本品為白色結(jié)晶。本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
藥用輔料,可作為酸堿平衡調(diào)節(jié)劑使用。
貴州欣紫鴻的氨丁三醇是國內(nèi)首家通過注射劑一致性評(píng)價(jià)而激活,已和注射劑關(guān)聯(lián)審評(píng)激活為A狀態(tài),有高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和低元素雜質(zhì):
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):供注射用,高純度、低雜質(zhì)、低內(nèi)毒素,滿足CHP、USP、EP、BP、JP等藥典要求。
元素雜質(zhì):滿足ICH(人用藥品注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會(huì))元素雜質(zhì)指導(dǎo)原則Q3D(R2)對(duì)相應(yīng)制劑的要求。
GMP條件生產(chǎn),國產(chǎn)穩(wěn)定供貨。
可配合客戶進(jìn)行中美雙報(bào)。