4月7日，國家藥品不良反應監(jiān)測中心發(fā)布《國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告（2024年）》（以下簡稱《報告》）?！秷蟾妗凤@示，2024年全國藥品不良反應監(jiān)測網絡收到《藥品不良反應/事件報告表》259.7萬份，呈穩(wěn)步上升趨勢。
總體分析
2024年全國藥品不良反應監(jiān)測網絡收到《藥品不良反應/事件報告表》259.7萬份。1999年至2024年，全國藥品不良反應監(jiān)測網絡累計收到《藥品不良反應/事件報告表》2587.2萬份。
圖1 1999年—2024年全國藥品不良反應/事件報告數量增長趨勢
圖片來源：《國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告（2024年）》
其中，新的和嚴重報告占比35%（90.9萬份），嚴重報告占比17.5%（45.4萬份），顯示出監(jiān)測系統(tǒng)對高風險信息的捕捉能力持續(xù)增強。
圖2 2004年—2024年新的和嚴重以及嚴重藥品不良反應/事件報告比例
圖片來源：《國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告（2024年）》
此外，每百萬人口報告數達到1842份，縣級覆蓋率達到98.7%，表明基層監(jiān)測網絡的夯實和報告來源的廣泛性。這些數據不僅反映了監(jiān)測工作的深入開展，也為后續(xù)的風險評估和監(jiān)管決策提供了堅實的基礎。
不同藥品類別風險特征
在2024年藥品不良反應/事件報告中，涉及懷疑藥品286.6萬例次，其中化學藥品達到81%，抗感染藥仍是不良反應的主要來源，腫瘤用藥的嚴重報告占比最高（32.8%）。注射劑的不良反應占比高達62.7%，提示臨床需進一步優(yōu)化給藥途徑的選擇。
圖3 2024年藥品不良反應/事件報告涉及藥品類別
圖片來源：《國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告（2024年）》
中藥不良反應占比12.1%，活血化瘀類中藥居首，但其嚴重報告比例（5.1%）低于化學藥。報告強調，遵循辨證論治原則是降低中藥不良反應風險的關鍵。
生物制品不良反應占比3.9%，其中抗腫瘤藥和免疫調節(jié)藥的風險尤為突出，嚴重報告占比高達78.2%。持有人報告占比23.4%，顯示出企業(yè)在藥物警戒方面的意識正在增強。
基本藥物的不良反應報告達到116.6萬份，嚴重報告占比19.1%?？刮⑸锼幒涂鼓[瘤藥的風險較高，提示基層醫(yī)療機構需加強對合理用藥的指導。
重點人群用藥風險
2024年全國藥品不良反應監(jiān)測網絡共收到14歲及以下兒童患者報告占總報告數8.7%。兒童患者嚴重報告占兒童患者總報告數的15.8%。
圖4 2024年兒童患者藥品不良反應/事件報告涉及兒童患者年齡
圖片來源：《國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告（2024年）》
老年患者（65歲及以上）占比33.4%，心血管系統(tǒng)用藥的風險需重點關注。
圖5 2024年藥品不良反應/事件報告涉及患者年齡
圖片來源：《國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告（2024年）》
女性生殖系統(tǒng)用藥的不良反應以胃腸系統(tǒng)和皮膚反應為主，避孕藥的激素相關風險需通過科普進一步降低。
圖6 2024年女性生殖系統(tǒng)用藥不良反應/事件累及器官系統(tǒng)
圖片來源：《國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告（2024年）》
結語
2024年的監(jiān)測數據表明，我國藥品安全形勢總體可控，但抗感染藥、生物制品等高風險品種仍需強化監(jiān)管。
藥品不良反應監(jiān)測不僅是監(jiān)管部門的職責，也是全社會共同的責任。公眾應正確認知不良反應的本質，醫(yī)務人員需強化風險識別能力，共同構建藥品安全的社會共治格局。通過持續(xù)完善監(jiān)測體系和提升公眾安全意識，我國藥品安全水平將進一步提高，為公眾健康提供更堅實的保障。
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