5月12日，石藥集團宣布，其已與Cipla公司就伊立替康脂質體注射液于美國的商業(yè)化訂立獨家許可協(xié)議。
根據(jù)該協(xié)議的條款，石藥集團將收取1500萬美元的首付款，亦有權收取最高達2500萬美元的潛在首次商業(yè)銷售和監(jiān)管里程碑付款，及最高達10.25億美元的潛在額外商業(yè)銷售里程碑付款，以及根據(jù)該產(chǎn)品于該地區(qū)的年度銷售凈額計算的雙位數(shù)梯度銷售提成。
伊立替康脂質體注射液是一種拓樸異構酶1抑制劑，為無菌、白色至淡黃色的不透明等滲脂質體分散液，含有43mg/10ml伊立替康。
伊立替康目前用于治療多種實體瘤，如轉移性胰腺癌、結直腸癌、肺癌及宮頸癌，為用于治療該等類型癌癥的多種聯(lián)合療法（ 如FOLFIRI或FOLFIRINOX療法 ）中的一種成分。
輝瑞的鹽酸伊立替康注射液開普拓為原研藥，已被納入2024年醫(yī)保乙類目錄。根據(jù)藥渡數(shù)據(jù)庫，目前我國已有多家仿制藥的上市申請已獲得CDE受理，其中，石藥集團的伊立替康脂質體注射液進度最快，為僅有國內獲批的國產(chǎn)仿制藥。
而在美國，對于伊立替康的仿制藥競爭選手目前只有一位，為Ipsen，最早于2015年獲批。Cipla是來自印度的跨國仿制藥巨頭，此番與石藥的合作，正是基于伊立替康在美國競爭格局不激烈以及其在腫瘤領域中的廣泛應用，由此帶來的潛在的商業(yè)化市場。
可見，不僅只是創(chuàng)新藥BD才能創(chuàng)造巨額交易額。在此，不得不佩服石藥的BD能力。
參考資料:石藥集團公告
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