雋沐生物是一家專注于為客戶在仿制藥開發(fā)階段提供提雜質研究整體解決方案的國家高新技術企業(yè)，廣東省“專精特新”企業(yè)；同時，雋沐生物還自主開發(fā)出多種藥用輔料，解決客戶在制劑開發(fā)以及生產(chǎn)過程中所面臨的輔料供應問題。目前，雋沐生物在CDE成功備案的輔料有油酸油醇酯，中鏈甘油三酸酯，油酸癸酯。公司自有研發(fā)生產(chǎn)實驗室1675平方米，包含化學合成及純化中試車間、分析檢驗實驗室等，所有設備均配備全新空調系統(tǒng)，嚴格按照國家標準調控環(huán)境，安裝溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)和報警系統(tǒng)，24小時連續(xù)監(jiān)控溫濕度變化，符合國家技術標準、指導原則和相關標準制定系列的SOPs，并根據(jù)SOPs要求嚴格管理。儀器設備方面，嚴格按照國際ISO9001質量認證和CNAS質量管理規(guī)范標準，同時配備主要儀器191臺/套，用于快速高效生產(chǎn)醫(yī)藥中間體、雜質的合成中試工藝放大和高品質公斤級產(chǎn)品的批量生產(chǎn)，以及高品質雜質及化學標準品的純化制備和檢驗。雋沐生物具有強大的手性分離技術，能夠將高難度的同分異構混合物進行分離，制備成高純度的標準物質。該領先技術得到下游客戶的高度認可。包括國內百強制藥企業(yè)，印度，歐美地區(qū)等都是雋沐的戰(zhàn)略合作伙伴。我司業(yè)務領域：一， 藥用輔料生產(chǎn)及銷售二， 雜質定制及研究1.雜質定制2.承接制劑藥學CMC，原料CMC，新藥IND3.承接基因毒性雜質，雜質制備，元素雜質，抗生素聚合物方法開發(fā)與驗證；4.承接藥物結構鑒定：核磁，二維高分辨質譜，波普解析，蛋白質與多肽結構研究；5.檢測方法開發(fā)及驗證；6.粒度檢測及驗證；7.注射劑安全性評價；8.動物生物樣本檢測：組織分布，藥物代謝?？蛻魸M意、誠信共贏是我們的經(jīng)營宗旨；持續(xù)創(chuàng)新，為客戶提供高品質產(chǎn)品、專業(yè)高效服務是我們的經(jīng)營方針，為客戶創(chuàng)造價值、實現(xiàn)共同成長是我們雋沐人的追求！
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