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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
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杭州錢塘隆越生物科技有限公司

杭州錢塘隆越生物科技有限公司
簡介
杭州錢塘隆越生物科技有限公司成立于2021年2月,是一家提供創(chuàng)新型包裝與給藥系統(tǒng)的公司。公司自成立以來,秉持“通過創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)、提升醫(yī)療品質(zhì)”的經(jīng)營理念,致力于新型藥物輸送、給藥系統(tǒng)(眼科給藥/疫苗給藥/醫(yī)美注射給藥)、高端藥品內(nèi)包材和新型藥械組合裝置的定制化研發(fā)、生產(chǎn)。公司擁有符合GMP要求的萬級(C級)潔凈生產(chǎn)車間和完善的物理、化學(xué)、微生物實驗室,建立了符合全球法規(guī)要求的研發(fā)、生產(chǎn)、測試的質(zhì)量管理體系,通過了ISO13485質(zhì)量體系認證。 ◆ 一次性使用藥液轉(zhuǎn)移器:用于藥物安全、快捷地復(fù)溶、混配、轉(zhuǎn)移。無針尖外露,可適配多種西林瓶/注射器,可內(nèi)置空氣過濾膜/藥液過濾膜。已獲二類醫(yī)療器械注冊證。 ◆ 真皮層注射針:以精準的深度、安全的操作實現(xiàn)藥液的皮下、皮內(nèi)注射。0.7-1.7mm,超短,33G/32G,超細。已獲三類醫(yī)療器械注冊證。 ◆ COP預(yù)灌封注射器:用于各種生物制劑、醫(yī)美制劑等注射劑的包裝和給藥。已在CDE藥包材登記。 ◆ 一次性使用鼻腔霧化給藥裝置:實現(xiàn)藥液快速、無痛的鼻腔霧化給藥。微米級霧化,無針無痛,患者、護理人員友好。已獲二類醫(yī)療器械注冊證。
共有5個產(chǎn)品
一次性使用無菌注射器
1)醫(yī)用級COP(環(huán)烯烴聚合物),透明度高、耐低溫、化學(xué)穩(wěn)定性好、高純度(極少溶出物)等等。 2)符合 GB/T 1962.2的標準6%外圓錐鎖定接頭(魯爾接頭)。 3)杜絕硅油引起的蛋白質(zhì)凝聚,極大減少了微粒產(chǎn)生和免疫原性。 4)可選配精密助推器(已申請發(fā)明專利),劑量控制精度 50微升±5微升 5)無EO殘留危害。
無菌過濾針頭
1.用途 本產(chǎn)品與無菌注射器相連,抽取藥瓶中的藥液,產(chǎn)品內(nèi)置過濾膜,顆粒濾過率達95%。 本產(chǎn)品可選多種規(guī)格尺寸,如50mm超長針頭,抽液時無需倒立藥瓶,適合多種粘度藥液。 2.規(guī)格選項 可選針頭規(guī)格:18G、19G等。 可選針頭長度:38mm、50mm等。 可選鈍頭鋼針 可選過濾膜規(guī)格:5μm、10μm。 3.生產(chǎn) 按照GMP的C級潔凈生產(chǎn)。 4.產(chǎn)品特點 6%標準魯爾錐度 超長針頭,無需倒立西林瓶,適合高粘度藥液 膠塞微粒脫落減少 藥液濾膜,濾除率達95%(根據(jù)
無菌真皮注射針
1.用途 本產(chǎn)品以明確的深度進行垂直皮內(nèi)注射,可以精確簡單、安全直接地將藥液遞送到真皮層。 本產(chǎn)品是特殊斜面工藝的微針,具有漏液量少、注射成功率高、患者依從性好和劑量節(jié)約的優(yōu)勢。 本產(chǎn)品可用于vaccine、醫(yī)美等生物制劑的皮內(nèi)注射。 2.規(guī)格選項 可選針管規(guī)格33G(0.20mm)、32G(0.23mm) 可選針管長度,有效長度最短可達0.7mm 3.認證生產(chǎn) 三類醫(yī)療器械注冊證。 按照GMP的C級潔凈生產(chǎn)。 4.產(chǎn)品特點 6%標準魯爾錐度 針管刃面特殊定制,可提高注射成功率。
鼻腔霧化給藥裝置
1.用途 本產(chǎn)品用于藥物的鼻腔內(nèi)霧化給藥,是安全、無痛、易于使用的給藥裝置。產(chǎn)品無針給藥,安全性高,患者依從性好;避開首關(guān)代謝,生物利用度高。 本產(chǎn)品配備雙套配藥針,解決臨床中塑料單針西林瓶穿刺、吸液操作困難的痛點。 本產(chǎn)品搭配微劑量限位裝置,用藥更精準,藥量更節(jié)約。 2.規(guī)格選項 可選規(guī)格1ml、3ml 可定制霧化粒徑10μm-60μm  可定制噴霧模式和設(shè)備形態(tài)   3.認證生產(chǎn) 中國NMPA、FDA(510K)注冊批準。 按照GMP的C級潔凈生產(chǎn)。
COP預(yù)灌封注射器
1.用途 本產(chǎn)品所用材料為COP,是更為優(yōu)質(zhì)的藥用預(yù)灌封包裝材料,適用于敏感性的生物制品、生物仿制藥和生物改良藥等。 本產(chǎn)品擁有極少微粒,可適用于眼科藥物等精細藥物制劑。 本產(chǎn)品選用無硅油膠塞,提供出色的滑動性能(啟動力低),滿足高敏感制劑需求。 2.規(guī)格與選項 可選規(guī)格型號:0.5ml、1ml細長、1mL超細長、2.25mL 可根據(jù)個性化需求定制。 可選滅菌方式:濕熱蒸汽滅菌、EO滅菌、電子束滅菌、伽馬輻照滅菌 3.生產(chǎn) 按照GMP的C+A級潔凈生產(chǎn)。 4.產(chǎn)品特點 6%標準魯爾錐
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