CPIA發(fā)文建議加快原料藥中間體生產(chǎn)供應全球抗疫下中國原料藥產(chǎn)業(yè)地位凸顯

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作者：小藥丸來源：CPhI制藥在線

2020-03-29

此次，由中國化學制藥工業(yè)協(xié)會發(fā)文專門提醒成員企業(yè)積極生產(chǎn)來滿足國內(nèi)和國際市場對于原料藥的需求，并附上WHO《由于中國原料藥和中間體生產(chǎn)中斷需監(jiān)控缺貨情況的優(yōu)先產(chǎn)品草擬清單》，這一方面反應出了新冠肺炎疫情對于國際原料藥產(chǎn)業(yè)鏈供需結(jié)構的重大影響，另外一方面凸顯出了中國在全球原料藥產(chǎn)業(yè)鏈中的重要地位。

3月28日，中國化學制藥工業(yè)協(xié)會（CPIA）發(fā)布了《關于做好原料藥和中間體生產(chǎn)供應工作的通知》，建議協(xié)會各會員單位在確保疫情有效防控基礎上，盡快復工復產(chǎn)，加快生產(chǎn)和供應，以滿足國內(nèi)市場和國際市場的需求?！锻ㄖ诽峁┝薟HO“由于中國原料藥和中間體生產(chǎn)中斷需監(jiān)控缺貨情況的優(yōu)先產(chǎn)品草擬清單”，針對性的指導國內(nèi)產(chǎn)能的有序恢復。

3月11日，WHO宣布新冠病毒進入全球大流行階段，歐美多國進入疫情快速爆發(fā)期，進展速度超過預期。截至3月29日的疫情公告，全球累計確診人數(shù)已超過65萬，歐洲、北美及亞洲的多個國家確認人數(shù)破萬。從全球范圍來看，治療性藥物及預防性**研發(fā)尚需時日，各個國家仍然只能主要依靠早診斷、早隔離的防控方式。

藥品短缺全球原料藥供需失衡

自從新冠疫情爆發(fā)以來，全球原料藥供應產(chǎn)業(yè)鏈受到影響，印度、美國等國家均出現(xiàn)了不同程度的藥品短缺，尤其是疫情相關用藥，產(chǎn)能供應不足。3月3日，印度政府宣布由于新冠病毒對供應鏈造成的嚴重破壞，限制26種活性藥物成分和由它們制成的藥物出口，包括撲熱息痛等，優(yōu)先供應印度國內(nèi)需求；3月6日，特朗普要求所有醫(yī)護用具、抗生素等相關藥物生產(chǎn)100%回歸美國本土。

與此同時，全球新冠疫情肆虐，出于抗疫的需要，全球都在緊急采購和儲備必須物資，包括抗病毒、抗感染等原料藥在內(nèi)的抗疫緊急物資需求大增。

作為特殊產(chǎn)品，醫(yī)藥需求相對剛性，目前國外醫(yī)藥中間體、原料藥等供應鏈受阻，全球抗疫背景下的原料藥供需結(jié)構失衡。

全球化學原料藥的供應格局

根據(jù)美國咨詢公司Markets and Markets的調(diào)查數(shù)據(jù)，2019年全球原料藥（API）市場規(guī)模約 1800 億美元，預計到 2024 年達到 2450 億美元，復合年均增長率為6.1%。

全球化學原料藥主要生產(chǎn)區(qū)域分布

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

疫情之前，全球主要的化學原料藥生產(chǎn)區(qū)域包括了北美、西歐，以及亞洲地區(qū)的中國、印度和日本。其中北美以進口為主，日本絕大部分供應本土制劑企業(yè)，而西歐、中國、印度都是主要化學原料藥出口基地。

此次疫情，意大利成為歐洲的重災區(qū)，3月10日已將先前的封鎖措施擴展至全國，直接波及到相關原料藥產(chǎn)能生產(chǎn)基地的日常供應，印度與美國國內(nèi)的供應不足，自顧不暇，海外原料藥的產(chǎn)能供應遭遇挑戰(zhàn)。

國內(nèi)原料藥產(chǎn)能逐步恢復

本次新冠疫情爆發(fā)后國內(nèi)原料藥產(chǎn)業(yè)鏈暫時中斷，全球抗生素、抗病毒等相關抗疫藥物相繼短缺，尤其是在抗生素、維生素等主要方面。印度政府限制的26種API及藥物主要是抗生素、維生素、抗病毒及解熱鎮(zhèn)痛類藥物，這些藥物原料藥或核心中間體主要來自于中國；特朗普雖然有要求抗疫相關藥物及用具回歸美國生產(chǎn)，但是歐美再行返回重建諸多生產(chǎn)基地既不現(xiàn)實也不符合商業(yè)規(guī)律。

得益于國內(nèi)對新冠疫情的有效控制，目前國內(nèi)原料藥的主要生產(chǎn)地如浙江、山東、江蘇、河北等省份新增確診人數(shù)已多日清零，原料藥企業(yè)均開始有序復工復產(chǎn)，物流體系逐步恢復。

中長期看，國內(nèi)相關抗生素及中間體等原料藥生產(chǎn)廠家的訂單將會大幅增加。

中國原料藥產(chǎn)業(yè)地位重要性凸顯

中國原料藥行業(yè)發(fā)展多年，目前擁有上游完整的基礎化工原料作為支持，原料藥品種品類齊全，在抗生素、維生素、解熱鎮(zhèn)痛等大宗原料藥市場已經(jīng)占據(jù)主導地位；而在特色原料藥領域，中國正在逐步趕超印度。經(jīng)過多年的發(fā)展沉淀，中國的原料藥生產(chǎn)企業(yè)在工藝技術、cGMP 質(zhì)量體系、EHS 能力等方面持續(xù)提升，產(chǎn)品結(jié)構不斷從前端中間體向后端的成品 API 優(yōu)化，目標市場由低端非規(guī)范市場向高端規(guī)范市場升級，帶來產(chǎn)品附加值和企業(yè)盈利水平的提升。中國是某些重要藥物有效成分的最大供應國甚至是全球唯一供應國，如治療乳腺癌和肺癌的藥物有效成分以及抗生素萬古霉素等，此外中國還控制著肝素的全球供應。

作為全球原料藥的重要供應方，中國原料藥在有效滿足國內(nèi)需求的同時，還具備大量銷往國際市場的產(chǎn)能實力。此次，由中國化學制藥工業(yè)協(xié)會發(fā)文專門提醒成員企業(yè)積極生產(chǎn)來滿足國內(nèi)和國際市場對于原料藥的需求，并附上WHO《由于中國原料藥和中間體生產(chǎn)中斷需監(jiān)控缺貨情況的優(yōu)先產(chǎn)品草擬清單》，這一方面反應出了新冠肺炎疫情對于國際原料藥產(chǎn)業(yè)鏈供需結(jié)構的重大影響，另外一方面凸顯出了中國在全球原料藥產(chǎn)業(yè)鏈中的重要地位。

作者簡介：小藥丸，制藥行業(yè)從業(yè)者，自媒體時代的文字搬運工，專注于制藥圈內(nèi)的陰晴冷暖。

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