中國生物制品分段生產(chǎn)改革試點工作正由中國國家藥品監(jiān)督管理局牽頭開展,勃林格殷格翰位于上海的生物制藥基地將擴展服務(wù)組合,為生物制品生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)提供定制化服務(wù),確保藥物的全球可持續(xù)供應(yīng)。
生物制品分段生產(chǎn)主要是指將生物制品生產(chǎn)的各個階段進行劃分,通過委托或協(xié)作的方式跨地區(qū)、跨省甚至是跨境進行生產(chǎn),其目的是通過分工合作優(yōu)化資源配置,提高生產(chǎn)效率。
勃林格殷格翰合同生產(chǎn)業(yè)務(wù)部門BioXcellence負責人Andrea Rothmaler 強調(diào):"憑借在歐美市場運營發(fā)展逾40年的成熟分段生產(chǎn)業(yè)務(wù)模式和經(jīng)驗積累,我們期待早日將這一創(chuàng)新實踐引入中國。通過構(gòu)建可靠、可持續(xù)的生物制品全球供應(yīng)鏈體系,我們不僅能更高效地響應(yīng)客戶需求,更能持續(xù)為亟需治療的患者提供改變生命的產(chǎn)品。"
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