蘇州森恩博醫(yī)療科技有限公司專注于提供cGMP級別的精密醫(yī)療器械、功能性醫(yī)藥包裝、微流控芯片與液態(tài)硅膠等精密耗材注塑與注冊的一站式解決方案?？梢蕴峁漠a(chǎn)品設(shè)計、結(jié)構(gòu)設(shè)計、公差分析、材料選擇、多相流仿真分析、精密模具開發(fā)、工藝驗證、精密注塑、產(chǎn)品驗證、組裝、預(yù)BE仿真與注冊等一體化服務(wù)。
森恩博醫(yī)療的研發(fā)與生產(chǎn)體系完全滿足中美歐三地醫(yī)療器械與藥包材的法規(guī)要求。可以滿足ISO-13485醫(yī)療器械設(shè)計與制造標(biāo)準(zhǔn)。
蘇州森恩博醫(yī)療擁有歐洲背景的塑膠模具和無毛邊液態(tài)硅膠模具開發(fā)團隊，可以為注塑生產(chǎn)“保駕護航”，自有的模具設(shè)計團隊專注于精密醫(yī)療器械模具的設(shè)計與開發(fā)，自有的資深模具裝配團隊把加工好的模具零件裝配起來的同時把模具制造過程中的“最后一公里路”做好，這樣的好處是極大的提高了模具的精度和穩(wěn)定性，為模具的穩(wěn)定高效生產(chǎn)奠定了基礎(chǔ)。
為了保證穩(wěn)定生產(chǎn)，森恩博醫(yī)療采用了世界頂級全伺服日本電動注塑機。穩(wěn)定的閉環(huán)控制的注塑機，保證了注塑模與模之間的穩(wěn)定性。為持續(xù)穩(wěn)定的生產(chǎn)提供了另外一個保障。
森恩博醫(yī)療從成立之初，就堅持“科學(xué)注塑”的理念，所有的成型工藝開發(fā)都是采用國際通用的科學(xué)注塑方法。
森恩博醫(yī)療在做好生產(chǎn)基礎(chǔ)保證的同時，也組建了強大的質(zhì)量團隊，引進(jìn)了歐洲公司工作背景的專業(yè)質(zhì)量人才。利用ISO 13485質(zhì)量體系審計的機會，不斷對人才團隊進(jìn)行建設(shè)性的培育。從公司創(chuàng)立之初就打造高質(zhì)量高水平的質(zhì)量體系。
森恩博醫(yī)療可以提供給客戶專業(yè)級的中、美、歐三地的II-III類醫(yī)療器械注冊服務(wù)。
持續(xù)改善是森恩博醫(yī)療一貫的理念。在不斷的摸索中總結(jié)了很多給藥器的生產(chǎn)中的常見問題，形成了諸多給藥器械生產(chǎn)的“訣竅”。
蘇州森恩博醫(yī)療的工業(yè)化制造中心位于蘇州高新區(qū)，具有1300平方米ISO 8等級的凈化車間與世界一流的生產(chǎn)與檢驗設(shè)備，具有獨立的微生物檢驗（陽性與陰性對照），光學(xué)檢查，物理化學(xué)特性檢驗的實驗室，可以完成按照美國藥典標(biāo)準(zhǔn)和中國藥包材YBB標(biāo)準(zhǔn)各項檢驗，制造流程可以符合藥包材和醫(yī)療器械兩套標(biāo)準(zhǔn)。
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