近日，參天制藥株式會(huì)社（以下簡稱"參天"）旗下用于延緩兒童近視進(jìn)展的低濃度阿托品滴眼液Ryjunea®（0.1mg/ml）獲得歐盟委員會(huì)的上市許可。這是繼2024年12月用于控制近視進(jìn)展的硫酸 阿托品滴眼液RYJUSEA® Mini 0.025%在日本獲批上市之后，參天在兒童近視防控和眼健康領(lǐng)域的又一重大突破。
作為聚焦眼科的全球化專業(yè)企業(yè)，參天以改善全球眼健康水平為己任，通過整合公司全球資源和技術(shù)及創(chuàng)新優(yōu)勢，為患者帶來高品質(zhì)、有價(jià)值的治療選擇。相關(guān)硫酸 阿托品制劑已于2022年6月在中國開展II/III期臨床研究；參天正積極推進(jìn)相關(guān)進(jìn)展，盡快造福于被近視困擾的家庭和兒童。良好的視力有助于提升他們的日?；顒?dòng)和學(xué)習(xí)能力，并促進(jìn)身心的健康發(fā)展。
參天剛剛公布2025-2029財(cái)年中期管理計(jì)劃里提出，作為公司可持續(xù)增長基礎(chǔ)之一，將逐步建立針對(duì)控制近視進(jìn)展的滴眼液治療市場，致力于延緩兒童近視發(fā)展速度，減輕患兒日常生活負(fù)擔(dān)并規(guī)避遠(yuǎn)期眼部健康隱患。
近視是指遠(yuǎn)處的物體聚焦在視網(wǎng)膜前而不是直接在視網(wǎng)膜上的情況，主要是由于眼軸（前后方向）延長，使其難以聚焦在遠(yuǎn)處的物體上，進(jìn)而導(dǎo)致視力模糊。近視通常會(huì)隨著人體發(fā)育而進(jìn)展，是一種不可逆的疾病。若不加以控制，度數(shù)可能會(huì)不斷加深，影響患者的生活質(zhì)量（QoL）[1],[2]。如果近視持續(xù)進(jìn)展，后期發(fā)生嚴(yán)重并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)較高，患者可能因高度近視導(dǎo)致視力受損進(jìn)而失明[3],[4]。低齡人群的近視進(jìn)展速率更快[5]，尤其是學(xué)齡兒童[6]。因此，控制這一時(shí)期的近視進(jìn)展對(duì)于治療至關(guān)重要。
此次Ryjunea®（0.1mg/ml）在歐盟的獲批是基于III期STAR研究的數(shù)據(jù)佐證。研究顯示，與安慰劑相比，該產(chǎn)品在兩年內(nèi)將近視的年進(jìn)展減緩了30%，且安全性和耐受性良好。[7]作為歐盟首個(gè)獲批的延緩兒童近視進(jìn)展的藥物，Ryjunea®（0.1mg/ml）采用每日睡前單次給藥方案，為兒童的近視管理提供了便捷且依從性較高的治療選擇。
此前上市的RYJUSEA® Mini 0.025%滴眼液是日本首個(gè)獲批用于控制近視進(jìn)展的滴眼液；與Ryjunea®（0.1mg/ml）類似，均以硫酸 阿托品為活性成分，通過抑制眼軸伸長來控制近視進(jìn)展。
截止到2020年，全球近視患者約為26億人[8]，到2050年，預(yù)計(jì)全球一半人口將受到近視影響[9]。隨近視而來的經(jīng)濟(jì)問題也不容小覷。每年因未矯正近視所致視力損傷的相關(guān)全球生產(chǎn)損失成本約為2,440億美元。
參天公司首席醫(yī)學(xué)官 Peter Sallstig表示："近視患病率的逐漸升高是一個(gè)嚴(yán)重的社會(huì)問題。我們延緩及控制近視進(jìn)展的治療方案填補(bǔ)了日本和歐洲在這一領(lǐng)域的藥物治療空白，為眼科醫(yī)生提供了一個(gè)基于循證的藥物，也為延緩及控制兒童近視進(jìn)展提供了便捷且依從性較高的治療選擇。"
作為一家在眼科領(lǐng)域擁有超過130年專業(yè)積淀的企業(yè)，參天始終致力于推動(dòng)全生命周期的視覺健康管理，踐行守護(hù)大眾眼健康承諾，從兒童早期干預(yù)著手、為患者提供真正有價(jià)值的創(chuàng)新療法，實(shí)現(xiàn)"Happiness with Vision"全球愿景。
參考文獻(xiàn)
1. Han X et al, Curr Eye Res. 2023;48(12):1189-1194.
2. Sankaridurg P et al, Invest Ophthalmol Vis Sci. 2021;62(5):2.
3. Morgan IG et al, Lancet. 2012;379(9827):1739-48.
4. Haarman A et al, Invest Ophthalmol Vis Sci. 2020;61(4):49.
5. Sankaridurg PR et al, Eye (Lond). 2014;28(2):134-41.
6. Takeuchi M et al, Sci Rep. 2022;12(1):2879.
7. Santen. STAR. Data on file. 2024.
8.世界視覺報(bào)告 [World report on vision]. [R/OL]. 日內(nèi)瓦: 世界衛(wèi)生組織；2020年. PP.24-25. https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/328717/9789240008564-chi.pdf
9.世界衛(wèi)生大會(huì). (2020.2.6). 以人為本的綜合眼保健，包括可預(yù)防的視力損害和盲癥. [R/OL]. 日內(nèi)瓦：世界衛(wèi)生組織. https://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/EB146/B146_R8-ch.pdf
關(guān)于參天公司
作為一家專注于視覺健康的公司，參天致力于通過為全球患者、消費(fèi)者以及醫(yī)療人士提供有價(jià)值的產(chǎn)品和服務(wù)，實(shí)現(xiàn)參天的全球愿景——"Happiness with Vision"。擁有超過130年歷史的參天公司始終堅(jiān)持「天機(jī)に參與する」（中文意為："參悟天地萬物之規(guī)律，為增進(jìn)人類健康做貢獻(xiàn)"）這一核心理念，致力于維護(hù)和改善人們的視覺健康。
參天公司專注于眼科藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和推廣，為來自全球60多個(gè)國家和地區(qū)的超過 5000萬人提供視覺健康的專業(yè)支持。參天公司的使命是憑借自身在眼科醫(yī)療領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí)，從患者角度出發(fā)，提供豐富多元的創(chuàng)新產(chǎn)品和服務(wù)，持續(xù)不斷地在眼部疾病預(yù)防、診斷和治療等方面為患者和社會(huì)提供重要的價(jià)值。
為了幫助讓更多患者實(shí)現(xiàn)幸福美滿的生活，參天公司致力于實(shí)現(xiàn)其全球愿景"Happiness with Vision"，即 "通過創(chuàng)造最佳的視覺體驗(yàn)，讓每個(gè)人擁有最幸福的生活"。
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