11月3日，CDE官網(wǎng)顯示，蘇州朗科生物的3類仿制藥草酸艾司西酞普蘭口服溶液申報上市。草酸艾司西酞普蘭類藥物屬于國內抗抑郁藥市場TOP1的品種，朗科生物成為第4家報產草酸艾司西酞普蘭口服溶液的藥企。
（資料來源：CDE官網(wǎng)）
國內抗抑郁藥TOP1品種
中國精神衛(wèi)生調查顯示，我國成人抑郁障礙終生患病率為6.8%，其中抑郁癥為3.4%。預計2023年，抑郁障礙將超過腫瘤和心腦血管疾病成為全球第一大疾病負擔。
抗抑郁藥主要通過調節(jié)腦內神經(jīng)遞質（5-羥色胺、去甲腎上腺素等）的水平，增加神經(jīng)遞質在神經(jīng)元之間的傳遞，從而增加正常的神經(jīng)功能活動，來改善患者的心理狀態(tài)。根據(jù)作用機制分類，抗抑郁藥可以分為以下幾類：選擇性5-HT再攝取抑制劑（SSRIs）、5-HT和去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SNRIs）、去甲腎上腺素及特異性5-HT能抗抑郁劑（NaSSAs）、三環(huán)類和雜環(huán)類藥物（TCAs）、單胺氧化酶抑制劑（MAOIs）、可逆性單胺氧化酶A抑制劑（RIMAs）等。
艾司西酞普蘭是由丹麥靈北制藥和美國森林試驗室共同研發(fā)，于2002年獲FDA批準在美國上市，2006年經(jīng)批準進入我國市場，商品名為"來士普"。艾司西酞普蘭屬于選擇性5-HT再攝取抑制劑（SSRIs）類藥物，具有增進中樞神經(jīng)系統(tǒng)5-羥色胺（5-HT）并抑制5-羥色胺再攝取的雙重作用機制，藥效強且對于重度抑郁癥的臨床治愈率更高和安全性、耐受性方面更具有優(yōu)勢，因此臨床上常用于治療中重度抑郁、焦慮等精神類疾病的一線用藥。
據(jù)藥融云數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2022年院內抗抑郁藥市場規(guī)模超61億元，其中，草酸艾司西酞普蘭片以13.27億元的銷售額排第一，市場占比25%。
（數(shù)據(jù)來源于公開資料）
京衛(wèi)制藥、科倫藥業(yè)壟斷市場
截至目前，國內市場上銷售的草酸艾司西酞普蘭有片劑、口服溶液兩種。就片劑來看，四川科倫藥業(yè)、山東京衛(wèi)制藥、湖南洞庭藥業(yè)、浙江華海藥業(yè)等12家藥企通過一致性評價。其中，原研靈北制藥、京衛(wèi)制藥、科倫藥業(yè)基本壟斷了片劑的市場，到2022年靈北的市場份額縮水至25%，而科倫藥業(yè)、京衛(wèi)制藥合力占據(jù)市場近6成份額。
（數(shù)據(jù)來源于公開資料）
口服溶液來看，成都康弘藥業(yè)、浙江國鏡藥業(yè)獲批上市。其中，成都康弘藥業(yè)是首家拿下該品種口服溶液劑型+首家過評的藥企。
（資料來源：NMPA官網(wǎng)）
共4家申報
截至目前，共有4家遞交草酸艾司西酞普蘭口服溶液的上市申請。
（資料來源：CDE官網(wǎng)）
總的來說，目前，中國抗抑郁藥市場規(guī)模不小，競爭也不算太激烈，至于3類仿制藥草酸艾司西酞普蘭口服溶液能不能分得一杯羹，還得市場來檢驗。
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