相信大家都麻了。

當創(chuàng)新藥有跡象或者趨勢成為國內(nèi)市場主線之時，國內(nèi)再一次遭受更猛烈的地緣政治因素的考驗。

盡管藥品行業(yè)被排除在本次的對等關(guān)稅框架之外，但在有些人眼里，未落地的靴子比已落地的靴子影響威力或許更大。

本周，美國國家安全委員會生物技術(shù)（NSCEB）將發(fā)布維持美國在生物技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)地位的戰(zhàn)略建議最終報告，相信我們會看到美國戰(zhàn)略層面對生物技術(shù)行業(yè)的一些態(tài)度和后續(xù)的政策趨勢演變。

不少悲觀的投資群體認為，國內(nèi)創(chuàng)新藥出?？赡苡忠庥鲆粋€比較艱難地階段，我們認為不然，從底層邏輯出發(fā)創(chuàng)新藥的BD出海仍將在未來活躍或者保持正向趨勢。

“加征關(guān)稅”等一系列違背商業(yè)邏輯的舉措，顯然“殺不死”創(chuàng)新藥。

01
美國共和黨歷來的醫(yī)藥底色

美國醫(yī)藥利益集團的能量難以想象，這是不可否認的。

從美國歷史上看，近30年來民主黨是更加積極推動醫(yī)療改革的一方，措施包括進行藥物價格談判、推行反壟斷調(diào)查、推行全民醫(yī)保并通過通過《患者保護與平價醫(yī)療法》等。意識形態(tài)層面看，共和黨涉及醫(yī)療改革領(lǐng)域更多是反對民主黨提案，其更主張自由市場、反對政府干預(yù)醫(yī)療領(lǐng)域；從所代表利益團體看，商業(yè)保險公司、藥企仍為共和黨的主要支持團體，民主黨則更考慮平衡工會、低收入群體訴求。

共和黨的傳統(tǒng)底色和所代表的利益團體，決定了未來體系重構(gòu)的難度級別。

然而這次藥品行業(yè)沒有在特朗普的“對等關(guān)稅框架”中，被海外市場認為是藥企游說政策的一次“小小的勝利”。

特朗普的“關(guān)稅大棒”，直接導(dǎo)向目的為降低國債務(wù)水平、鼓勵制造業(yè)回流及保持美國在關(guān)鍵領(lǐng)域的領(lǐng)先水平等，跨國藥企作為整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的“頂端掠食者”，限制國產(chǎn)“物美價廉”的創(chuàng)新分子技術(shù)授權(quán)顯然不符其政策目的。

特朗普上任以來，針對生物科技領(lǐng)域重大舉措目前有兩個層面，一是針對FDA機構(gòu)的大裁員，但FDA審評人員排除在近期HHS的2.5萬美元離職補償計劃之外，這也意味著改革團體充分意識到藥物審批的重要性；二則是出口禁令，今年1月頒布的兩大類儀器，包括：1）高性能及光譜流式細胞儀和細胞分選儀；2）特定液相色譜質(zhì)譜儀；從出口管制設(shè)備種類不難看出，整體生物科技行業(yè)被美國“卡脖子”的高端制造選項可能非常有限。

據(jù)Jefferies生物科技大會內(nèi)容，基于與特朗普政府過去的對話和會晤，藥品定價進行重大改革可能性較?。幻绹锟萍急３秩騽?chuàng)新高地和領(lǐng)先地位和更可能基于本周的NSCEB報告刺激未來一系列實質(zhì)性政策出爐，包括通過更長的專利保護期、降低企業(yè)稅率、延長IRA談判期限等方式。在上一任特朗普任期內(nèi)，20

17年《減稅與就業(yè)法案》的通過使藥企稅率從35%降至21%（直接提升利潤），另外藥企的游說也直接加速FDA審批流程（如罕見病藥物快速審批通道的擴展）；不過，受到特朗普政策影響，也有藥企制造業(yè)投資回流美國，比如強生宣布未來四年在美投資超550億美元建廠（部分動機為規(guī)避關(guān)稅成本）。

共和黨的政策方向底色與醫(yī)藥巨頭們千絲萬縷的利益關(guān)系，可能決定了未來醫(yī)藥行業(yè)的重構(gòu)程度和長期表現(xiàn)。

02
藥物授權(quán)的本質(zhì)

特朗普的關(guān)稅政策基于現(xiàn)有的商品貿(mào)易逆差進行計算，而國產(chǎn)創(chuàng)新藥對外授權(quán)屬于服務(wù)貿(mào)易中的“知識產(chǎn)權(quán)使用費”，一般不計入貿(mào)易逆差。

從2024年國產(chǎn)分子License out情況看，雖然交易數(shù)量和金額創(chuàng)下了新高，但當年首付款總額也僅為41億美元，算上交易總額為519億美元。問題是目前大部分交易

以早期分子為主，需要后續(xù)臨床一步步驗證療效和安全性才能夠變成可獲批上市產(chǎn)生貿(mào)易額的產(chǎn)品，總交易金額更多是虛的，而里程碑費用亦菲100%的常規(guī)性收入。

相對3000多億美元的貿(mào)易逆差，這樣小規(guī)模、交易不連續(xù)的并且不計入貿(mào)易逆差的藥物授權(quán)交易都要干預(yù)，顯然會擊碎過去共和黨的底層政策主張和觸動大藥企團體的利益，孰輕孰重不難衡量。

另外，如果阻滯美國的MNC掃貨國產(chǎn)創(chuàng)新分子，將極大影響這些藥企的商業(yè)利益，這也同時違背了保持美國生物科技創(chuàng)新地位的初衷，三大原因如下：

1）大藥企早研部門效率不高、藥物開發(fā)成本提升和成功率下降

一項Drug Discovery Today的文章解析了全球16家頭部藥企在2001-2020年間（20年）的研發(fā)投入、產(chǎn)出和成果分析顯示，16家藥企中有7家企業(yè)的研發(fā)生產(chǎn)力為負值，并且16家企業(yè)平均每家企業(yè)每年研發(fā)投入44億美元，每年推出0.78款新藥；2001-2020年間，每款新分子實體（NME）的平均研發(fā)成本達到61.6億美元，遠遠超出市場印象中的“十億美元”。

另外，有數(shù)據(jù)顯示授權(quán)許可、收購的NME來源占到大藥企的40%，同樣是Drug Discovery Today文章顯示，輝瑞和羅氏的新NME分別有73%和86%來自收購或授權(quán)許可。

2）國產(chǎn)創(chuàng)新藥分子“性價比”競爭力

華泰醫(yī)藥數(shù)據(jù)顯示（截至2024年11月18日），國產(chǎn)創(chuàng)新藥BD項目數(shù)量全球占比為14%，總金額占比為30%，中國創(chuàng)新分子逐漸成為全球大藥企授權(quán)許可的主要來源之一。

從另一個維度審視，海外藥企授權(quán)許可中國創(chuàng)新分子的代價（交易總金額）顯著低于其他歐美發(fā)達國家，如果按首付款計算可能更低，展現(xiàn)出中國創(chuàng)新分子足夠的“物美價廉”，這能夠最大 程度幫助藥企降本增效和提升未來潛在的利潤水平。

3）藥物定價差異與風險規(guī)避

中美兩國的創(chuàng)新藥定價差異較大，以均在兩地上市的特瑞普利單抗、呋喹替尼、澤布替尼為例，其在美國的價格分別為國內(nèi)的30倍+、24倍、10倍+。假設(shè)這三款藥物均于國內(nèi)生產(chǎn)基地制造，那么需要加征夸張的關(guān)稅比例才能夠足夠大影響企業(yè)利潤。

另外，關(guān)稅僅對異地生產(chǎn)的藥物起作用，中國藥企或其MNC合作方可能通過生產(chǎn)轉(zhuǎn)移或者委外生產(chǎn)進行風險規(guī)避，避免關(guān)稅帶來的成本影響。

也可以看到，藥明系過去已經(jīng)通過全球化布局在全球各地建設(shè)相應(yīng)設(shè)施，滿足不同客戶需求。

總體從底層邏輯出發(fā)，國產(chǎn)創(chuàng)新藥License out的趨勢已成洪流，不是關(guān)稅等貿(mào)易保護措施能夠阻擋的，加之授權(quán)許可往往是授予中國以外全球權(quán)益，從買方視角看幾乎是拿到了所有地區(qū)的權(quán)益，很難存在阻礙的動機，除非是和自身利益過不去。

03
國產(chǎn)創(chuàng)新藥崛起不可阻擋

中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的崛起已經(jīng)有明顯的趨勢和市場認可的標志性事件，我門無法忽視。

以Deepseek為類比，中國企業(yè)做出了不劣于甚至優(yōu)于海外藥企的創(chuàng)新藥分子，百濟神州的澤布替尼頭對頭贏了伊布替尼，康方生物的AK112在國內(nèi)頭對頭強勢戰(zhàn)勝K藥，今年年中等待海外的首個頭對頭三期臨床結(jié)果獨處，還有更多的國產(chǎn)創(chuàng)新藥分子正在把頭對頭臨床提上日程。

創(chuàng)新藥龍頭因產(chǎn)品商業(yè)化放量打破盈虧平衡點，百濟神州憑借澤布替尼的強勢放量給出了2025年經(jīng)營利潤轉(zhuǎn)正的指引；信達生物也憑借著產(chǎn)品收入的強勢增長，2024取得年Non-IFRS利潤和EBITDA轉(zhuǎn)正的突破。兩大創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)取得標志性的經(jīng)營層面的突破，無不意味著國產(chǎn)創(chuàng)新藥正在步入開花結(jié)果的收獲期。

再從License out的層面審視，若不受阻滯，2025年創(chuàng)下License out數(shù)據(jù)新高僅僅是時間問題。截至2025年3月，國產(chǎn)創(chuàng)新藥License-out 項目累計達成29項（2024年71筆），已達成交易的總金額為340.58億美元（已接近2024年的404.54億美元）。

僅憑這幾點就能知道，產(chǎn)業(yè)崛起的趨勢，已無法壓制。

結(jié)語：在關(guān)稅大棒面前，或許已經(jīng)有部分國家已經(jīng)“繳械”，而為什么我們敢于反制，因為我們有實力、耐心和戰(zhàn)略定力。同樣在創(chuàng)新藥領(lǐng)域也如此，這么好的優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥管線你不買，那自然會有其他地域或者其他結(jié)果買家，到時候換個“皮”，或許美國的藥企們又要被“中間商砍一刀”。