2022年底，云頂新耀的股價(jià)觸及5.98港元/股。

2025年初，云頂新耀的股價(jià)最高摸到69港元/股。

在2年多的時(shí)間內(nèi)，云頂新耀走出了一波驚世駭俗的超過10倍漲幅的大行情，這一表現(xiàn)遠(yuǎn)遠(yuǎn)跑贏同期的行業(yè)平均水平，是同時(shí)期港股醫(yī)藥板塊最強(qiáng)勢的個(gè)股之一，同時(shí)也是極少數(shù)在股價(jià)破發(fā)之后，能夠成功回到發(fā)行價(jià)上方的港股18A標(biāo)的之一。

在整個(gè)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)處于歷史性低谷之際，作為能夠逆勢強(qiáng)勁反轉(zhuǎn)的優(yōu)質(zhì)標(biāo)的，云頂新耀讓廣大投資者重拾對(duì)于創(chuàng)新藥的信仰。

令人驚艷的股價(jià)表現(xiàn)背后，是云頂新耀所長期踐行的“授權(quán)引進(jìn)+自主研發(fā)”的雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略。

從2024年財(cái)報(bào)的來看，云頂新耀向市場交出了一份靚麗的答卷，其中至少有三大超預(yù)期之處，證明公司“授權(quán)引進(jìn)+自主研發(fā)”的雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略的成果正在不斷落地，也讓市場相信，公司有足夠的能力和決心沖擊“2030年百億銷售峰值”的宏大愿景。

引進(jìn)管線的落地成果超預(yù)期

作為公司的雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略之一，成功的管線引進(jìn)，是過去若干年來，云頂新耀給市場留下的深刻印象，精準(zhǔn)的選品能力，疊加高效的商業(yè)化能力，二者共同締造了云頂新耀的商業(yè)化銷售的爆發(fā)。

2024年，是管線“授權(quán)引進(jìn)”這一戰(zhàn)略的一項(xiàng)重大成果的落地之年：云頂新耀的重磅管線耐賦康®（Nefecon），在中國大陸市場實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷售。

耐賦康®是口服布地奈德遲釋膠囊，這種新劑型可將布地奈德特異性遞送至回腸的派爾集合淋巴結(jié)（負(fù)責(zé)產(chǎn)生分泌性免疫球蛋白A）處，從而抑制誘發(fā)IgA腎病的半乳糖缺陷的 IgA1抗體（Gd-IgA1）的產(chǎn)生，進(jìn)而在發(fā)病機(jī)制上游階段進(jìn)行干預(yù)，治療IgA腎病。

在IgA腎病領(lǐng)域，耐賦康®可以說是一款具備劃時(shí)代意義的大藥：這是全球50年來首 款針對(duì)IgA腎病的靶向治療藥物，也是第一款在美國和歐盟獲得完全批準(zhǔn)的IgA腎病藥物。

雖然外界對(duì)于耐賦康®的商業(yè)化潛力一直持有樂觀的態(tài)度，但是當(dāng)2024年的實(shí)際銷售業(yè)績數(shù)據(jù)出爐的時(shí)刻，還是讓全市場有眼前一亮的驚喜感。

自2024年5月在中國大陸市場上市以來，耐賦康®在半年多的時(shí)間內(nèi)，實(shí)現(xiàn)銷售收入3.53億元，同比激增1581%。

在中國這個(gè)創(chuàng)新藥流通并不發(fā)達(dá)的市場，一款新藥上市之后的銷量爬坡，往往是艱難而緩慢的，能在短時(shí)間內(nèi)達(dá)成這個(gè)業(yè)績，是云頂新耀精準(zhǔn)的BD選品能力和高效的商業(yè)化銷售能力有機(jī)結(jié)合的結(jié)果。

一方面，云頂新耀選擇引進(jìn)耐賦康®這款腎病治療領(lǐng)域的大藥，是基于對(duì)中國醫(yī)藥市場未被滿足的臨床需求的深刻洞察，直接打開了一個(gè)巨大的藍(lán)海市場。

根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，2030年全球IgA腎病患者總數(shù)或?qū)⑦_(dá)到1020萬人；但是患者的分布具有明顯的地域特征：全球半數(shù)以上的患者集中在東亞地區(qū)，其中僅中國市場就有約400萬~500萬的患者。

另一方面，作為一家進(jìn)入創(chuàng)新藥商業(yè)化銷售領(lǐng)域時(shí)間并不長的公司，云頂新耀展示出了極高的商業(yè)化效率：截至2024年底，云頂新耀的耐賦康®銷售團(tuán)隊(duì)合計(jì)有150人，已覆蓋全國600至700余家核心醫(yī)院，觸達(dá)60%以上的目標(biāo)患者群體。

也就是說，在半年多的時(shí)間內(nèi)，耐賦康®的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)人均實(shí)現(xiàn)銷售金額超過200萬元，這個(gè)人均效能水平，在國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)屬于一線水平。

同時(shí)，在2024年，耐賦康®首次參加醫(yī)保談判即被納入醫(yī)保，成為醫(yī)保目錄中唯一的IgA腎病對(duì)因治療藥物，也是云頂新耀旗下首 款被納入國家醫(yī)保目錄的商業(yè)化產(chǎn)品。

這對(duì)于進(jìn)一步促進(jìn)耐賦康®的商業(yè)化和市場滲透，無疑具有巨大的推動(dòng)作用。

此外，憑借優(yōu)異的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，耐賦康®陸續(xù)進(jìn)入權(quán)威的臨床醫(yī)學(xué)指南。

2024年9月，《2024版KDIGO IgA腎病和IgA血管炎臨床管理實(shí)踐指南（公開審查版）》納入耐賦康® ，推薦有疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)的IgA腎病患者進(jìn)行9個(gè)月的耐賦康®治療(2B)。

此次新版指南（草案）在提及目前可用治療方案的主要優(yōu)勢時(shí)指出，耐賦康®是迄今為止唯一被證明可以降低IgA和IgA免疫復(fù)合物水平的治療方法。

展望2025年，云頂新耀將繼續(xù)在耐賦康®的商業(yè)化領(lǐng)域加碼：通過200名左右銷售代表組成的專業(yè)腎科團(tuán)隊(duì)，將目標(biāo)醫(yī)院擴(kuò)展至約800家，覆蓋超過80%的耐賦康®潛力市場。

同時(shí)，耐賦康®預(yù)計(jì)被納入2025年發(fā)布的改善全球預(yù)后(KDIGO) 2025 指南，和中國首個(gè) IgA 腎病指南。

2024年的商業(yè)化首戰(zhàn)告捷，只是耐賦康®的首秀，隨著商業(yè)化進(jìn)程的不斷深入推進(jìn)，這款腎病領(lǐng)域重磅藥物，未來還會(huì)給市場展現(xiàn)更多的超預(yù)期時(shí)刻。

作為云頂新耀管線引進(jìn)戰(zhàn)略下的另一個(gè)核心品種，依嘉®（依拉環(huán)素）這款產(chǎn)品在2024年的銷售表現(xiàn)，同樣可圈可點(diǎn)。

財(cái)報(bào)顯示，依嘉®覆蓋的醫(yī)院已擴(kuò)展至300家核心機(jī)構(gòu)，2024年收入為3.53億元，同比增長幅度高達(dá)256%。

同時(shí)，云頂新耀用于治療中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎（UC）的新藥伊曲莫德（VELSIPITY®），其上市許可申請(qǐng)（NDA）也已經(jīng)在2024年12月，在中國大陸（維適平™）和中國香港（維長寧™）獲得正式受理，云頂新耀的商業(yè)化管線序列將再添一重磅產(chǎn)品。

云頂新耀的引進(jìn)管線板塊，不僅選品的成功率極高，臨床推進(jìn)的效率也處于行業(yè)領(lǐng)先水平，其落地的商業(yè)化結(jié)果更是超出市場的預(yù)期，這一板塊將是云頂新耀雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略的確定性基石所在。

自研及全球權(quán)益管線進(jìn)展超預(yù)期

在管線引進(jìn)戰(zhàn)略的成果不斷落地的同時(shí)，云頂新耀聚焦全球高價(jià)值領(lǐng)域，2024年在自研及全球權(quán)益產(chǎn)品方面，也取得了超預(yù)期的進(jìn)展。

2024年12月，云頂新耀公布了擁有全球權(quán)益的的新一代共價(jià)可逆的BTK抑制劑EVER001治療原發(fā)膜性腎病的1b/2a期臨床試驗(yàn)階段性數(shù)據(jù)，結(jié)果讓人頗為振奮。

報(bào)告結(jié)果顯示，在已完成36周治療的低劑量組患者中，81.8%（9/11）的患者實(shí)現(xiàn)臨床緩解，高劑量組中已完成24周治療的患者即有85.7%（6/7）實(shí)現(xiàn)臨床緩解。

除低劑量組的1例患者外，其他所有完成36周治療的低劑量組患者，以及所有經(jīng)24周治療的高劑量組患者，分別在36周和24周都實(shí)現(xiàn)了免疫學(xué)完全緩解。

在治療效果優(yōu)異的同時(shí)，該項(xiàng)臨床研究并未觀察到在共價(jià)非可逆BTK抑制劑上常見的臨床不良反應(yīng)。

這種在治療效果與安全性兩個(gè)維度都極其優(yōu)異的表現(xiàn)，讓市場對(duì)云頂新耀這款自主創(chuàng)新的共價(jià)可逆BTK抑制劑的未來充滿了期待。

原發(fā)性膜性腎病也是一個(gè)巨大的待滿足的臨床需求，患者數(shù)量非?？捎^。該疾病在東亞人群中發(fā)病率較高，僅在中國患者規(guī)模就達(dá)到200萬。在全球市場，僅在美國約有8萬-10萬患者，歐洲約8萬患者，日本約4萬患者。

作為擁有EVER001全球權(quán)益的云頂新耀，未來既可以利用現(xiàn)有的專業(yè)腎科團(tuán)隊(duì)，在國內(nèi)市場推廣這款藥物，繼續(xù)鞏固自身在腎病領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，也可以通過對(duì)外BD授權(quán)合作的方式，將EVER001推向全球創(chuàng)新藥市場。

除了表現(xiàn)優(yōu)異的EVER001以外，公司在前沿的mRNA藥物賽道，也取得了巨大的進(jìn)展。

2025年3月6日，云頂新耀自研的新型mRNA個(gè)性化腫瘤治療性疫苗EVM16，完成首例患者給藥，標(biāo)志著中國首 款A(yù)I算法驅(qū)動(dòng)的個(gè)性化mRNA腫瘤疫苗進(jìn)入臨床階段。

2025年3月24日，云頂新耀另一款自研的通用型現(xiàn)貨腫瘤治療性疫苗EVM14注射液的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）獲美國FDA批準(zhǔn)，成為云頂新耀首 款進(jìn)入全球臨床階段的自研mRNA腫瘤疫苗，預(yù)計(jì)將于2025年在中國遞交現(xiàn)貨腫瘤治療性疫苗EVM14的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。

作為一款通用型現(xiàn)貨腫瘤治療性疫苗，EVM14在美國的臨床獲批，標(biāo)志著云頂新耀在mRNA技術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了從基礎(chǔ)研究到全球化臨床轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵突破，不僅驗(yàn)證了公司的自主研發(fā)能力，也充分展示了公司mRNA平臺(tái)的創(chuàng)新優(yōu)勢以及其全球價(jià)值。

除了上述兩款創(chuàng)新腫瘤疫苗產(chǎn)品以外，云頂新耀的自體生成CAR-T項(xiàng)目，也將在2025年內(nèi)完成首個(gè)臨床前候選藥物（PCC）篩選，為IND申請(qǐng)奠定基礎(chǔ)。

傳統(tǒng)CAR-T療法因?yàn)槠涓叨葌€(gè)性化的“一人一藥”特征，制備效率低，成本居高不下，嚴(yán)重影響了后期的商業(yè)化推廣。

自體生成CAR-T直接將編碼CAR的mRNA遞送至體內(nèi)T細(xì)胞，在體內(nèi)生成功能性CAR-T細(xì)胞，無需淋巴耗竭化療，成本也極大降低，是通用型CAR-T的一種理想的實(shí)現(xiàn)方式。

目前，自體生成CAR-T療法已成為全球范圍內(nèi)制藥巨頭競相布局的一個(gè)戰(zhàn)略方向。

2025年3月，阿斯利康宣布以最高10億美元的總對(duì)價(jià)，收購比利時(shí)生物技術(shù)公司EsoBiotec，以獲得其自體生成CAR-T研發(fā)技術(shù)和管線。

隨著云頂新耀的自體生成CAR-T產(chǎn)品研發(fā)不斷推進(jìn)，這可能是在未來1~2年，云頂新耀又一個(gè)有可能讓全市場為之驚喜的管線。

兩款腫瘤疫苗，一款自體生成CAR-T療法，這三款基于自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的mRNA技術(shù)平臺(tái)的創(chuàng)新產(chǎn)品，都處于細(xì)分領(lǐng)域的全球 領(lǐng)先水平，將構(gòu)成云頂新耀在腫瘤及自身免疫疾病領(lǐng)域創(chuàng)新戰(zhàn)略的三大核心支點(diǎn)。

多款全球權(quán)益和自研管線所取得的顯著進(jìn)展，已經(jīng)不僅僅是這些藥物本身的成功，更是云頂新耀所踐行的雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略的巨大成功。

云頂新耀的“雙輪驅(qū)動(dòng)”戰(zhàn)略，可以追溯到2022年9月。

彼時(shí)，公司股價(jià)處于歷史性低谷，資本市場也對(duì)公司的發(fā)展前景缺乏足夠的信心。

在這種困境之下，云頂新耀首次提出“雙輪驅(qū)動(dòng)”戰(zhàn)略，明確將公司發(fā)展模式，從過往的單一依賴授權(quán)引進(jìn)，全面升級(jí)為“授權(quán)引進(jìn)與自主研發(fā)并重”的雙輪驅(qū)動(dòng)模式。

毫無疑問，在這一戰(zhàn)略思想的指導(dǎo)下，作為以授權(quán)引進(jìn)模式起家的云頂新耀，必須盡快在自主研發(fā)領(lǐng)域形成自身的核心競爭力。

從2年多的運(yùn)營結(jié)果來看，云頂新耀以異乎尋常的研發(fā)效率，在自主研發(fā)領(lǐng)域完成了從無到有、從起步到卓越的關(guān)鍵躍遷。

以現(xiàn)有管線的表現(xiàn)而言，云頂新耀的自研能力，已經(jīng)可以躋身細(xì)分領(lǐng)域的全球一線Biotech陣營，“l(fā)icense-in”已經(jīng)不再是市場給云頂新耀的唯一標(biāo)簽。

這種企業(yè)定位的悄然變化，既是云頂新耀給市場的超預(yù)期之處，也是公司股價(jià)大漲的底層邏輯之一。

“AI+mRNA”戰(zhàn)略成果超預(yù)期

2025年初，以deepseek為代表的AI概念，成為整個(gè)投資市場甚至是全社會(huì)瘋狂追捧的熱門概念。

事實(shí)上，早在此之前，云頂新耀就已經(jīng)布局AI戰(zhàn)略許久，并且將AI技術(shù)與公司的mRNA技術(shù)平臺(tái)有機(jī)整合，形成自主研發(fā)管線的核心基礎(chǔ)設(shè)施，打造了完全整合抗原設(shè)計(jì)、遞送系統(tǒng)及生產(chǎn)工藝的全鏈條能力，且經(jīng)過臨床驗(yàn)證的“AI+mRNA”技術(shù)平臺(tái)。

目前，云頂新耀的多款創(chuàng)新mRNA療法的產(chǎn)品，都是基于云頂新耀的“妙算”mRNA序列算法系統(tǒng)（EVER-NEO-1），這是其自主研發(fā)的腫瘤新抗原預(yù)測與疫苗設(shè)計(jì)AI平臺(tái)。經(jīng)過四年多的技術(shù)升級(jí)，目前“妙算”mRNA序列算法系統(tǒng)已迭代到第三代。

在深度融合了AI算法與mRNA技術(shù)之后，“妙算”AI系統(tǒng)可以實(shí)現(xiàn)從腫瘤突變分析到個(gè)性化疫苗設(shè)計(jì)的全流程智能化，給藥物研發(fā)效率帶來了革命性的提升。

相關(guān)數(shù)據(jù)表明，以傳統(tǒng)技術(shù)進(jìn)行新抗原篩選，往往耗時(shí)過長，最終效果也有較大的不確定性，而“妙算”系統(tǒng)通過AI驅(qū)動(dòng)的動(dòng)態(tài)迭代，將周期壓縮至數(shù)周，同時(shí)通過AI算法優(yōu)化mRNA序列設(shè)計(jì)，使抗原表達(dá)穩(wěn)定性和效力大大提升。

目前，多個(gè)測試結(jié)果表明，“妙算”AI系統(tǒng)對(duì)于腫瘤新抗原的捕獲能力，其性能已超越國際頂尖醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)的同類算法，其實(shí)力處于全球一線水平。

這種AI制藥的核心能力的建設(shè)，對(duì)于公司的長遠(yuǎn)發(fā)展，有不可估量的意義。

在短時(shí)間內(nèi)，在AI制藥領(lǐng)域達(dá)成這種多點(diǎn)開花、全面領(lǐng)先的里程碑式的突破，是云頂新耀在自研管線建設(shè)方向給市場的又一大超預(yù)期之處。

結(jié)語

云頂新耀在2年多時(shí)間內(nèi)上漲超過10倍的股價(jià)奇跡，既是公司所秉持的雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略的巨大成功，也是市場對(duì)于公司始終堅(jiān)持獨(dú)立的戰(zhàn)略思考開拓“藍(lán)?！笔袌觥⑹冀K堅(jiān)持確定性與前瞻性相結(jié)合的藥物開發(fā)策略、始終立足于未被滿足的臨床剛需的高度認(rèn)可和褒獎(jiǎng)。

展望2025年，云頂新耀對(duì)外界表示，公司將繼續(xù)通過提升商業(yè)化運(yùn)營體系效率與推進(jìn)自研及全球權(quán)益產(chǎn)品差異化管線布局，實(shí)現(xiàn)最大化協(xié)同效應(yīng)。

在2030年收入突破100億，這云頂新耀目前的長期愿景，隨著更多在研管線的不斷取得里程碑進(jìn)展，隨時(shí)雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略的不斷深入推進(jìn)，云頂新耀的基本面處于日新月異的向上發(fā)展趨勢之中，這一宏大愿景的達(dá)成，或許只是時(shí)間問題。