙類目錄藥品全部納入保障責(zé)任范圍。做好丙類藥品目錄與基本醫(yī)保藥品目錄的銜接。

  丙類目錄藥品在進院管理上享受與基本醫(yī)保目錄甲乙類藥品相同的政策待遇。對國家醫(yī)保談判藥品和丙類目錄藥品實行直接掛網(wǎng)。丙類目錄藥品不計入基本醫(yī)保自費率指標和集采中選可替代品種監(jiān)測的范圍,相關(guān)病例原則上不納入按病種付費范圍,實行按項目付費。

  通過丙類目錄撬動商業(yè)報銷對創(chuàng)新藥的支付意義重大。2024年,創(chuàng)新藥市場規(guī)模約1400億元,商業(yè)健康險對創(chuàng)新藥的支付總額約74億元,約占創(chuàng)新藥市場規(guī)模的5.3%。其中,惠民保支付了約21%、醫(yī)療險支付了約30%、疾病險支付了約49%。2023年,我國商保的保費收入9035億元,當(dāng)年賠付支出3848億元,商保對創(chuàng)新藥的支付還存在很大空間。

  三、集采

  《報告》要求“優(yōu)化藥品集采政策,強化質(zhì)量評估和監(jiān)管,讓人民群眾用藥更放心”。

  在1月17日醫(yī)保局的“新聞發(fā)布會”上提出,“2025年,醫(yī)保部門將持續(xù)深入推進藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購,包括國家層面將在上半年開展第11批藥品集采,下半年開展第6批高值醫(yī)用耗材集采,并適時啟動新批次藥品集采。同時將在地方層面開展具備專業(yè)特色的全國聯(lián)盟采購預(yù)計達到20個左右,包括中成藥、中藥飲片以及高值耗材等”。

  1月3日,《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》提出“將仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價逐步向滴眼劑、貼劑、噴霧劑等劑型拓展”,一旦過評品種達到一定數(shù)量(競爭足夠充分),這三種劑型的藥品也將大量納入國采。

  1月14日,安徽醫(yī)保局在其2025年工作會議上明確“牽頭全國生物藥品聯(lián)盟集采”。

  1月8日,在廣西防城港召開的全國醫(yī)藥價格和招標采購工作會議上,再次提出“全面推動集采藥品進基層醫(yī)療機構(gòu)、進民營醫(yī)療機構(gòu)、進零售藥店”。

  四、DRG/DIP

  《報告》要求“深化醫(yī)保支付方式改革”。

  DRG/DIP三年行動計劃已于2024年結(jié)束,2.0版也已發(fā)布。

  醫(yī)保局2025年工作會議要求“推動DRG/DIP2.0版分組方案高水平落地”。

  DRG/DIP 2025年的工作指標也已明確。

  2024年7月,國家醫(yī)保局辦公室發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)按病組和病種分值付費2.0版分組方案并深入推進相關(guān)工作的通知》要求,“確保2025年起各統(tǒng)籌地區(qū)統(tǒng)一使用分組版本”(即2.0版分組)。

  《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》提出,到2025年,“實行按疾病診斷相關(guān)分組付費和按病種付費的住院費用占全部住院費用的比例達到70%”。

  早在2021年11月,國家醫(yī)保局印發(fā)的《DRG/DIP支付方式改革三年行動計劃的通知》就指出,到2025年底,DRG/DIP支付方式覆蓋所有符合條件的開展住院服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu),基本實現(xiàn)病種、醫(yī)?;鹑采w。

  五、醫(yī)保省級統(tǒng)籌

  《報告》提出“穩(wěn)步推動基本醫(yī)療保險省級統(tǒng)籌,健全基本醫(yī)療保險籌資和待遇調(diào)整機制。”

  由于醫(yī)保統(tǒng)籌層次偏低,共濟性、公平性不足,增進社會公平正義的制度功能不能充分彰顯。為此,提高醫(yī)保統(tǒng)籌層次已逐漸提上日程。

  2009年中央10號文件中提出要“逐步提高統(tǒng)籌水平和統(tǒng)籌層次,縮小保障水平差距”。

  二十大報告提出“推動基本醫(yī)療保險、失業(yè)保險、工傷保險省級統(tǒng)籌”。

  到2024年7月,各地已經(jīng)基本做實了市地級統(tǒng)籌,京津滬渝和海南、福建、寧夏等省份已推進了省級統(tǒng)籌。

  六、分級診療

  《報告》提出“促進優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴容下沉和區(qū)域均衡布局,實施醫(yī)療衛(wèi)生強基工程”,“促進分級診療”。

  習(xí)近平總書記2021年在福建考察時要求“做到大病不出省,一般病在市縣解決,日常疾病在基層解決”。

  黨的二十屆三中全會也提出,“促進優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴容下沉和區(qū)域均衡布局,加快建設(shè)分級診療體系,推進緊密型醫(yī)聯(lián)體建設(shè),強化基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)”。

  2025年國家衛(wèi)健委工作會議提出“以基層為重點推進城鄉(xiāng)融合和區(qū)域均衡發(fā)展”、“以緊密型醫(yī)聯(lián)體為抓手推進縣域服務(wù)能力整體提升,推動基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)提質(zhì)增效”。

  截至去年底,大學(xué)生鄉(xiāng)村醫(yī)生專項計劃錄用的近7500名大學(xué)生鄉(xiāng)村醫(yī)生均已經(jīng)陸續(xù)到崗,為振興鄉(xiāng)村醫(yī)療增添了活力。

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