1月26日，諾華公布了其2020年業(yè)績，全年實現(xiàn)總收入486.59億美元，同比增長3%，其中包括創(chuàng)新藥收入約390億美元（+ 3％），仿制藥業(yè)務單元Sandoz收入96億美元（-1%）。
創(chuàng)新藥 業(yè)務的增長主要受心衰藥物Entresto（24.97億美元，+44.7%）、基因療法Zolgensma（9.2億美元、+154.8%）、銀屑病藥物Cosentyx（39.95億美元，+12.5%）、抗炎藥物Ilaris（8.73億美元，+ 30.1％）、血液病藥物Promacta / Revolade（17.38億美元，+ 22.7％）以及腫瘤藥物Jakavi（13.39億美元，+ 20.2%）、Kisqali（6.87億美元，+ 43.1％）、Tafinlar + Mekinist（15.42億美元，+ 15.2％）和Piqray（達到3億美元）等產(chǎn)品的拉動。
對比2019年財報，諾華2020年公司TOP20產(chǎn)品銷售額均在6億美元以上，而2019年有兩款產(chǎn)品銷售額在4.8億美元左右，TOP20產(chǎn)品的總銷售額較去年增加12.7億美元。其中，基因療法Zolgensma成功入圍TOP20排行榜，銷售額達9.2億美元，有望成為下一個重磅產(chǎn)品
此外，2020年諾華多款產(chǎn)品取得重大進展，其中Leqvio和Tabrecta在全球首次獲批，Kesimpta、Cosentyx獲批新適應癥，Zolgensma、Adakveo和Piqray擴大獲批范圍。
? Leqvio（inclisran） 2020年12月，該藥在歐洲被批準作為飲食控制的一種輔助手段，用于治療成人原發(fā)性高膽固醇血癥（雜合子家族性和非家族性）或混合型血脂異常，全球第一個也是唯一一個小干擾RNA（siRNA）降膽固醇（LDL-C）療法。值得一提的是，該藥維持期每年只需注射兩次，在患者依從性方面具有明顯優(yōu)勢。
? Tabrecta（capmatinib） 2020年5月，該藥被FDA批準用于治療攜帶MET基因14號外顯子跳躍突變的晚期NSCLC患者，成為FDA批準的首 個、全球第二個獲批用于治療攜帶MET基因突變的晚期NSCLC患者的口服MET抑制劑。
? Kesimpta （ofatumumab） 2020年8月，該藥被FDA批準用于治療多發(fā)性硬化癥（MS），成為首 個可通過Sensoready自動注射筆讓患者在家中每月自我注射1次的B細胞靶向療法。值得一提的是，該藥的有效成分ofatumumab，是一種人源化靶向抗CD20單克隆抗體，此前被治療CLL，商品名為Arzerra。
? Cosentyx（Secukinumab） 該藥分別于2020年4月和6月被FDA和EMA被批準用于治療活動性放射學陰性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎（nr-axSpA）
? Zolgensma（onasemnogene abeparvovec） 2020年5月，時隔一年諾華天價基因療法藥物Zolgensma 在歐盟獲得有條件批準，用于治療5q脊髓性肌萎縮癥（SMA）患者。
? Adakveo（crizanlizumab-tmca） 2020年11月，該藥在歐盟被批準用于年齡≥16歲的鐮狀細胞病（SCD）成人和兒科患者，預防復發(fā)性血管阻塞性危象（VOC）或疼痛危象。
? Piqray（alpelisib） 2020年6月，該藥被EMA批準聯(lián)合氟維司群，用于經(jīng)單一內(nèi)分泌療法后疾病仍出現(xiàn)進展，攜帶 PIK3CA 突變且呈局部晚期或轉(zhuǎn)移性的HR+/HER2-乳腺癌患者。
除此之外，諾華補體藥物iptacopan于2020年10月被歐盟授予治療C3腎小球?。–3G）的優(yōu)先藥物資格，2020年11月被FDA授予治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）的突破性 療法認定以及治療C3G的罕見兒科疾病認定。而且近日，諾華IgE抗體藥物被FDA授予治療慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU）的突破性 藥物資格。
與此同時，2020年諾華多款藥物臨床研究取得重要進展。
? 重磅眼科藥物Beovu （brolucizumab，也稱為RTH258）除了于2020年2月被EMA批準用于治療wAMD，其治療糖尿病性黃斑水腫的兩個關(guān)鍵三期臨床研究KITE和KESTREL均取得積極結(jié)果。
? 諾華靶向ABL肉豆蔻?？诖⊿TAMP）的新型試驗性 藥物Asciminib(ABL001)在既往接受過≥2種酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療的費城染色體陽性慢性髓性白血病慢性期（Ph+ CML-CP）成人患者中開展的III期研究ASCEMBL也達到主要終點，結(jié)果顯示：Asciminib（ABL001）與Bosutinib相比，24周的主要分子學緩解（MMR）率顯著更優(yōu)。
? Kisqali在絕經(jīng)前女性HR+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中開展的III期研究MONALEESA-7結(jié)果表明：Kisqali作為CDK4/6抑制劑，具有無與倫比的中位總生存期（OS），58.7個月。
? 諾華CD19 CAR-T細胞療法Kymriah（tisagenlecleucel）于2020年4月被FDA授予治療復發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤（R/R FL）的再生醫(yī)學先進療法（RMAT）資格。此外，其治療R/R FL患者的II期研究ELARA和治療r / r彌漫性大型B細胞淋巴瘤（DLBCL）的II期研究JULIET均取得積極結(jié)果。
? JAK1/2酪氨酸激酶抑制劑Jakavi治療同種異體干細胞移植后激素難治或激素依賴性cGvHD的III期研究REACH3達到主要終點及次要終點，結(jié)果顯示：與BAT相比，第24周的ORR更優(yōu)，且顯著改善了FFS和根據(jù)改良Lee cGvHD癥狀量表評估的患者報告癥狀。
? IL-17單抗Cosentyx在活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）患者開展的IIIb期臨床研究ULTIMATE顯示：治療第12周時，與安慰劑相比，Cosentyx明顯減輕患者的滑膜炎嚴重水平。
? 三期研究ORION-9、ORION-10和ORION-11的結(jié)果在《新英格蘭醫(yī)學雜志》正式發(fā)表，數(shù)據(jù)顯示，inclisiran在家族性高膽固醇血癥、ASCVD以及ASCVD等危癥患者中，可以顯著降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平，且并不增加嚴重不良事件風險。
? 2020年11月，偏頭痛藥物Aimovig（erenumab）的首 個IV期、隨機、雙盲、雙模擬、頭對頭研究HERMES達到主要和次要終點。結(jié)果顯示:與托吡酯相比，Aimovig在預防偏頭痛方面具有更高的耐受性和療效。
預計隨著各項研究的推進，2021諾華還將陸續(xù)有新藥獲批問世，已上市產(chǎn)品也將不斷擴大適應癥。
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