2019年10月08日，70周年國慶放假后首個工作日，為深化國務院及浙江省政府"放管服"改革，浙江省藥品管督管理局官網發(fā)布《浙江省藥品監(jiān)督管理局關于藥品GMP、GSP認證工作有關事項的公告 》，正式官宣取消GMP/GSP認證的時間表，浙江省藥品管督管理局本著"標準不降低，流程可優(yōu)化"的原則取消GMP/GSP認證，本文對取消GMP/GSP認證新政策內容進行了分析。
一、國內藥品GMP認證的"前世今生"
GMP中文全稱為"藥品生產質量管理規(guī)范"，藥品GMP認證是國家依法對藥品生產企業(yè)和藥品品種實施藥品GMP監(jiān)督檢查并取得認可的一種制度，同時也是確保藥品質量安全性、有效性和質量穩(wěn)定性的一種科學的、先進的管理手段，1998年國家藥品監(jiān)督管理局成立，建立了GMP認證管理中心，并于1999年6月18日頒發(fā)了《藥品生產質量管理規(guī)范》（1998年修訂）。
二、為什么取消GMP、GSP認證？
"放管服"改革旨在推動政府職能深刻轉變，使市場在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用，這是一場重塑政府和市場關系、刀刃向內的政府自身革命，也是近年來實現(xiàn)經濟穩(wěn)中向好的關鍵一招，浙江省藥品管督管理局牢固樹立以人民為中心的發(fā)展思想，進一步"自我革命"，落實"放管服"改革，以"標準不降低，流程可優(yōu)化"為原則，率先宣布取消GMP/GSP認證的時間表，是2019年8月26日新版《藥品管理法》審議通過后首個正式官宣取消GMP/GSP認證的省份，這意味著我國取消GMP/GSP認證已經塵埃落定。
三、取消GMP/GSP認證時間表
參考文獻
[1] http://mpa.zj.gov.cn/info!new_detail.do?id=74620
[2] www.ceoyes.cn/gmp_iso_311.html
作者簡介：滴水司南，男，生物醫(yī)藥高級工程師，立足于生物醫(yī)藥行業(yè)質量管理工作，專注于生物醫(yī)藥產業(yè)，希望在知識的海洋里，用簡單的語言講述不簡單的專業(yè)知識，提供一枚知識的指南針，指引讀者到達知識的彼岸。
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