2024年對制藥行業(yè)來說有點(diǎn)喜憂參半。一方面，不少疾病領(lǐng)域迎來了突破成果，例如COPD、MASH領(lǐng)域都迎來了里程碑式新藥。另一方面，整個生物醫(yī)藥行業(yè)沒能迎來強(qiáng)復(fù)蘇，IPO窗口幾乎沒有打開，并購市場也沒有達(dá)到預(yù)期，而且生物安全法和美國大選又為生物醫(yī)藥市場增加了不確定性。
展望2025年，制藥行業(yè)有望保持復(fù)蘇模式，GLP-1藥物銷售額將繼續(xù)放量，抗腫瘤藥物市場也有望在新型藥物ADC、雙抗等的推動下進(jìn)一步增長。
而藥企營收排名也將隨著暢銷藥的更替發(fā)生較大變化，據(jù)行業(yè)媒體Evaluate Pharma預(yù)測，GLP-1賽道兩大龍頭企業(yè)禮來和諾和諾德排名將大幅上升，而羅氏憑借多品種戰(zhàn)略登頂全球處方藥銷售額榜首。
圖1 2025年全球制藥企業(yè)處方藥銷售額TOP10預(yù)測
圖片來源：Evaluate Pharma
1 羅氏或?qū)⒌琼斕幏剿庝N冠
據(jù)Evaluate的分析師預(yù)測，羅氏由于其“廣泛的投資組合”，有望在2025年問鼎全球處方藥銷售冠軍。
雖然羅氏沒有像K藥、司美格魯肽那樣的超級重磅炸彈，但勝在暢銷藥眾多，而且多個新藥銷售額正在高速增長。據(jù)羅氏財報，2023年其銷售額超過10億美元的處方藥多達(dá)15個，而2024年預(yù)計將增至17個。
表1 羅氏暢銷藥名單
數(shù)據(jù)來源：羅氏財報、藥智網(wǎng)整理
作為曾經(jīng)的腫瘤“一哥”，雖然其經(jīng)典抗腫瘤藥貝伐珠單抗、曲妥珠單抗、利妥昔單抗受到生物類似藥沖擊銷售額下滑，但復(fù)方制劑Phesgo(曲妥珠單抗+帕妥珠單抗)和CD79b靶向ADC藥物Polivy（維泊妥珠單抗）正在成為羅氏腫瘤業(yè)務(wù)的支柱產(chǎn)品。
另外，羅氏近年推出的眼科雙抗產(chǎn)品Vabysmo（艾美賽珠單抗）相繼獲批濕性AMD，DME和RVO適應(yīng)癥，2022年上市后快速放量，2023年銷售額23.6億瑞士法郎（約27億美元），是全球銷售額最高的雙抗藥物。2024年該藥保持快速放量，前三季度銷售額超28億瑞士法郎，同比增長79%。參考再生元EYLEA（阿柏西普）近百億美元的年銷售峰值，Vabysmo的銷售額在未來還有很大的增長空間，可以預(yù)見在未來幾年該藥將成為羅氏業(yè)績的中流砥柱。
默沙東和艾伯維將分別摘得2025年全球制藥企業(yè)處方藥銷售額排行榜亞軍和季軍。
Evaluate預(yù)測Keytruda（K藥）銷售額將保持增長，2025年銷售額將超過300億美元。至于K藥即將面臨的專利懸崖，默沙東已備后手，不斷引入ADC、雙抗管線作為迭代產(chǎn)品，另外還在開發(fā)K藥皮下注射劑型延長藥物專利獨(dú)占權(quán)。
雖然免疫領(lǐng)域正在經(jīng)歷新舊“藥王”的更迭，但是艾伯維依然在自免領(lǐng)域占據(jù)重要地位。其新一代免疫暢銷藥IL-23抑制劑Skyrizi（利生奇珠單抗）在2025年銷售額預(yù)計將達(dá)140億美元，位列全球暢銷藥TOP5。
2 禮來、諾和諾德排名大幅上升
從排名變化來看，上升最快的莫過于GLP-1賽道兩大龍頭公司禮來和諾和諾德。
據(jù)Evaluate Pharma預(yù)測，默沙東的Keytruda雖然將在2025年保持守住其“藥王”寶座，但以通用名計算銷售額，就會發(fā)現(xiàn)GLP-1類似物將超過PD-1抑制劑，成為新的“頂流”。諾和諾德的司美格魯肽糖尿病和減重兩個適應(yīng)癥合計銷售額將在2025年達(dá)到約400億美元。禮來的替爾泊肽兩個品牌合計銷售額也將超過300億美元，與K藥齊平。
圖2 2025年全球暢銷藥預(yù)測
圖片來源：Evaluate Pharma
隨著GLP-1藥物的放量，2025年禮來和諾和諾德將成為處方藥銷售額增長最多的公司，而其排名也將大幅上升。
禮來有望成為2024年處方藥銷售額第11的制藥公司，而預(yù)計到2025年將攀升至第4位。同期，諾和諾德預(yù)計將從第10位躍升至第6位。
圖3 2025年同比2024年制藥企業(yè)銷售額增長值TOP10
圖片來源：Evaluate Pharma
銷售額增長榜單中，另一家引人注意的公司是葛蘭素史克（GSK），其銷售額預(yù)計在2025年將增長約30億美元。
2025年，GSK的疫苗業(yè)務(wù)和HIV業(yè)務(wù)都有望實(shí)現(xiàn)顯著增長，還有幾款重要新藥有望獲批。不過，隨著新一屆美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部（HHS）部長的上任，美國疫苗業(yè)務(wù)可能會迎來新的變數(shù)，而且RSV疫苗的安全性風(fēng)波也為GSK的未來帶來了不確定性。
3 中國藥企受到關(guān)注
相較于高速增長的代謝領(lǐng)域，腫瘤領(lǐng)域略顯平淡，或?qū)⑾陆禐榈诙蠹膊☆I(lǐng)域。PD-(L)1的影響力正在減弱，而其他免疫療法又屢屢受挫?？上驳氖?，ADC、雙抗、細(xì)胞療法、放射性藥物等新型藥物正在引領(lǐng)腫瘤治療的再一次迭代。
其中阿斯利康與第一三共合作的HER2 ADC藥物Enhertu將成為最暢銷的ADC藥物，其銷售額預(yù)計將在2025年增加20億美元，位列全球處方藥銷售額增長榜第8位。
而雙抗領(lǐng)域最大的看點(diǎn)莫過于康方生物的依沃西單抗頭對頭挑戰(zhàn)K藥的數(shù)據(jù)。2024年9月，康方生物在世界肺癌大會（WCLC）上宣布其PD-1/VEGF雙特異性抗體依沃西頭對頭挑戰(zhàn)K藥成功。
根據(jù)新聞稿，依沃西HARMONi-2研究是全球首個對比帕博利珠單抗取得顯著陽性結(jié)果的隨機(jī)、雙盲、對照Ⅲ期臨床研究。數(shù)據(jù)顯示，依沃西一線治療PD-L1陽性NSCLC，相比帕博利珠單抗顯著延長了患者的中位無進(jìn)展生存期（mPFS），具有統(tǒng)計學(xué)和臨床雙重顯著性。K藥組的mPFS是5.82個月，這一數(shù)據(jù)已在多項研究中得到驗證；而依沃西單抗組的mPFS高達(dá)11.14個月，HR值是0.51，意味著依沃西單抗為患者降低了49%的疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險。安全性方面，依沃西單抗并未引入新的安全隱患。
而依沃西頭對頭K藥的OS數(shù)據(jù)也成為2025年最受期待的腫瘤臨床研究數(shù)據(jù)之一。
在依沃西單抗的驚艷數(shù)據(jù)加持下，中國創(chuàng)新藥受到全球關(guān)注，尤其是雙抗藥物。例如，默沙東以5.88億美元的首付款、最高27億美元的里程碑付款引進(jìn)禮新醫(yī)藥D-1/VEGF雙特異性抗體LM-299的全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化獨(dú)家許可。
4 結(jié)語
展望未來，隨著GLP-1藥物在代謝領(lǐng)域的開拓，禮來和諾和諾德在未來幾年排名將繼續(xù)上升。而腫瘤領(lǐng)域，K藥銷售額或?qū)⒃?025年達(dá)到“峰值”，雖然默沙東在開發(fā)其皮下注射劑型延長專利，但隨著ADC、雙抗藥物的崛起，腫瘤藥物市場或?qū)⒂瓉碜兙?。同時，隨著這些新型藥物的成功，中國藥企、中國創(chuàng)新藥受到全球更多關(guān)注，未來有望在全球醫(yī)藥市場占據(jù)重要地位。
參考資料：
Evaluate Pharma:2025 Preview
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