近日，歌禮制藥發(fā)布了2024年度業(yè)績報告，公司實現(xiàn)營業(yè)收入128.30萬元，同比下降97.73%。歸屬母公司凈虧損3.01億元，同比擴大107.95%。研發(fā)費用約3.0億元，同比增長39.5%。
伴隨這份財報一起公布的是，這家公司將進行的重大的戰(zhàn)略重組。
根據(jù)這份財報披露，公司將削減除減重領(lǐng)域之外，其他所有領(lǐng)域（病毒、腫瘤、以及肝?。┑难邪l(fā)支出，并相應(yīng)終止多條研發(fā)管線的開發(fā)。
在去年上半年時，小編跟進這家公司的財報時，公司的研發(fā)重點還押在MASH賽道上，然而這才半年，最快的MASH管線已經(jīng)被公司拋棄了。
重組之后，公司將重點推進其減重管線的開發(fā)，在公司的官網(wǎng)上，在研管線也已經(jīng)迅速的進行了調(diào)整。
MASH也放棄了？
歌禮是國內(nèi)肝病領(lǐng)域的頭部藥企，推出了兩款針對丙肝的抗病毒藥物—戈諾衛(wèi)和新力萊。
戈諾衛(wèi)是首個中國本土企業(yè)研發(fā)的靶向丙型肝炎創(chuàng)新藥，一開始確實有不錯的銷售表現(xiàn)，但是因為藥價較高未能及時獲得醫(yī)保準入，而錯失了先發(fā)優(yōu)勢，導(dǎo)致其市場銷售急劇萎縮，新力萊雖然上市后很快納入，但由于此時丙肝藥物市場已經(jīng)萎縮，其銷售表現(xiàn)依然不佳。到2024年時，這兩款藥物已經(jīng)幾乎未貢獻任何銷售收入。
抗病毒領(lǐng)域的受挫，也讓歌禮把研發(fā)重點投向了MASH的開發(fā)，并且在這個領(lǐng)域也公司也處于十分領(lǐng)先位置。目前，中國尚未有MASH藥物獲批上市。
ASC41是國內(nèi)進展最快的THRβ激動劑，治療MASH已經(jīng)處于臨床Ⅲ期階段，同靶點產(chǎn)品方面，Resmetirom已經(jīng)成功上市。有此上市藥品，ASC41可以說是歌禮最受期待的一條管線。
然而，在這次業(yè)績報告中，公司基于其市場競爭情況、戰(zhàn)略規(guī)劃以及資源優(yōu)化的全面評估，決定不再對ASC41(包括III期臨床試驗)進行任何進一步研發(fā)。
抗病毒項目舍棄的最多，總共有三個，包括已經(jīng)推進到臨床Ⅱ期階段的慢乙肝藥物ASC22。
另外，公司還將減少ASC40多個適應(yīng)癥，包括MASH、膠質(zhì)母細胞瘤、痤瘡都內(nèi)部的研發(fā)投入，尋求對外授權(quán)的機會，實現(xiàn)其價值最大化
6個月前的開始
減重是歌禮6個月前才選擇進軍的領(lǐng)域，重點推進管線包括ASC30和ASC47。
ASC30是一款口服小分子GLP-1（每日一次），用于治療肥胖癥。Ib期MAD臨床結(jié)果顯示，治療28天后，肥胖癥患者的體重相對基線平均下降6.2%。ASC30的整體安全性和耐受性良好，所有不良事件(AE)均為輕度或中度。
ASC30還開發(fā)了皮下注射劑型，每月一次或更低頻率給藥。目前已在美國完成lb期研究，在動物模型中，半衰期可達40天支持每月或更長時間注射一次。
ASC47是一種皮下注射的THRβ激動劑，每月一次或更低頻率給藥。lb期臨床結(jié)果顯示，單次皮下注射(90mg)后，經(jīng)安慰劑校準后的平均減重為0.2%(第29天)、1.0%(第43天)以及1.7%(第50天)，安全且耐受性良好。
總結(jié)
歌禮最初致力于抗病毒藥物開發(fā)，受挫后又重點押注在MASH領(lǐng)域，如今再次變道，投向火熱的減肥賽道，戰(zhàn)略方向之調(diào)轉(zhuǎn)令人感到十分突然。好在公司有相對充足的現(xiàn)金儲備，截至2024年12月31日，公司在手現(xiàn)金約為19.8億元，可以保證公司未來5年的研發(fā)、運營。
參考出處
https://www.fiercebiotech.com/biotech/ascletis-goes-all-metabolic-disease-slashing-for
mer-core-programs-wholesale-pivot-obesity
https://www.ascletis.com/data/upload/admin/20250326/67e3da9f4a626.pdf
上市產(chǎn)品顆粒無收，全力押注MASH管線
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
