3135個(gè)公示時(shí)間截至今日
近日，湖北省公共資源交易中心發(fā)布了《關(guān)于公示冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管和冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲類(lèi)醫(yī)用耗材集采非中選產(chǎn)品及暫停掛網(wǎng)產(chǎn)品的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：《通知》）
圖片來(lái)源：湖北省藥械集中采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)
《通知》中重點(diǎn)提示，以下兩類(lèi)產(chǎn)品被納入暫停目錄：
非中選產(chǎn)品目錄：與集采產(chǎn)品范圍內(nèi)中選產(chǎn)品供應(yīng)清單之外的，類(lèi)別相同、功能相近的產(chǎn)品（企業(yè)未申報(bào)和已申報(bào)但未中選的產(chǎn)品），經(jīng)企業(yè)以不高于設(shè)定的價(jià)格高線(xiàn)和全國(guó)省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)最 低價(jià)兩者的低價(jià)，完成非中選產(chǎn)品申報(bào)的冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管和冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲類(lèi)醫(yī)用耗材擬納入非中選產(chǎn)品目錄。
暫停掛網(wǎng)產(chǎn)品目錄：已在省平臺(tái)掛網(wǎng)的，未按文件要求申報(bào)調(diào)整的中選產(chǎn)品、非中選產(chǎn)品擬納入暫停掛網(wǎng)目錄。
部分非中選產(chǎn)品、暫停掛網(wǎng)產(chǎn)品目錄
圖片來(lái)源：湖北省藥械集中采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)
據(jù)悉，此次共有3135個(gè)耗材產(chǎn)品擬暫停掛網(wǎng)，其中包括1941個(gè)集采中選產(chǎn)品，涉及企業(yè)包括雅培、波科、樂(lè)普、泰爾茂、朝日英達(dá)等企業(yè)。并且，《通知》中提示，公示期將在今日截止。
值得注意的是，此次集采是湖北省于3月18日開(kāi)展的《關(guān)于執(zhí)行冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管和冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲協(xié)議期滿(mǎn)接續(xù)集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果的通知》。采購(gòu)品種范圍為獲得我國(guó)醫(yī)械注冊(cè)證的上市冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管（包括但不限于國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)保醫(yī)用耗材分類(lèi)與代碼為 C020210 開(kāi)頭的產(chǎn)品），以及冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲（包括但不限于國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)保醫(yī)用耗材分類(lèi)與代碼為 C020221 開(kāi)頭的產(chǎn)品）。
此次冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管和冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲協(xié)議期滿(mǎn)接續(xù)集采的采購(gòu)周期為2年，采購(gòu)周期為2025年4月10日至2027年4月9日。采購(gòu)周期屆滿(mǎn)后可根據(jù)采購(gòu)和供應(yīng)等實(shí)際情況延長(zhǎng)采購(gòu)期限。采購(gòu)周期內(nèi)如遇國(guó)家政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
并且，在該通知中，明確了冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管和冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲的掛網(wǎng)價(jià)格高線(xiàn)、最高中選價(jià)。
資料來(lái)源：湖北省藥械集中采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)
據(jù)悉，這并非湖北省首次提出對(duì)不執(zhí)行限價(jià)的高值耗材采取暫停掛網(wǎng)的決策。2023年1月，湖北省就曾對(duì)省際聯(lián)盟組織冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管、冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲和吻合器的帶量采購(gòu)中，對(duì)不符合規(guī)定的產(chǎn)品處以暫停掛網(wǎng)的處置。
千億市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)替代空間巨大
湖北省此次大規(guī)模暫停掛網(wǎng)決策，是醫(yī)用耗材集采深化的必然結(jié)果。這不僅揭示了醫(yī)用耗材集采政策執(zhí)行中的“價(jià)格鐵腕”，更映射出行業(yè)已開(kāi)始從“野蠻生長(zhǎng)”轉(zhuǎn)向“精準(zhǔn)控費(fèi)”階段，未來(lái)也將繼續(xù)向高質(zhì)量發(fā)展前進(jìn)。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年我國(guó)心血管介入器械市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)372.04億元人民幣，預(yù)計(jì)到2030年市場(chǎng)規(guī)模將突破千億大關(guān)，達(dá)到1401.79億元人民幣，2021年到2030年期間的年復(fù)合增長(zhǎng)率15.88%。
冠脈介入作為血管介入器械中，發(fā)展較早、較為成熟的領(lǐng)域，已有部分類(lèi)別產(chǎn)品完成國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程，如冠脈支架發(fā)展較為成熟，已經(jīng)實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。但像本文所提及的導(dǎo)引導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)絲等冠脈通路器械方面，依舊以進(jìn)口產(chǎn)品為主。該類(lèi)市場(chǎng)主要由泰爾茂、美敦力、雅培等外資品牌主導(dǎo)，尤其導(dǎo)引導(dǎo)絲、導(dǎo)引導(dǎo)管和微導(dǎo)管等國(guó)產(chǎn)注冊(cè)產(chǎn)品市場(chǎng)占有率不足外資品牌的三分之一，國(guó)產(chǎn)替代空間巨大。
近年來(lái)，隨著集采的全面鋪開(kāi)，冠脈介入作為耗材集采領(lǐng)域中最先探索的領(lǐng)域之一，近些年導(dǎo)引導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)絲均已經(jīng)過(guò)多輪價(jià)格洗禮。國(guó)產(chǎn)器械憑借著更為低廉的價(jià)格，進(jìn)入更廣闊的市場(chǎng)。
據(jù)藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2024年血管介入類(lèi)耗材中，國(guó)產(chǎn)耗材中標(biāo)/掛網(wǎng)數(shù)據(jù)條數(shù)占比高達(dá)89%，以血管用球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)管、血管造影導(dǎo)管為主，而進(jìn)口血管介入類(lèi)耗材占比僅達(dá)11%。
圖片來(lái)源：藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)
從現(xiàn)狀來(lái)看，隨著集采的進(jìn)一步推進(jìn)，冠脈通路器械將進(jìn)一步推動(dòng)國(guó)產(chǎn)替代的進(jìn)程。
結(jié)語(yǔ)
隨著集采結(jié)果實(shí)施，多類(lèi)耗材的市場(chǎng)格局被重塑，產(chǎn)品間的競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)愈發(fā)激烈。面對(duì)激烈的競(jìng)爭(zhēng)，對(duì)企業(yè)而言，唯有擁抱政策、加速創(chuàng)新，方能在“價(jià)格戰(zhàn)”與“技術(shù)戰(zhàn)”的雙重博弈中立于不敗之地。
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