一文盡覽改良型化藥上市進展分析
2020年1月15日,經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局2020年第1次局務會議審議通過,我國《藥品注冊管理辦法》正式公布,并自2020年7月1日起施行。新版《藥品注冊管理辦法》實施,我國藥品注冊相關政策得以以法律法規(guī)的形式進一步固化和完善,相較于2007年版藥品注冊分類,新的化學藥、中藥和生物制品注冊分類出現(xiàn)了新的變化,根據(jù)《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布化學藥品注冊分類及申報資料要求的通告》,化學藥改良型新藥注冊分類分為4種,呈現(xiàn)出諸多不一樣的特點。