亚洲字幕成人中文在线观看,日韩久久网,欧美日韩一,操日本女人逼视频,国产欧美123,久久久久av,欧美久久久久久久久中文字幕

產品分類導航
CPHI制藥在線 資訊 磐盛 時間就是生命,談進度管理在IND項目中的應用

時間就是生命,談進度管理在IND項目中的應用

熱門推薦: 項目管理 IND項目 進度管理
作者:磐盛  來源:CPhI制藥在線
  2019-04-29
對于一個項目,如果不制定一個合理的進度計劃,不采取措施確保項目活動嚴格按照進度計劃執(zhí)行,該項目難以實現(xiàn)其目標。對于項目經理而言,時間更多的是一種約束,必須采用高效率的時間管理方法使它成為一種財富。

       進度管理是項目管理的重要組成部分。在進度、質量、成本三個要素中,進度是項目考慮的首要目標。對于一個項目,如果不制定一個合理的進度計劃,不采取措施確保項目活動嚴格按照進度計劃執(zhí)行,該項目難以實現(xiàn)其目標。對于項目經理而言,時間更多的是一種約束,必須采用高效率的時間管理方法使它成為一種財富。

       相關閱讀:《質量管理在IND項目中的應用

       項目進度管理通過對各項活動所需要的時間和資源進行估算?;顒拥臅r序時間是項目進度計劃過程的核心。估算項目持續(xù)時間方法有類比估算、自下而上估算。類比估算是一種使用相似活動或項目的歷史數(shù)據(jù),來估算當前活動或項目的持續(xù)時間或成本的技術。評估者可以根據(jù)項目經驗、項目歷史信息、查閱文獻等獲取類比數(shù)值。以新藥安評試驗為例,對于小分子藥,從獲得供試品到IND提交,一般6-9個月。對于大分子藥,從獲得供試品到IND提交,一般9-12個月。通過類比估算,可對即將開展的項目進度有所把握。

       自下而上估算通過從下到上逐層匯總WBS組成部分的估算,而得到項目比較準確的進度。將活動中的工作進一步細化,然后估算具體的持續(xù)時間,接著再匯總這些資源需求估算,得到每個活動的持續(xù)時間。對于IND項目,通過統(tǒng)計每個試驗的具體時間,從下到上逐層單類別統(tǒng)計匯總,最終編排出具體的進度,以利于項目順利推進。對于新藥研發(fā),時間就是金錢。

       通過估算項目持續(xù)時間,進而制定出項目進度計劃。最常用的是甘特圖,在甘特圖中,縱向列示活動,橫向列示日期,用橫條表示活動自開始日期至完成日期的持續(xù)時間。甘特圖優(yōu)點在于簡單、直觀、易于編制,在項目管理中應用廣泛。將IND項目所需要的試驗以甘特圖形式展示,可以看到每個實驗的持續(xù)時間、與哪些試驗可以并行開展、哪些存在依賴關系、里程碑事件等,化繁為簡。

       為了便于控制,以及與管理層進行溝通,可在里程碑或橫跨多個相關聯(lián)的工作包之間,列出內容更廣、更綜合的概括性活動,并在甘特圖中顯示。

       制定進度計劃過程中,要關注處于"關鍵路徑"上的活動。關于關鍵路徑的理解,只要記住"最長"和"最短",即項目中時間最長的活動順序,決定著可能的項目最短工期。這種分析技術在不考慮任何資源限制的情況下,沿進度網絡路徑使用順推與逆推法,計算出所有活動的最早開始、完成日期。如圖6-16所示。在這個例子中,最長的路徑包括活動A、C和D,因此,活動序列 A - C - D 就是關鍵路徑。

       檢查關鍵路徑的進展情況有助于確定項目進度狀態(tài)。關鍵路徑上的偏差將對項目的結束日期產生直接影響。評估次關鍵路徑上的活動的進展情況,有助于識別進度風險。比如安評試驗中,IND遞交前最后一個試驗通常是非嚙齒類動物28天并28天恢復期毒理試驗,兩個月的試驗加上兩個半月書寫報告,最終拿到報告約需要4各半月時間。如果該試驗出現(xiàn)問題,整個IND項目也要延遲。

關鍵路徑法

       項目如果有延期的風險,可使用進度壓縮工具。進度壓縮技術是指在不縮減項目范圍的前提下,加快進度工期,以滿足進度制約因素、強制日期或其他進度目標,主要包括趕工和快速跟進兩種方法。趕工,通??梢岳斫鉃榧影?,通過增加資源,以最小的成本代價來壓縮進度工期的一種技術。PMBOK書中指出趕工只適用于那些通過增加資源就能縮短持續(xù)時間的,且位于關鍵路徑上的活動。實際情況下,有時候客戶希望盡快得到數(shù)據(jù),偶爾也會對非關鍵路徑上的活動趕工。趕工主要會導致成本增加。快速跟進,是將正常情況下按順序進行的活動改為至少是部分并行開展。例如,在大樓的建筑圖紙尚未全部完成前就開始建地基,毒理預試驗還未結束就開展正式GLP試驗等??焖俑M可能造成返工和風險增加,所以它只適用于能夠通過并行活動來縮短關鍵路徑上的項目工期的情況。

進度壓縮技術

       項目進度計劃不變是相對的,變是絕對的,平衡是暫時的,不平衡是經常的。通過進度偏差分析進行進度監(jiān)控。偏差分析關注實際開始和完成日期與計劃的偏離,實際持續(xù)時間與計劃的差異,以及浮動時間的偏差。它包括確定偏離進度基準的原因與程度,評估這些偏差對未來工作的影響,以及確定是否需要采取糾正或預防措施。例如,非關鍵路徑上的某個活動發(fā)生較長時間的延誤,可能不會對整體項目進度產生影響,即使延遲了也不需要采取行動。而某個關鍵或次關鍵活動的稍許延誤,卻可能需要立即采取行動,否則整個項目都會延遲。項目經理還需要了解到項目成員的"學生綜合征"。只有在最后一刻,即快到期限時才會全力以赴,所以項目經理要適時的提醒項目成員。

       總之,項目時間管理是整個項目管理中最重要的組成部分,也是項目經理最關心的議題。對項目進行富有成效的管理,是保證項目成功的有效手段之一。

       參考資料:

       1. Project Management Institute. 2017. The Standard for Project Management. Newtown Square, PA: Author.

       2. 項目管理知識體系指南(PMBOK指南),第六版,PMI.

       3. 項目時間管理,李躍宇,徐玖平

       作者簡介:磐盛,美國PMP認證。目前在國內一家上市公司從事臨床前項目管理工作,主要負責藥效、藥代、毒理、IND申報。通過公司資源打造新藥研究及申報整合服務平臺,為客戶提供一體化新藥研究及全球申報解決方案

點擊下圖,預登記觀展

b2bcnbjzixun

相關文章

合作咨詢

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有(保留一切權利) 滬ICP備05034851號-57
昌都县| 绵竹市| 贵阳市| 莲花县| 噶尔县| 阜平县| 泰来县| 瑞昌市| 翁牛特旗| 怀柔区| 霍林郭勒市| 车致| 通道| 玛沁县| 宁强县| 云南省| 郴州市| 镇远县| 东兰县| 临沂市| 阜城县| 龙川县| 五河县| 香港 | 恩施市| 韶关市| 烟台市| 遵化市| 凤翔县| 乐清市| 大姚县| 铁力市| 南溪县| 沧源| 望城县| 盐池县| 洛宁县| 孟连| 广灵县| 郑州市| 易门县|