2025年2月21日，筆者在微信公眾號《智藥公會》上發(fā)了一篇題目為《為什么QC離職率很高？》的文章。有朋友詢問筆者"QC轉(zhuǎn)行可以做什么"。今天，筆者以藥品生產(chǎn)企業(yè)QC為例，來說明QC轉(zhuǎn)行可以做什么。

       一、藥品生產(chǎn)企業(yè)QC轉(zhuǎn)行質(zhì)量管理相關(guān)崗位

       藥品生產(chǎn)企業(yè)QC既可轉(zhuǎn)行到QA崗位，又可轉(zhuǎn)行到質(zhì)量風(fēng)險管理崗位。

       1、藥品生產(chǎn)企業(yè)QC轉(zhuǎn)行到QA崗位。從QC轉(zhuǎn)向QA，是在質(zhì)量管理領(lǐng)域的一次深化。QC主要專注于藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量檢驗，而QA則更側(cè)重于對整個質(zhì)量管理體系的建立、維護(hù)與優(yōu)化，以預(yù)防質(zhì)量問題的發(fā)生。QA需要制定藥品質(zhì)量管理計劃，確保從原材料采購、生產(chǎn)過程到成品放行的每一個環(huán)節(jié)都符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)法規(guī)和企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)。QA需要具備比QC更宏觀的質(zhì)量管理視野。除了熟悉QC所掌握的藥品檢測技術(shù)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)外，還需深入學(xué)習(xí)質(zhì)量管理體系知識。同時，良好的溝通協(xié)調(diào)能力至關(guān)重要，因為QA要與研發(fā)、生產(chǎn)、采購等多個部門協(xié)作，推動質(zhì)量管理措施的有效實施。筆者，就是從QC轉(zhuǎn)行到QA。

       2、藥品生產(chǎn)企業(yè)QC轉(zhuǎn)行到質(zhì)量風(fēng)險管理崗位。質(zhì)量風(fēng)險管理崗位要求工作人員對藥品生產(chǎn)過程中的潛在質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行識別、評估和控制。通過運(yùn)用風(fēng)險管理工具對藥品生產(chǎn)工藝、設(shè)備、人員操作等方面可能出現(xiàn)的風(fēng)險進(jìn)行全面分析，制定相應(yīng)的風(fēng)險應(yīng)對策略。筆者，從QC轉(zhuǎn)行到QA崗位，就包括了質(zhì)量風(fēng)險管理工作。對于大企業(yè)來說，包括藥物警戒等質(zhì)量風(fēng)險管理由不同于QA的人員進(jìn)行。藥品生產(chǎn)企業(yè)的QC由于長期接觸藥品生產(chǎn)一線，對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量隱患有敏銳的洞察力，這為轉(zhuǎn)型到質(zhì)量風(fēng)險管理崗位提供了得天獨厚的條件。他們熟悉藥品生產(chǎn)流程中的關(guān)鍵控制點，能夠準(zhǔn)確識別潛在風(fēng)險。同時，QC嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和對數(shù)據(jù)的敏感性，有助于對風(fēng)險進(jìn)行準(zhǔn)確評估和有效控制。

       二、藥品生產(chǎn)企業(yè)QC轉(zhuǎn)行藥品研發(fā)領(lǐng)域

       在藥品研發(fā)過程中，質(zhì)量控制同樣不可或缺。藥品研發(fā)質(zhì)量控制崗位負(fù)責(zé)對研發(fā)過程中的中間體、樣品等進(jìn)行質(zhì)量檢測和控制，確保研發(fā)出的藥品符合預(yù)期的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。藥品研發(fā)質(zhì)量控制崗位需要參與制定研發(fā)階段的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法，對研發(fā)實驗數(shù)據(jù)進(jìn)行審核，保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。藥品生產(chǎn)企業(yè)的QC對藥品質(zhì)量檢測方法和標(biāo)準(zhǔn)有深入了解，這使他們能夠快速適應(yīng)研發(fā)質(zhì)量控制崗位的工作。在藥品研發(fā)過程中，QC可以將生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制經(jīng)驗應(yīng)用于研發(fā)階段，為研發(fā)團(tuán)隊提供有價值的建議，確保研發(fā)工作既符合科學(xué)規(guī)律又滿足質(zhì)量要求。而且，從生產(chǎn)QC轉(zhuǎn)向研發(fā)QC，能夠拓寬個人在藥品質(zhì)量領(lǐng)域的知識面和視野，為進(jìn)一步的職業(yè)發(fā)展打下基礎(chǔ)。筆者曾經(jīng)的同事，就是從QC轉(zhuǎn)行到研發(fā)質(zhì)量控制崗位。

       三、藥品生產(chǎn)企業(yè)QC轉(zhuǎn)行到生產(chǎn)管理崗位

       生產(chǎn)管理崗位負(fù)責(zé)組織和管理生產(chǎn)活動，確保生產(chǎn)任務(wù)按時、按質(zhì)、按量完成。他們要制定生產(chǎn)計劃，合理安排人力、物力資源，協(xié)調(diào)各生產(chǎn)環(huán)節(jié)之間的銜接；監(jiān)控生產(chǎn)進(jìn)度，及時解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題，保證生產(chǎn)過程的順暢；同時，還要關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量，推動生產(chǎn)部門落實質(zhì)量控制措施。QC 對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題有深入了解，轉(zhuǎn)型為生產(chǎn)管理后，能夠憑借這一優(yōu)勢更好地把控產(chǎn)品質(zhì)量，從生產(chǎn)管理的角度制定質(zhì)量提升措施。然而，生產(chǎn)主管還需要具備較強(qiáng)的計劃組織能力、人員管理能力和資源協(xié)調(diào)能力。QC 在轉(zhuǎn)型過程中，需要加強(qiáng)這些方面的學(xué)習(xí)和鍛煉，以適應(yīng)新崗位的要求，實現(xiàn)從質(zhì)量控制到全面生產(chǎn)管理的角色轉(zhuǎn)變。筆者，曾經(jīng)就是從QC崗位轉(zhuǎn)到生產(chǎn)廠長崗位。

       四、藥品生產(chǎn)企業(yè)QC轉(zhuǎn)行進(jìn)入藥品供應(yīng)鏈相關(guān)領(lǐng)域

       藥品生產(chǎn)企業(yè)QC既可轉(zhuǎn)行到供應(yīng)商質(zhì)量管理崗位，又可轉(zhuǎn)行到采購質(zhì)量管理崗位。

       1、供應(yīng)商質(zhì)量管理崗位。供應(yīng)商質(zhì)量管理崗位主要負(fù)責(zé)對藥品生產(chǎn)所需的原材料、包裝材料等供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量評估、監(jiān)控和管理。通過制定供應(yīng)商審核標(biāo)準(zhǔn)，對供應(yīng)商的生產(chǎn)設(shè)施、質(zhì)量管理體系、人員資質(zhì)等進(jìn)行實地考察和審核，確保供應(yīng)商具備穩(wěn)定提供符合質(zhì)量要求產(chǎn)品的能力。筆者在接待客戶審核時，很多客戶公司的審核人員就是從QC轉(zhuǎn)行到供應(yīng)商質(zhì)量管理崗位的。藥品生產(chǎn)企業(yè)的QC對藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法十分熟悉，這使得他們在評估供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量時具有專業(yè)優(yōu)勢。他們能夠準(zhǔn)確判斷供應(yīng)商提供的產(chǎn)品是否符合藥品生產(chǎn)要求，對于不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品能夠提出針對性的改進(jìn)建議。此外，QC嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的工作作風(fēng)有助于對供應(yīng)商進(jìn)行嚴(yán)格管理，確保供應(yīng)商持續(xù)穩(wěn)定地提供高質(zhì)量的產(chǎn)品。

       2、采購質(zhì)量管理崗位。采購質(zhì)量管理不僅關(guān)注采購產(chǎn)品的質(zhì)量，還涉及采購流程中的質(zhì)量控制。采購質(zhì)量管理人員要在采購前明確產(chǎn)品的質(zhì)量要求，參與供應(yīng)商的選擇和談判，確保采購合同中質(zhì)量條款清晰明確；在采購過程中，跟蹤產(chǎn)品的生產(chǎn)進(jìn)度和質(zhì)量狀況，協(xié)調(diào)解決出現(xiàn)的質(zhì)量問題；在產(chǎn)品到貨后，組織驗收工作，對不合格產(chǎn)品進(jìn)行妥善處理。QC的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用能力和數(shù)據(jù)分析能力在采購質(zhì)量管理中能得到充分發(fā)揮。他們可以準(zhǔn)確解讀采購產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對供應(yīng)商提供的產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評估。而且，QC在處理質(zhì)量問題時積累的溝通協(xié)調(diào)能力，有助于與供應(yīng)商就質(zhì)量問題進(jìn)行有效溝通和協(xié)商，確保采購產(chǎn)品質(zhì)量符合企業(yè)需求。

       五、藥品生產(chǎn)企業(yè)QC轉(zhuǎn)行銷售與售后質(zhì)量支持相關(guān)崗位

       銷售質(zhì)量支持。銷售質(zhì)量支持人員在銷售過程中為客戶提供產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的信息和解決方案，協(xié)助銷售人員促成交易。他們要向客戶介紹產(chǎn)品的質(zhì)量特性、優(yōu)勢以及質(zhì)量保證措施，解答客戶對產(chǎn)品質(zhì)量的疑問；參與合同評審，確保合同中的質(zhì)量條款合理、明確；在客戶有特殊質(zhì)量要求時，協(xié)調(diào)企業(yè)內(nèi)部資源，制定針對性的解決方案。QC 對產(chǎn)品質(zhì)量的深入了解使其能夠準(zhǔn)確、專業(yè)地向客戶傳達(dá)產(chǎn)品質(zhì)量信息，增強(qiáng)客戶對產(chǎn)品的信任。在與客戶溝通質(zhì)量問題時，QC 的嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度和責(zé)任心能夠讓客戶感受到企業(yè)對質(zhì)量的重視。從職業(yè)發(fā)展來看，轉(zhuǎn)型為銷售質(zhì)量支持人員后，可進(jìn)一步拓展銷售領(lǐng)域的知識和技能，有機(jī)會晉升為銷售質(zhì)量經(jīng)理，負(fù)責(zé)整個銷售過程中的質(zhì)量支持工作，為企業(yè)的銷售業(yè)績增長提供有力保障。筆者，有同事轉(zhuǎn)行到銷售質(zhì)量支持崗位。

       六、藥品生產(chǎn)企業(yè)QC轉(zhuǎn)行至醫(yī)療器械質(zhì)量控制崗位

       藥品生產(chǎn)企業(yè)QC轉(zhuǎn)行至醫(yī)療器械質(zhì)量控制崗位。醫(yī)療器械質(zhì)量控制崗位負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械的生產(chǎn)過程、成品等進(jìn)行質(zhì)量檢測和控制。與藥品質(zhì)量控制相比，醫(yī)療器械質(zhì)量控制除了關(guān)注產(chǎn)品的安全性和有效性外，還需考慮其機(jī)械性能、電氣性能等方面。藥品生產(chǎn)企業(yè)的QC具備扎實的質(zhì)量控制基礎(chǔ)知識和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，這在轉(zhuǎn)型到醫(yī)療器械質(zhì)量控制崗位時非常有價值。雖然醫(yī)療器械與藥品的質(zhì)量控制重點有所不同，但質(zhì)量控制的理念和方法有相通之處。QC可以通過學(xué)習(xí)醫(yī)療器械相關(guān)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和檢測技術(shù)，快速適應(yīng)新崗位的要求，為醫(yī)療器械質(zhì)量保障貢獻(xiàn)自己的力量。最近幾年，很多藥品生產(chǎn)企業(yè)的從業(yè)人員轉(zhuǎn)行到醫(yī)療器械行業(yè)了。

       七、自主創(chuàng)業(yè)

       藥品生產(chǎn)企業(yè)QC既可轉(zhuǎn)行到健康產(chǎn)品質(zhì)量檢測服務(wù)創(chuàng)業(yè)。又可以轉(zhuǎn)行到質(zhì)量咨詢服務(wù)創(chuàng)業(yè)。

       1、健康產(chǎn)品質(zhì)量檢測服務(wù)創(chuàng)業(yè)。隨著人們對健康產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)注度的不斷提高，創(chuàng)辦健康產(chǎn)品質(zhì)量檢測服務(wù)機(jī)構(gòu)具有一定的市場潛力?？梢岳迷谒幤稱C工作中積累的檢測技術(shù)和質(zhì)量控制經(jīng)驗，為各類健康產(chǎn)品提供質(zhì)量檢測服務(wù)。對于有藥品QC背景的創(chuàng)業(yè)者來說，專業(yè)的檢測技術(shù)和質(zhì)量控制經(jīng)驗是核心競爭力。通過提供高質(zhì)量的檢測服務(wù)，樹立良好的口碑，逐步拓展市場份額。同時，隨著健康產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展，對健康產(chǎn)品質(zhì)量檢測的需求也在不斷增長，為創(chuàng)業(yè)提供了廣闊的發(fā)展空間。

       2、質(zhì)量咨詢服務(wù)創(chuàng)業(yè)。憑借在 QC 崗位積累的質(zhì)量管理經(jīng)驗和專業(yè)知識，可創(chuàng)辦質(zhì)量咨詢服務(wù)公司，為其他企業(yè)提供質(zhì)量管理相關(guān)的咨詢服務(wù)。服務(wù)內(nèi)容包括質(zhì)量管理體系建立與優(yōu)化、質(zhì)量改進(jìn)方案制定、質(zhì)量培訓(xùn)等。QC 轉(zhuǎn)型創(chuàng)業(yè)者具有專業(yè)優(yōu)勢，能夠憑借自身的實踐經(jīng)驗和專業(yè)技能，為客戶提供高質(zhì)量的咨詢服務(wù)，在市場競爭中脫穎而出。

       總結(jié)

       藥品生產(chǎn)企業(yè)的QC憑借其專業(yè)知識和實踐經(jīng)驗，在轉(zhuǎn)行時擁有多樣化的選擇。然而，每個新領(lǐng)域都有其獨特的知識體系和技能要求，轉(zhuǎn)行過程中需要不斷學(xué)習(xí)和適應(yīng)。希望有意轉(zhuǎn)行的藥品生產(chǎn)企業(yè)QC能夠結(jié)合自身興趣和優(yōu)勢，做出明智的職業(yè)選擇，在新的崗位上實現(xiàn)自身價值。