2025年3月9日，生物醫(yī)藥高科技公司諾誠(chéng)健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）宣布，公司自主研發(fā)的新型TYK2抑制劑ICP-488治療中重度斑塊狀銀屑病II期臨床數(shù)據(jù)在2025年美國(guó)皮膚病學(xué)會(huì)年會(huì)（2025 AAD Annual Meeting）以重磅口頭報(bào)告（late-breaking oral presentation）形式發(fā)布。
重磅口頭報(bào)告
標(biāo)題：高選擇性口服TYK2抑制劑ICP-488治療中重度斑塊狀銀屑病的療效和安全性：一項(xiàng)隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照II期臨床試驗(yàn)
研究結(jié)果表明，ICP-488在每天一次（QD）6毫克和每天一次9毫克的劑量下對(duì)銀屑病患者均具有顯著療效，且展現(xiàn)出良好的安全性和耐受性，為中重度銀屑病患者提供了有價(jià)值的治療選擇。
129例銀屑病患者按1:1:1比例隨機(jī)分為三組，接受12周治療：6 毫克QD組、9 毫克QD組和安慰劑組。主要終點(diǎn)為第12周時(shí)銀屑病皮損面積與嚴(yán)重程度指數(shù)較基線改善至少75%（PASI 75）的患者比例。
第12周時(shí)，每天一次6毫克劑量組和每天一次9毫克劑量組的PASI 75的應(yīng)答率分別為77.3%和78.6%，與安慰劑組的 11.6%相比，具備顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（p<0.0001）。這兩個(gè)劑量組 PASI 90的應(yīng)答率分別達(dá)到 36.4%和50.0%，顯著高于安慰劑組（0%）（p<0.0001）；靜態(tài)臨床醫(yī)生整體評(píng)估（sPGA） 0/1（即皮損完全清除或基本清除）的應(yīng)答率分別為70.5%和71.4%，也顯著高于安慰劑組（9.3%）（p<0.0001）。治療期間出現(xiàn)的不良事件（TEAE）和治療相關(guān)不良事件（TRAE）均為輕度或中度。
銀屑病是一種遺傳與環(huán)境共同作用誘發(fā)的免疫介導(dǎo)的慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性、系統(tǒng)性疾病，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。
2025年美國(guó)皮膚病學(xué)會(huì)年會(huì)（2025 AAD Annual Meeting）于2025年3月7日到11日在美國(guó)佛羅里達(dá)州奧蘭多舉辦。美國(guó)皮膚學(xué)會(huì)年會(huì)是全球皮膚科領(lǐng)域最 具影響力的國(guó)際盛會(huì)，具有豐富的學(xué)術(shù)話題及前沿的學(xué)術(shù)速遞。
關(guān)于諾誠(chéng)健華
諾誠(chéng)健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司，專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病領(lǐng)域的一類新藥研制。公司現(xiàn)有多個(gè)新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港以及美國(guó)設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。
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