1個月內(nèi)召開藥事會2個月內(nèi)采購入院
近日，四川省衛(wèi)健委、醫(yī)保局等五部門聯(lián)合發(fā)布《關于推動支持創(chuàng)新藥臨床應用的通知》（以下簡稱《通知》，文末附全文），分創(chuàng)新藥入院流程、創(chuàng)新藥合理使用等方面提出九項工作措施。
針對支持創(chuàng)新藥快速入院，《通知》明確：一是醫(yī)保部門對符合條件的創(chuàng)新藥掛網(wǎng)實行隨時申報、自主定價、直接掛網(wǎng)，在15個工作日內(nèi)完成審核。
二是要求醫(yī)療機構在獲悉創(chuàng)新藥掛網(wǎng)信息后1個月內(nèi)召開藥事會，按照“按需配備、應配盡配”的原則，對討論通過的品種在2個月內(nèi)完成創(chuàng)新藥采購入院。
三是要求醫(yī)療機構不得以未進入醫(yī)保目錄、用藥目錄數(shù)量、藥占比、次均費用、公立醫(yī)院績效監(jiān)測等為由限制創(chuàng)新藥入院。
針對激勵創(chuàng)新藥使用，四川提出多項舉措，回款是其中的重要一環(huán)，包括要推動醫(yī)保部門按規(guī)定代醫(yī)療機構向企業(yè)直接結算協(xié)議期內(nèi)國家醫(yī)保談判創(chuàng)新藥品貨款，支持國談創(chuàng)新藥的相關醫(yī)藥企業(yè)加快資金回款周期，緩減醫(yī)藥企業(yè)資金壓力等。3月27日，廣西自治區(qū)醫(yī)保局發(fā)布《關于做好國家醫(yī)保談判藥品貨款結算工作的通知》，同樣明確要加速回款，據(jù)通知，廣西自4月10日起將在全區(qū)范圍內(nèi)全面實施國談藥貨款線上結算，貨款在醫(yī)療機構確認收貨后30日內(nèi)結清。
四川指出，創(chuàng)新藥研發(fā)時間長、投入大、上市價格高，其入院與臨床使用的制約因素多，不利于醫(yī)藥科技創(chuàng)新和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。因此，需要制定出臺政策措施推動創(chuàng)新藥臨床應用。
四川還表示省級相關部門要建立創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)發(fā)展協(xié)調聯(lián)動機制，對在川重點企業(yè)、重大項目、重點品種、重點管線實行跟蹤服務。科倫、倍特、康弘、百利天恒等或將成為最先受政策變化影響的醫(yī)藥企業(yè)。
地方試驗、中央定調多環(huán)節(jié)切入打通堵點
據(jù)賽柏藍不完全梳理，北京、上海、廣州、浙江、天津、重慶等地在更早之前已圍繞支持創(chuàng)新藥臨床應用發(fā)布省市級政策。去年7月，國務院召開常務會議，審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》，把支持創(chuàng)新藥發(fā)展提升到中央高度。
《方案》全文并未正式公布，但據(jù)新華社消息，國務院在會上指出要全鏈條強化政策保障，統(tǒng)籌用好價格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險、藥品配備使用、投融資等政策，優(yōu)化審評審批和醫(yī)療機構考核機制。
今年1月，國務院發(fā)布《關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的意見》，同樣針對創(chuàng)新藥審評審批、使用、支付等提出多條意見。包括審評審批資源更多向臨床急需的重點創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械傾斜；將符合條件的創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械納入醫(yī)保支付范圍，鼓勵醫(yī)療機構采購使用；完善多層次醫(yī)療保障體系，提高創(chuàng)新藥多元支付能力等。
之后，其它跟進發(fā)布本地化方案的省市預計也將從這些方面切入。
四川提出1個月內(nèi)召開藥事會、2個月內(nèi)完成采購入院，以“時間紅線”壓縮傳統(tǒng)入院流程，倒逼效率提升；廣西實行國談藥貨款30日內(nèi)結清也將改善企業(yè)賬期長的問題，尤其利好中小型創(chuàng)新藥企。
長期以來，醫(yī)療機構出于醫(yī)?？刭M、藥占比考核、次均費用等方面考量不愿配備高價創(chuàng)新藥，而創(chuàng)新藥企容易陷入研發(fā)投入高、入院周期長、資金回籠慢的困境，國家及各省近年接連發(fā)布新文件正是為從院端入手打破這一惡性循環(huán)。不過，創(chuàng)新藥進院途中的障礙并非一份文件就能解決，國談創(chuàng)新藥按單行支付雙通道管理機制、DRG/DIP除外機制、特例單議機制等都還需要進一步完善。此外，即使入院提速，若藥品本身未被醫(yī)?；蛏瘫８采w，高額自付金額也將影響終端放量。
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