通化東寶藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”或“通化東寶”）于近日收到尼加拉瓜國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)管局（ANRS）核準(zhǔn)簽發(fā)的精蛋白人胰島素注射液的藥品注冊(cè)證書(shū)。
公司精蛋白人胰島素混合注射液，適用于1型或2型糖尿病。主要成份為人胰島素，通過(guò)基因重組技術(shù)生產(chǎn)，它能促進(jìn)肝臟、肌肉和脂肪等組織攝取和利用葡萄糖，抑制肝糖原分解及糖異生作用，從而降低血糖水平。精蛋白可使胰島素緩慢釋放，延長(zhǎng)其作用時(shí)間。尼加拉瓜位于中美洲中部，地處連接南北美洲的戰(zhàn)略位置，是“一帶一路”沿線的新興市場(chǎng)。尼加拉瓜是中美洲面積最大的國(guó)家并且人口穩(wěn)步增長(zhǎng)，截至2023年7月，總?cè)丝诩s684.4萬(wàn)人。近年來(lái)，人口老齡化和慢性病患者數(shù)量的增加推動(dòng)尼加拉瓜醫(yī)療需求持續(xù)提升。國(guó)際糖尿病聯(lián)盟（IDF）發(fā)布的全球糖尿病概覽第11版（2024）數(shù)據(jù)顯示，2024年尼加拉瓜20-79歲的糖尿病患者規(guī)模上升至37.7 萬(wàn)人，20-79 歲的成年人糖尿病患病率為8.7%，未被確診的糖尿病患者人數(shù)占糖尿病總患病人數(shù)的比例達(dá)44.6%，患者人均糖尿病相關(guān)年度支出金額為587 美元。本次精蛋白人胰島素注射液獲得尼加拉瓜國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)管局（ANRS）下發(fā)的藥品注冊(cè)證書(shū)，表明通化東寶具備向尼加拉瓜銷(xiāo)售精蛋白人胰島素注射液的許可。
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