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CPHI制藥在線 資訊 點蒼鶴:從藥價糾偏案例,看企業(yè)定價問題及監(jiān)管趨勢

點蒼鶴:從藥價糾偏案例,看企業(yè)定價問題及監(jiān)管趨勢

作者:點蒼鶴  來源:醫(yī)藥云端工作室
  2025-03-19
3月17日,湖南省醫(yī)保局發(fā)文開展2025年度第一批掛網(wǎng)藥品價格糾偏,文章解讀政策及影響。

3月17日,湖南省醫(yī)保局發(fā)出《關(guān)于開展2025年度第一批掛網(wǎng)藥品價格糾偏的通知》,該通知指出,綜合國家醫(yī)保局下發(fā)數(shù)據(jù)和我省2025年3月9日藥品掛網(wǎng)數(shù)據(jù)梳理,現(xiàn)對我省掛網(wǎng)藥品中存在價格倒掛、明顯不符合價格管理要求等情形的產(chǎn)品,開展2025年度第一批價格糾偏。

《通知》指出,接受糾偏價格的產(chǎn)品繼續(xù)掛網(wǎng),不接受價格糾偏和不進行操作的藥品將暫停掛網(wǎng)。若企業(yè)對限價有異議,應(yīng)于3月21日17:30前進行申訴。

《通知》指出

此次糾偏,主要針對三種情形:“不同質(zhì)量層次間價格倒掛”、“同生產(chǎn)企業(yè)同通用名同實際劑型同質(zhì)量層次同規(guī)格不同包裝數(shù)最小制劑單位價差大”、“同生產(chǎn)企業(yè)同通用名同實際劑型同質(zhì)量層次不同規(guī)格價格倒掛”。

不同質(zhì)量層次間價格倒掛現(xiàn)象,要求未過評藥品不得高于過評藥品價格,過評藥品不得高于參比制劑價格,并通過具體案例推動企業(yè)自查自糾。

局部

附件1(局部)來源:湖南省醫(yī)保局

附件1:不同質(zhì)量層次間價格倒掛的193個品種

從附件1來看,193個藥品的價格問題主要集中在兩類情形:

一是過評藥品價格高于參比制劑,例如序號1的“碘海醇注射液”(過評)當(dāng)前最小制劑價格為45.61元,而參比制劑最 價為45.553元,按規(guī)則需下調(diào)至后者水平;

二是未過評藥品價格顯著高于新藥/過評/參比制劑價格,如序號34的“注射用氨芐西林鈉”(未過評)當(dāng)前掛網(wǎng)價為9.6元,但新藥/過評/參比最 低價僅3.25元,限價被壓至3.25元,降價幅度超過66%。

值得注意的是,政策對參比制劑未在湖南掛網(wǎng)的藥品采取靈活限價規(guī)則,例如序號10的“十一酸睪 酮軟膠囊”是過評品種,但價格高于參比制劑,又因參比制劑未本地掛網(wǎng),需參考全國眾數(shù)價(1.789元)和中位數(shù)價(1.789元)的低值定價,因此最終擬網(wǎng)價調(diào)整為1.789元。

此次糾偏對部分高價藥品沖擊明顯。例如,序號145跨國藥企品種如“注射用硼替佐米”(3.5mg)原掛網(wǎng)價3355.5元,調(diào)整后擬掛網(wǎng)價為216元,降幅高達93%,凸顯政策對進口高價藥的嚴(yán)格管控。不過,此例似乎是未過評或者是參比制劑的認定有關(guān)系,可申訴。而國內(nèi)企業(yè)同品種規(guī)格則從218元調(diào)整至216元,價格略微下降,但從此兩個企業(yè)的價格在湖南就此持平,重新處于同一起跑線上。

整體來看,湖南此次價格糾偏通過“分層限價+動態(tài)比對”機制,將藥品價格與質(zhì)量層次直接掛鉤,既回應(yīng)了國家醫(yī)保局對價格公平性的要求,也間接將價格調(diào)整趨近一致。未來企業(yè)需加速一致性評價進程及價格體系的重新定位,并通過成本管控適應(yīng)常態(tài)化價格治理,方能在競爭中立足。

分層限價+動態(tài)比對

附件2(局部)來源:湖南省醫(yī)保局

附件2:同生產(chǎn)企業(yè)同通用名同實際劑型同質(zhì)量層次同規(guī)格不同包裝數(shù)間最小制劑單位價差大的64個品種

湖南第一批掛網(wǎng)藥品價格糾偏通知中,附件2聚焦于“同生產(chǎn)企業(yè)同通用名同實際劑型同質(zhì)量層次同規(guī)格不同包裝數(shù)間最小制劑單位價差大”的問題,揭示了當(dāng)前藥品掛網(wǎng)價格體系中的結(jié)構(gòu)性矛盾。

該清單共涉及64個藥品,覆蓋顆粒劑、片劑、膠囊劑等多種劑型,其核心矛盾在于企業(yè)同一藥品的不同包裝規(guī)格之間,最小制劑單位價格差異超過合理范圍,包裝差異成為價格差異化的主要推手。

例如序號56的益心巴迪然吉布亞顆粒,最小包裝掛網(wǎng)價差相差4.9元(最小制劑價),增幅高達181.48%;序號54的銀杏葉片,價差也高達156.40%;序號55的銀杏葉膠囊,價差也到100.42%,遠超規(guī)定的5%的糾偏閾值,企業(yè)需要再在定價策略上考慮“五同”問題以及全國一盤棋。

局部

附件3(局部)來源:湖南省醫(yī)保局

附件3:同生產(chǎn)企業(yè)同通用名同實際劑型同質(zhì)量層次不同規(guī)格價格倒掛的10個品種

通過對附件3中10個需糾偏藥品的深入分析,可以發(fā)現(xiàn)藥品規(guī)格間的價格失衡已成為集中采購中的突出問題。以序號1的氟輕松維B6乳膏為例,25g規(guī)格掛網(wǎng)價12.8元,而30g規(guī)格僅為9.8元,"規(guī)格越大單價越低",線性換算25g產(chǎn)品每克價格(0.51元)反而比30g規(guī)格(0.33元)高出54.5%。

與此類似的還有,在序號4的倍他米松磷酸鈉注射液,0.5ml裝量產(chǎn)品掛網(wǎng)價高達29.8元,而1ml裝量反而降至16.33元,這種容量翻倍但價格腰斬的定價模式,暴露出企業(yè)原有價格體系存在明顯的結(jié)構(gòu)缺陷。

又比如,序號3的哌拉西林鈉他唑巴坦鈉,0.625g規(guī)格掛網(wǎng)價39.35元,而2.25g規(guī)格驟降至7.3元,折算單位有效成分價格相差近15倍,該產(chǎn)品擬限價直接壓降至2.74元,降幅達93%。當(dāng)然,這其中應(yīng)該有復(fù)合制劑的差比價換算問題,估計企業(yè)也會進行申訴(通知規(guī)定若對限價有異議,可于3月21日17:30前提交申訴)。

價格糾偏背后的邏輯

在醫(yī)保部門看來,極端價差不僅違背了制劑生產(chǎn)成本構(gòu)成的基本規(guī)律,更可能引發(fā)臨床用藥選擇的扭曲。當(dāng)高規(guī)格產(chǎn)品單價僅為低規(guī)格的零頭時,醫(yī)療機構(gòu)或更傾向使用大規(guī)格產(chǎn)品,客觀上造成藥品浪費和醫(yī)保基金損耗。

在這些典型案例背后,可以清晰捕捉到藥品掛網(wǎng)采購之后,價格管理并未結(jié)束,從"定價/降價"向"糾偏"的深層治理轉(zhuǎn)變。監(jiān)管部門通過同一質(zhì)量層次、不同包裝及規(guī)格間比價關(guān)系的強制性糾偏,不僅是要消除表面價格倒掛的不公平現(xiàn)狀,更是要打破企業(yè)依靠老藥新作、改變包裝規(guī)格等細微差異卻獲得高價位的商業(yè)策略。

價格糾偏或價格治理既考驗著企業(yè)成本控制的真功夫,也倒逼生產(chǎn)端重新審視規(guī)格設(shè)計的合理性——當(dāng)8×13cm傷濕止痛膏的擬限價(2.17元)僅為5×7cm規(guī)格(17元)的12.8%時,企業(yè)必須重新建立尺寸擴大與成本增加之間的科學(xué)對應(yīng)關(guān)系。

價格形成逐漸完善和清晰

回顧這些年的醫(yī)藥招采及價格管理,從20年前碎片化招投標(biāo)時代進入以省為單位集中采購,到掛網(wǎng)、價格聯(lián)動、集采、國談,以及價格治理,藥品價格形成正從無序到有序。

持續(xù)一年多的價格治理也遠沒有結(jié)束,從以往粗放的價格比對,到“四同”、“三同”的橫向縱向治理,從統(tǒng)計學(xué)意義的眾數(shù)價形成監(jiān)測價,再到75%分數(shù)位價,從一覽表到價格糾偏;價格的采集也從單純的掛網(wǎng)集采國談等院內(nèi)價格,到零售藥店及線上O2O實際價格,多元渠道價格成為一張價格大網(wǎng),牽一發(fā)而動全身,全國一盤棋。

一路走來,價格形成逐漸清晰,存量藥品價格更加公平合理,而增量的創(chuàng)新藥也即將采用企業(yè)自評、首發(fā)價格申報的方式,再結(jié)合國談、丙類目錄、商業(yè)健康險談判等,既完善多層次醫(yī)保體系,又建立清晰可見的價格形成機制,最終從根子上重塑中國醫(yī)藥市場的定價邏輯。

各類藥企也應(yīng)清醒認識到醫(yī)藥界發(fā)生的價格改革,準(zhǔn)確預(yù)判未來的可能的風(fēng)險及機遇,合理進行自身定位和預(yù)期,做好業(yè)務(wù)規(guī)劃和風(fēng)險管控。

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