近日,榮昌生物制藥(煙臺(tái))有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”或“榮昌生物”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》,新型抗體偶聯(lián)(ADC)藥物注射用RC278的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。
RC278 是由榮昌生物自主研發(fā)的一款具有First-in-Class/Best-in-Class 潛質(zhì)的ADC 分子,該分子能特異識(shí)別一個(gè)新型腫瘤靶點(diǎn),并具有創(chuàng)新的連接子—毒素系統(tǒng),在臨床前研究中展現(xiàn)出廣譜抗腫瘤活性、良好的安全性和藥代動(dòng)力學(xué)特征,將為晚期實(shí)體瘤患者帶來(lái)新的治療選擇。
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