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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 醫(yī)界大牛貓 醫(yī)保目錄藥品的準(zhǔn)入,國外與我國制度發(fā)展異同之處

醫(yī)保目錄藥品的準(zhǔn)入,國外與我國制度發(fā)展異同之處

作者:醫(yī)界大牛貓  來源:CPhI制藥在線
  2021-12-20
目前,對于藥品或者創(chuàng)新藥僅僅簡單以藥品價格(低價)進(jìn)行準(zhǔn)入,已經(jīng)出現(xiàn)了一些異議。將來,考察多個維度的藥品的價值的藥品臨床綜合評價,必將引入醫(yī)保的準(zhǔn)入制度之中。

醫(yī)保目錄藥品的準(zhǔn)入

       最近,全國醫(yī)保談判的新聞不斷觸動制藥人的心弦。在我國隨著老年人口的逐漸增多,藥品降價是大趨勢。但是不斷降低的價格對新藥來說可能就不太友好。本文,筆者對醫(yī)保藥品競爭性準(zhǔn)入的模式以及歷史做一簡要分析。

       我國醫(yī)保藥現(xiàn)有三種準(zhǔn)入

       隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的不斷深入,醫(yī)保目錄以及基本藥物目錄,逐漸向科學(xué)化管理精細(xì)化發(fā)展,因此這類藥品的準(zhǔn)入制度將會逐步科學(xué)化,合理化,而不僅僅依據(jù)價格。2020年7月份,國家醫(yī)療保障局1號令顯示,醫(yī)保目錄外的藥品可以通過談判準(zhǔn)入、直接準(zhǔn)入以及競價準(zhǔn)入三種方式進(jìn)入通道。這其中,談判準(zhǔn)入是針對獨家品種的,直接準(zhǔn)入是針對集采中標(biāo)的品種,競價準(zhǔn)入是除以上兩種產(chǎn)品以外的非獨家品種。當(dāng)前,我國對獨家藥品的談判和非獨家藥品的談判是合二為一的進(jìn)行一次性準(zhǔn)入競價。

       國外是如何采用醫(yī)保準(zhǔn)入的?

       其實國外醫(yī)保準(zhǔn)入中,控費也是關(guān)鍵,尤其是對于一些新藥藥品或者是一些獨家品種。不同的國家有不同的策略,但是基本上大同小異。通常來說,對于仿制藥就是以價格低廉為主。對于創(chuàng)新藥,就以談判或者是其他的優(yōu)惠政策妥協(xié)為主。

       對于創(chuàng)新藥品,以醫(yī)保談判為主

       對于創(chuàng)新藥品,以醫(yī)保談判為主。全球各國政策有的是以專家討論結(jié)果為主,有的是以藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的專項評價為主……只有新西蘭和中國相當(dāng)類似,采用的是醫(yī)保準(zhǔn)入制度。

       ?新西蘭藥品的創(chuàng)新藥談判主要是基于降低患者負(fù)擔(dān)的角度來考慮的,比如說一些藥品可能售價保持不變,但是可以提高醫(yī)保的支付比例來降低實際的支付價格,以及通過協(xié)議將藥品的專利期進(jìn)行延長,或者是讓其享受特殊的專利保護(hù)延長期。這樣的話藥廠能得到好處,同時又降低了藥價,最后患者獲得了實惠??傊?,一般是一個三贏的結(jié)果。

       對于品牌仿制藥,低價為王

       在一些原研藥的協(xié)議保護(hù)期或者是專利保護(hù)期結(jié)束以后,所有仿制該藥品的廠家就可以參與醫(yī)保產(chǎn)品目錄準(zhǔn)入的競價。并且通過排名這種競價方式獲得的期限也不是永 久的,而是一個2~3年的期限。當(dāng)過了這一個合同期以后,還要再次談判,重新篩選更廉價的仿制藥,從而最 大程度上的節(jié)約醫(yī)保的經(jīng)費。因此對于品牌仿制藥低價為王,而且低價是有期限的,獲得的是一個有一定期限的獨家的國家醫(yī)保供應(yīng)權(quán)。

       醫(yī)保目錄產(chǎn)品按通用名,是弊端

       當(dāng)前我國的醫(yī)保目錄按照藥品的通用名進(jìn)行分類和管理,藥品納入醫(yī)保目錄后,該通用名下所有的廠家均可以獲得醫(yī)保的支付,這里面最 大的問題就是不同廠家的同一種仿制藥,可能定價策略有不同,外包裝也不同,生產(chǎn)水平和場地的經(jīng)濟(jì)條件也不同,導(dǎo)致同一種藥品通用名的仿制藥,由于廠家的不同,產(chǎn)品價格差異極大。這種方式一方面削弱了不同廠家的競價積極性,另外一方面又導(dǎo)致市場上,進(jìn)入醫(yī)保的實際仿制藥的價格居高不下。

       相反,國外一般來說,隨著仿制藥逐漸上市,通用名藥物存在兩個以上的廠家時,便對該通用名的產(chǎn)品進(jìn)行招標(biāo)。只有中標(biāo)的廠家可以獲得獨家授權(quán),同時與醫(yī)保簽訂采購協(xié)議,獲得唯一的醫(yī)保支許可。

       藥品供應(yīng)穩(wěn)定,是重要考評指標(biāo)

       藥品供應(yīng)的穩(wěn)定性,包括公司經(jīng)營的穩(wěn)定性,供應(yīng)量的穩(wěn)定性,還有包括質(zhì)量的穩(wěn)定性。這里面最大的問題就是,我國會出現(xiàn)一些藥品廠家在中標(biāo)以后并不能持續(xù)穩(wěn)定地供應(yīng)藥品,導(dǎo)致藥品出現(xiàn)市場短缺,從而只能在黑市上高價購買藥品的情況產(chǎn)生。?另外一方面也促使了一些廠家進(jìn)行惡意競標(biāo),以低于成本的低價競標(biāo)以后,并不持續(xù)供應(yīng)藥品,導(dǎo)致藥品短缺。因此藥品供應(yīng)的穩(wěn)定性就成為了評價藥品是否獲得醫(yī)保準(zhǔn)入的重要評價標(biāo)準(zhǔn)。

       小結(jié)

       目前,對于藥品或者創(chuàng)新藥僅僅簡單以藥品價格(低價)進(jìn)行準(zhǔn)入,已經(jīng)出現(xiàn)了一些異議。將來,考察多個維度的藥品的價值的藥品臨床綜合評價,必將引入醫(yī)保的準(zhǔn)入制度之中。但是,近10年來說,擠干各種藥品中間存在的水分才是醫(yī)保政策中,最重要的工作目標(biāo)。等到我國大部分藥物都進(jìn)行了價格談判的準(zhǔn)入篩選以后,形成了穩(wěn)定的體系,我國將進(jìn)一步推進(jìn)考察多個維度及多個價值觀的藥品綜合評價,提升藥品的臨床質(zhì)量考評。探索以精細(xì)化管理為基礎(chǔ),以藥品臨床綜合評價為方法,逐步實現(xiàn)醫(yī)保目錄管理科學(xué)化,合理化。

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