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醫(yī)療器械級透明質(zhì)酸鈉

更新時間：2024-11-14

價格：面議

CAS號： 9067-32-7

藥典：歐洲藥典,日本藥典,企業(yè)標準

級別：藥用級

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產(chǎn)品詳情

主要銷售市場：北美洲,中/南美洲,西歐,東歐,亞洲,中東

是否提供樣品：是

產(chǎn)品描述：

Hyatrue^®醫(yī)藥級玻璃酸鈉

Hyatrue^®是由華熙生物科技股份有限公司研制開發(fā)的醫(yī)藥級玻璃酸鈉產(chǎn)品，可作為藥品或醫(yī)療器械的原料或輔料，用于眼用制劑、關(guān)節(jié)內(nèi)制劑、術(shù)后防粘連劑、創(chuàng)傷愈合外用制劑及軟組織填充劑等醫(yī)藥產(chǎn)品，分為滴眼液級和注射級兩種規(guī)格。

1.高安全性:
（1）菌種與發(fā)酵原料安全
          非動物來源：微生物發(fā)酵，發(fā)酵原料全部為非動物來源。
          非轉(zhuǎn)基因菌種：被歐洲藥典、玻璃酸鈉國家藥品標準等官方專論收錄的安全菌種。
（2）產(chǎn)品安全
          產(chǎn)品經(jīng)第三方機構(gòu)安全性測試：驗證產(chǎn)品安全無毒。
          符合法規(guī)要求：玻璃酸鈉藥用輔料（國藥準字F20040001）；玻璃酸鈉原料藥（國藥準字H20113379、國藥準字H20133147）；通過中國2010版GMP認證、歐盟CEP認證、美國FDA的DMF注冊、美國FDA現(xiàn)場審核。

2.高純度:
產(chǎn)品質(zhì)量高于國家藥品標準、歐洲藥典和日本藥典標準，雜質(zhì)含量極低。
第三方檢測機構(gòu)內(nèi)毒素檢測結(jié)果：＜0.0025IU/mg。

3.高穩(wěn)定性:
經(jīng)過長期穩(wěn)定性和加速試驗證明：Hyatrue^®產(chǎn)品在儲存及運輸條件下均能保持質(zhì)量穩(wěn)定。

目前，各個國家和地區(qū)在醫(yī)藥領(lǐng)域的法律法規(guī)日益完善，并且消費者的藥品安全意識逐漸增強，我公司熟知各個國家和地區(qū)的醫(yī)藥用HA的相關(guān)法律法規(guī)，擁有豐富的HA產(chǎn)品注冊申報經(jīng)驗，在保證產(chǎn)品質(zhì)量的同時，可為客戶提供HA相關(guān)產(chǎn)品的注冊信息服務(wù)。公司具有完善的技術(shù)支持和客戶服務(wù)體系，全心全意為我們的合作伙伴提供支持與服務(wù)。

二、產(chǎn)品應(yīng)用

產(chǎn)品規(guī)格	作用	適用范圍
滴眼液級玻璃酸鈉	潤滑、保濕、提高藥效、緩解干眼癥、促進角膜、結(jié)膜損傷愈合等	滴眼液、潤眼液、隱形眼鏡護理液、洗眼液、腔道潤滑劑等
	促進創(chuàng)傷愈合	外用制劑（凝膠劑、膜劑等）
	藥物或細胞載體/基質(zhì)	滴眼液、細胞培養(yǎng)等
	修復(fù)黏膜損傷、軟骨損傷等	口服藥物制劑
注射級玻璃酸鈉	黏彈性、保護角膜內(nèi)皮	眼科手術(shù)黏彈劑
	潤滑性、黏彈性、促進軟骨修復(fù)、抑制炎癥、緩解疼痛等	關(guān)節(jié)內(nèi)注射液
	玻璃酸鈉及其衍生物的高分子惰性、良好的生物相容性、可降解性	術(shù)后防粘連劑、醫(yī)療整形美容真皮填充劑、組織工程支架材料

華熙生物科技股份有限公司

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