我們A證做不來，你B證能做？
3月17日，上海陽光采購網(wǎng)發(fā)布公告，取消了第十批國家組織藥品集中采購的一款間苯三酚注射液資格。原因是持證方未能對受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過程進行有效監(jiān)控，受托生產(chǎn)企業(yè)部分生產(chǎn)批次關(guān)鍵生產(chǎn)過程中出現(xiàn)偏差，未按規(guī)范要求開展偏差處理，不符合GMP要求。同時持證方和生產(chǎn)方都列入違規(guī)名單，取消2025年3月18日至2026年9月17日參與國家集采的申報資格。
圖源 上海陽光采購網(wǎng)
這個消息在發(fā)布當(dāng)天，就引發(fā)了醫(yī)藥行業(yè)的激烈討論。不單單是對MAH角度的，還有一個重要的原因就是，當(dāng)初這款藥以0.22元每支的價格中標(biāo)，比其他同類藥物低了0.22元，而中標(biāo)最高價則是0.58元。
圖源 上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)
我們簡單地分析一下一個藥物的價格在A證企業(yè)和B證企業(yè)中，哪個更有砍價優(yōu)勢？A證企業(yè)本身有自己的廠房生產(chǎn)線，連生產(chǎn)到質(zhì)檢都是全套現(xiàn)成的。而B證則是委托A證企業(yè)來生產(chǎn)，自己沒有生產(chǎn)能力，考慮到都要實現(xiàn)盈利，那么A證企業(yè)應(yīng)該更有實力降價。但這次報價中，卻出現(xiàn)了反向行為。出價最高的江蘇海岸藥業(yè)是A證企業(yè)，自己產(chǎn)品自己產(chǎn)，還有南京恒生制藥，出價0.51元，也是屬于A證企業(yè)；華潤雙鶴利民藥業(yè)出價0.44元，但也是A證企業(yè)。其他的均為B證企業(yè)，但最低也要0.44元。
間苯三酚注射液本身國內(nèi)只有44個文號，算不上太多，不同公司的工藝和原料價格也確有不同，但同為中標(biāo)企業(yè)卻有如此大的報價不同，可能很難讓同行理解。畢竟A證企業(yè)的管理成本要比B證的低，對于風(fēng)險把控也更容易。B證中標(biāo)后，要保證受托方A證企業(yè)有錢賺，還要保證自己不是為人做嫁衣，那實際上從A證企業(yè)出來的價格肯定是要低于0.22元的。一個注射液，本身生產(chǎn)環(huán)境就要求的是最嚴格模式，是要潔凈空調(diào)來保障的，其運轉(zhuǎn)是需要耗能花錢的。雖然這個藥的組分很單一，但因為劑型是注射劑，所以從原料到水，都是藥企里的最高規(guī)格。B證企業(yè)能接受一支只賺一分錢嗎？如果不能，那實際上A證出廠價可能要低于0.2元，其他A證企業(yè)都要0.44元甚至0.51元，工藝差異能有多大的水分可擠？你本身定價就低別人一半，又從哪里來的降價空間？
本身這個產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)移等成本，也不是小數(shù)，可能很多人只關(guān)注到了這款藥2021年、2022年、2023年全國醫(yī)院總銷售額是4.82億、5.99億、6.28億。但卻忽視了有公司在技術(shù)轉(zhuǎn)移項目上就花了近800萬。
圖源 魯抗公告
當(dāng)一個技術(shù)轉(zhuǎn)移能花費800萬，這個工藝能會簡單到有手有廠房就能做的地步嗎？很多藥品生產(chǎn)工藝可能會劃分關(guān)鍵工序、一般工序，以此來分辨對性能質(zhì)量的干擾程度。但需要注意的是，當(dāng)單價定位太低時，是沒有容錯空間的。之前我們給營業(yè)廳賣手機卡、電話卡，一張進價15塊，賣50塊，萬一少收了一份錢，沒關(guān)系。畢竟其他收款利潤能抵消這個成本。但當(dāng)一張卡只能賣17塊錢時，少收一份錢，營業(yè)廳老板就會出來罵人。這個利潤就是你的容錯空間，如果有一個步驟投料錯了，是可以終止的，報廢重新來就是了。但當(dāng)精打細算已經(jīng)把所有流程的正確率都卡在了100%，你一個步驟錯了，就意味著一批貨弄丟了，而且無法從其他批次正常利潤中補充這個差值。那怎么辦？純商業(yè)上說，將錯就錯，可能是最優(yōu)解。但這是藥，你拿療效賭運氣，那么監(jiān)管部門就會拿嚴懲來賭你下次還敢不敢。
筆者認為，最 低 價中標(biāo)，本身就是有一定問題的，很容易出現(xiàn)攪局者，也就是中標(biāo)后無法保障供貨穩(wěn)定，無法保障質(zhì)量穩(wěn)定，去掉最低值和最高值是相對公平的。而作為藥企，在成本核算報價時，不要簡單的認定低價競爭就能卷死對手，要留出容錯空間，給自己也會是給行業(yè)發(fā)展留個后路。
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