導語：曾經(jīng)年銷 220 億美元的藥王 Humira 正經(jīng)歷 “退位潮”。隨著專利保護到期，生物類似藥的價格戰(zhàn)與新療法的崛起正加速改寫免疫治療版圖。當醫(yī)生開始用 “adalimumab” 通用名處方，當 CVS 將原研藥移出報銷目錄，這場藥王退位戰(zhàn)已演變?yōu)橐粓鲫P乎行業(yè)規(guī)則的深度變革。
一、專利到期后的市場震蕩：從 “藥王” 到 “平民藥”
Humira（阿達木單抗）曾連續(xù)多年穩(wěn)坐全球藥王寶座，2021 年銷售額突破 220 億美元。但 2023 年專利到期后，其市場地位迅速崩塌：
銷售額腰斬：2024 年全球銷售額降至 98 億美元，美國市場份額從 80% 跌至 62%。
生物類似藥井噴：12 款 Humira 生物類似藥涌入市場，Amgen 的 Amjevita、Sandoz 的 Hyrimoz 等通過低價策略搶占份額，其中 Amjevita 2024 年銷售額同比激增 22% 至 7.61 億美元。
支付方倒逼轉型：CVS Caremark 將 Humira 移出報銷目錄后，Hyrimoz 處方量暴增，其 2024 年價格僅為原研藥的 20%。
二、生物類似藥的價格戰(zhàn)與渠道博弈
生物類似藥的競爭核心在于價格與渠道：
價格屠夫策略：Sandoz 與 CVS 合作推出私有品牌 Hyrimoz，定價僅為原研藥的 20%；輝瑞 Abrilada 以 539 美元 / 兩劑成為市場最 低價。
處方權爭奪：醫(yī)生開始使用通用名 “adalimumab” 開具處方，由保險公司決定具體品牌。風濕病學家處方中，生物類似藥占比從 2023 年的 3% 升至 2024 年的 10%。
渠道分層：諾華 Cosentyx、強生 Stelara 等新療法通過更高療效（如銀屑病皮膚清除率達 90%）吸引高凈值患者，而生物類似藥主攻價格敏感型市場。
三、專科醫(yī)生的處方革命：從 “忠誠” 到 “理性”
不同?？漆t(yī)生對生物類似藥的接受度差異顯著：
風濕病學：生物類似藥占比已達 38%，Hyrimoz 以 33% 的份額領跑，預計 2025 年原研藥份額將降至 12%。
皮膚病學：生物類似藥占比僅 4%，因患者更傾向選擇 J&J 的 Stelara（IL-12/23 抑制劑）等新一代藥物，其皮膚清除率比 Humira 高 30%。
胃腸病學：生物類似藥占比 6%，但新指南推薦優(yōu)先使用 Takeda 的 Entyvio（α4β7 整合素抑制劑）等靶向療法。
“醫(yī)生更關注療效與患者體驗，而非品牌忠誠度?！盨pherix Global Insights 專家 Lynn Price 指出，“生物類似藥的成功源于支付方壓力，而非臨床優(yōu)勢?！?/p>
四、新療法的逆襲：從 “me-too” 到 “best-in-class”
新療法的崛起加速了 Humira 的衰落：
機制創(chuàng)新：IL-17 抑制劑（Cosentyx）、IL-23 抑制劑（Skyrizi）等精準靶向療法，將銀屑病治療有效率從 60% 提升至 85%。
口服藥沖擊：輝瑞的 JAK 抑制劑 Xeljanz（2024 年銷售額 18 億美元）以每日一片的便捷性分流輕中度患者。
聯(lián)合療法趨勢：禮來的 Taltz（IL-17A 抑制劑）與甲氨蝶呤聯(lián)用，使類風濕關節(jié)炎患者達標率提升 40%。
五、行業(yè)啟示：藥王退位背后的生態(tài)重構
Humira 的衰落揭示出三大行業(yè)趨勢：
1.專利懸崖效應加?。何磥?5 年，全球將有超 2000 億美元專利藥到期，生物類似藥市場規(guī)模將突破 1500 億美元。
2.支付方話語權增強：美國醫(yī)保通過 “參考定價” 等策略，推動生物類似藥市場滲透率從 10% 升至 30%。
3.創(chuàng)新藥定價邏輯生變：新療法需通過 “療效溢價” 而非 “市場獨占” 維持高價，如諾華 Kisqali 憑借 OS 延長 4 個月定價 15 萬美元 / 年。
六、未來展望：生物類似藥與創(chuàng)新藥的共生時代
盡管生物類似藥短期內搶占市場，但長期來看：
● 生物類似藥面臨同質化競爭：12 款阿達木單抗生物類似藥將陷入價格戰(zhàn)，預計 2026 年平均價格將降至原研藥的 15%。
● 創(chuàng)新藥聚焦差異化：基因泰克的 Tecentriq（PD-L1 抑制劑）、渤健的 Zeposia（S1P 調節(jié)劑）等通過 “多適應癥布局 + 精準醫(yī)療” 開辟新賽道。
● 行業(yè)整合加速：CMO 企業(yè)如 Catalent 通過收購擴展生物類似藥產(chǎn)能，而 Biogen 等藥企則剝離傳統(tǒng)管線，聚焦基因治療等高壁壘領域。
七、結語
Humira 的退位不是終點，而是免疫治療新時代的起點。當生物類似藥將單抗價格拉入 “千元時代”，當創(chuàng)新療法重新定義療效標準，這場藥王黃昏戰(zhàn)正深刻改變全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的價值邏輯。而患者，終將成為這場變革最大的受益者 —— 在療效與價格之間，他們第一次擁有了真正的選擇權。
參考來源：
https://www.biospace.com/business/humira-biosimilars-gain-ground-as-doctors-adjust-and-new-therapies-rise
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