近日，福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）創(chuàng)新藥控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于公司利托那韋片的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，將進(jìn)一步提升公司在抗病毒領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力。
利托那韋是一種擬肽類 HIV-1 蛋白酶抑制劑。本次獲批利托那韋片適應(yīng)癥， 是適用于與其它抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合用藥，治療成人和 2 歲及 2 歲以上兒童的 人類免疫缺陷病毒-1(Human Immunodeficiency Virus, HIV-1)感染。利托那韋 原研藥廠商為艾伯維（AbbVie，原雅培）。
人類免疫缺陷病毒 （HIV），亦稱艾滋病病毒，主要侵犯人體的免疫系統(tǒng)， 未經(jīng)治療的感染者在疾病晚期易于并發(fā)各種嚴(yán)重感染和惡性腫瘤，最終導(dǎo)致死亡。 艾滋?。ˋIDS），即獲得性免疫缺陷綜合征，為感染 HIV 后的疾病終末階段。聯(lián) 合國(guó)艾滋病規(guī)劃署（UNAIDS）估計(jì)，截至 2022 年底，全球現(xiàn)存活 HIV/AIDS 患者 約 3900 萬(wàn)例，當(dāng)年新發(fā) HIV 感染者約 130 萬(wàn)例，有約 2980 萬(wàn)人正在接受抗病毒 治療。AIDS 已經(jīng)成為影響公眾健康的重要公共衛(wèi)生問(wèn)題之一。 利托那韋常作為抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物或藥代動(dòng)力學(xué)增強(qiáng)劑使用。2023 年 11 月， 公司抗新冠創(chuàng)新藥泰中定（阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝）獲批，利托那韋 即為組合藥物之一。
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