2025年3月12日，羅氏宣布已與Zealand Pharma達(dá)成獨(dú)家合作和許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，兩家公司將合作共同開發(fā)和商業(yè)化petrelintide，該藥是Zealand Pharma研發(fā)的胰淀素（amylin）類似物，可作為單藥治療以及與羅氏的GLP-1R/GIPR雙激動(dòng)劑CT-388形成固定劑量組合。
Zealand Pharma和羅氏將共同在美國和歐洲商業(yè)化petrelintide，而羅氏將獲得在世界其他地區(qū)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利。羅氏將負(fù)責(zé)商業(yè)化制造和供應(yīng)。
根據(jù)協(xié)議條款，Zealand Pharma將獲得16.5億美元的前期首付款，其中包括在交易完成時(shí)支付的14億美元以及在合作成立后的前兩個(gè)周年內(nèi)支付的2.5億美元。此外，Zealand Pharma有資格獲得12億美元的開發(fā)里程碑付款，主要與petrelintide單藥治療的III期試驗(yàn)啟動(dòng)相關(guān)，以及24億美元的基于銷售的里程碑付款，總付款額最高可達(dá)53億美元。在美國和歐洲，petrelintide和petrelintide/CT-388的利潤和虧損將按50/50的比例分?jǐn)偅琙ealand Pharma有資格在世界其他地區(qū)獲得基于凈銷售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)，最高可達(dá)10%的凈銷售額特許權(quán)使用費(fèi)。
Zealand Pharma將向羅氏支付3.5億美元，該款項(xiàng)可抵扣里程碑付款，用于合作下開發(fā)的petrelintide/CT-388固定劑量組合產(chǎn)品或下一代petrelintide組合產(chǎn)品。
該交易的完成取決于監(jiān)管批準(zhǔn)和其他慣例成交條件。雙方預(yù)計(jì)該交易將在2025年第二季度完成。
Petrelintide目前處于II期臨床開發(fā)階段，是一種適用于每周一次皮下給藥的長效胰淀素類似物?，F(xiàn)有的臨床數(shù)據(jù)表明，其有潛力成為同類最佳的胰淀素單藥治療，與當(dāng)前的體重管理治療方案相比具有更好的耐受性，并可擴(kuò)展到相鄰適應(yīng)癥。
將petrelintide與羅氏的GLP-1R/GIPR雙激動(dòng)劑CT-388組合，將進(jìn)一步加強(qiáng)和擴(kuò)大羅氏在心血管、腎臟和代謝疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品線。這種組合有望在疾病中實(shí)現(xiàn)最佳療效，同時(shí)可能提供增強(qiáng)的耐受性。
羅氏制藥首席執(zhí)行官Teresa Graham表示：“我們很高興與Zealand Pharma合作開發(fā)這種有前途的療法，我們希望這將為肥胖和相關(guān)共病患者提供一種新的治療選擇。我們共同的愿景是將petrelintide開發(fā)為未來的基石療法。通過將petrelintide與我們的制藥產(chǎn)品組合以及在心血管和代謝疾病方面的診斷專業(yè)知識(shí)相結(jié)合，我們旨在改變護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)并積極影響患者的生活。”
Zealand Pharma總裁兼首席執(zhí)行官Adam Steensberg表示：“我們非常高興宣布這一變革性合作伙伴關(guān)系，旨在最大化petrelintide的全部價(jià)值，以造福超重和肥胖人群。憑借對(duì)創(chuàng)新的不懈關(guān)注、全球制造網(wǎng)絡(luò)和商業(yè)影響力、肥胖領(lǐng)域的互補(bǔ)臨床項(xiàng)目組合，以及對(duì)petrelintide的共同愿景，我們認(rèn)為羅氏是Zealand Pharma的理想合作伙伴。我們堅(jiān)信petrelintide有潛力作為體重管理的基石療法，解決大多數(shù)超重和肥胖人群的未滿足醫(yī)療需求，無論是作為單藥治療還是與其他藥物組合。與羅氏的這一合作是實(shí)現(xiàn)這一愿景的重要一步，同時(shí)鞏固Zealand Pharma作為肥胖未來管理的關(guān)鍵參與者地位。”
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