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CPHI制藥在線 資訊 滴水司南 重磅:新冠**無(wú)縫冷鏈運(yùn)輸至各地,相關(guān)政策已到位!

重磅:新冠**無(wú)縫冷鏈運(yùn)輸至各地,相關(guān)政策已到位!

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作者:滴水司南  來(lái)源:滴水司南
  2021-02-19
2021年1月26日,交通運(yùn)輸部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、海關(guān)總署、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合印發(fā)了《新冠病毒**貨物道路運(yùn)輸技術(shù)指南》。

政府信息公開

       2021年1月26日,交通運(yùn)輸部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、海關(guān)總署、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合印發(fā)了《新冠病毒**貨物道路運(yùn)輸技術(shù)指南》,此指南明確了新冠病毒**貨物道路運(yùn)輸前期準(zhǔn)備、運(yùn)輸過(guò)程、應(yīng)急響應(yīng)等各環(huán)節(jié)的具體要求,為新冠病毒**上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、配送單位等運(yùn)行主體開展道路運(yùn)輸提供參考,切實(shí)保障新冠病毒**貨物安全便利運(yùn)輸。本文為大家梳理了本指南中新冠病毒**道路運(yùn)輸質(zhì)量控制重點(diǎn)內(nèi)容并結(jié)合自己的解讀與大家分享。

       01 新冠**運(yùn)輸難點(diǎn)

       2021年1月9日,國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制舉行新聞發(fā)布會(huì),宣布我國(guó)將全面有序地推進(jìn)高傳播人群、高危人群和普通人群的接種工作,并實(shí)施全民免費(fèi)接種。隨著新冠**開始投向市場(chǎng),新冠**其運(yùn)輸?shù)倪^(guò)程要遠(yuǎn)比大部分普通貨物要求高得多,不僅僅對(duì)時(shí)效性要求較高,從**出廠到最終接種的全過(guò)程中,采購(gòu)、庫(kù)存、運(yùn)輸、配送、監(jiān)測(cè)、驗(yàn)收等環(huán)節(jié)上需要做到“無(wú)縫”銜接。

       根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委消息,截至2021年1月26日,我國(guó)已完成2276.7萬(wàn)劑次新冠**接種。隨著大規(guī)模的**接種,如何保障新冠**貨物安全高效運(yùn)輸也成為人們關(guān)注的問題。我國(guó)的新冠**冷鏈運(yùn)輸能否支撐如此大規(guī)模的**接種新冠**如何及時(shí)安全地運(yùn)往全國(guó)各地疾控機(jī)構(gòu)或**接種單位?為了解決以上問題,由交通運(yùn)輸部公路科學(xué)研究院、中國(guó)物流與采購(gòu)聯(lián)合會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司、北京科興中維生物技術(shù)有限公司、九州通醫(yī)藥集團(tuán)物流有限公司、山東大舜醫(yī)藥物流有限公司、北京中集智冷科技有限公司等單位,依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范編寫了《新冠病毒**貨物道路運(yùn)輸技術(shù)指南》,適用于發(fā)貨人(**MAH)委托承運(yùn)人將新冠病毒**貨物經(jīng)道路運(yùn)輸至收貨人(疾控機(jī)構(gòu)或**接種單位等)的相關(guān)活動(dòng)。

       02 新冠病毒**道路運(yùn)輸各環(huán)節(jié)具體要求

       《新冠病毒**貨物道路運(yùn)輸技術(shù)指南》明確,要注重發(fā)貨、承運(yùn)、驗(yàn)貨、裝載、運(yùn)輸、卸貨、交付、通關(guān)等各環(huán)節(jié)的協(xié)同聯(lián)動(dòng)。

前期準(zhǔn)備環(huán)節(jié)

       發(fā)貨人的準(zhǔn)備工作

       發(fā)運(yùn)通知:發(fā)貨人應(yīng)向承運(yùn)人提供發(fā)運(yùn)通知,向收貨人確認(rèn)可以接收貨物,對(duì)承運(yùn)人每年進(jìn)行質(zhì)量審計(jì)。

       包裝準(zhǔn)備:注意危險(xiǎn)貨物管理,如干冰、鋰電池等。

       標(biāo)記、標(biāo)簽:在冷藏箱或保溫箱外部明顯位置標(biāo)注儲(chǔ)存條件、啟運(yùn)時(shí)間、保溫時(shí)限、特殊注意事項(xiàng)或運(yùn)輸警示。

       啟運(yùn)時(shí)間、保溫時(shí)限、特殊注意事項(xiàng)或運(yùn)輸警示。

       承運(yùn)人的準(zhǔn)備工作

       文件準(zhǔn)備:質(zhì)量體系文件應(yīng)經(jīng)過(guò)發(fā)貨人的審計(jì)。

       冷藏車及設(shè)備準(zhǔn)備:冷藏車應(yīng)雙溫控且配備2套溫度記錄儀,測(cè)溫點(diǎn)數(shù)量不得少于2個(gè);冷藏箱或保溫箱應(yīng)當(dāng)至少配置一個(gè)測(cè)溫點(diǎn)終端。

       人員配置等工作:定期對(duì)冷藏車進(jìn)行消毒(行駛里程超過(guò)300公里的,應(yīng)配備2名駕駛員)實(shí)際承運(yùn)人不得隨意轉(zhuǎn)包運(yùn)輸。

運(yùn)輸環(huán)節(jié)

       裝載前準(zhǔn)備

       冷藏車的溫度記錄與報(bào)警設(shè)置應(yīng)符合以下要求:

       溫度記錄間隔時(shí)間不超過(guò)5分鐘/次,當(dāng)監(jiān)測(cè)的溫度值超出規(guī)定范圍時(shí),至少每隔2分鐘記錄一次;

       設(shè)置溫度報(bào)警,且能在臨界狀態(tài)下報(bào)警,并實(shí)現(xiàn)短信等通訊方式向至少3名指定人員即時(shí)發(fā)出報(bào)警信息。

       驗(yàn)貨

       檢查和確認(rèn)新冠病毒**貨物名稱、種類、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、隨貨文件資料等信息,并檢查所有新冠病毒**貨物包裝,外包裝是否有破損、標(biāo)識(shí)是否清晰明確等。

       對(duì)新冠病毒**貨物的儲(chǔ)存溫度記錄進(jìn)行查驗(yàn),并對(duì)裝卸場(chǎng)所環(huán)境溫度進(jìn)行確認(rèn)。

       檢查運(yùn)輸所需單證或文件是否齊全。

       裝載

       多點(diǎn)配送時(shí),裝貨時(shí)應(yīng)遵循先裝后卸,后裝先卸的原則。

       裝載應(yīng)不遮擋出風(fēng)口和回風(fēng)口,高度不超過(guò)廂(箱)體的最大裝載限制。貨物不應(yīng)直接接觸廂(箱)體底板,與廂內(nèi)前板距離不小于10厘米,與后板、側(cè)板、底板間距不小于5厘米,底板宜設(shè)置通風(fēng)槽或可通風(fēng)托板,保持充分的冷氣循環(huán)和溫度均勻。

       裝載完成后,應(yīng)對(duì)冷藏車施加鉛封。

       運(yùn)輸與通關(guān)

       駕駛?cè)藛T連續(xù)駕駛不得超過(guò)4小時(shí)。

       卸貨與交付

       駕駛員應(yīng)在車輛預(yù)計(jì)到達(dá)目的地前1小時(shí)與收貨人聯(lián)系,告知預(yù)計(jì)抵達(dá)時(shí)間,確認(rèn)是否正常收貨,如有異常及時(shí)反饋發(fā)貨人。

       卸貨作業(yè)應(yīng)在約定時(shí)限內(nèi)完成;未約定的,作業(yè)時(shí)間不宜超過(guò)1.5小時(shí)。

應(yīng)急響應(yīng)環(huán)節(jié)

       承運(yùn)人的應(yīng)急響應(yīng)

       承運(yùn)人應(yīng)制定應(yīng)急預(yù)案,以應(yīng)對(duì)運(yùn)輸過(guò)程中可能出現(xiàn)的異常氣候、設(shè)備故障、交通事故等意外或緊急情況;

       驗(yàn)貨

       檢查和確認(rèn)新冠病毒**貨物名稱、種類、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、隨貨文件資料等信息,并檢查所有新冠病毒**貨物包裝,外包裝是否有破損、標(biāo)識(shí)是否清晰明確等。

       對(duì)新冠病毒**貨物的儲(chǔ)存溫度記錄進(jìn)行查驗(yàn),并對(duì)裝卸場(chǎng)所環(huán)境溫度進(jìn)行確認(rèn)。

       檢查運(yùn)輸所需單證或文件是否齊全。

       裝載

       多點(diǎn)配送時(shí),裝貨時(shí)應(yīng)遵循先裝后卸,后裝先卸的原則。

       裝載應(yīng)不遮擋出風(fēng)口和回風(fēng)口,高度不超過(guò)廂(箱)體的最大裝載限制。貨物不應(yīng)直接接觸廂(箱)體底板,與廂內(nèi)前板距離不小于10厘米,與后板、側(cè)板、底板間距不小于5厘米,底板宜設(shè)置通風(fēng)槽或可通風(fēng)托板,保持充分的冷氣循環(huán)和溫度均勻。

       裝載完成后,應(yīng)對(duì)冷藏車施加鉛封。

       運(yùn)輸與通關(guān)

       駕駛?cè)藛T連續(xù)駕駛不得超過(guò)4小時(shí)。

       卸貨與交付

       駕駛員應(yīng)在車輛預(yù)計(jì)到達(dá)目的地前1小時(shí)與收貨人聯(lián)系,告知預(yù)計(jì)抵達(dá)時(shí)間,確認(rèn)是否正常收貨,如有異常及時(shí)反饋發(fā)貨人。

       卸貨作業(yè)應(yīng)在約定時(shí)限內(nèi)完成;未約定的,作業(yè)時(shí)間不宜超過(guò)1.5小時(shí)。

       03 新冠**運(yùn)輸入圍“官方名單”

       2021年1月27日,交通運(yùn)輸部公示第一批新冠病毒**貨物道路運(yùn)輸重點(diǎn)聯(lián)系企業(yè),有28家道路運(yùn)輸企業(yè)入圍,擬作為第一批新冠病毒**貨物道路運(yùn)輸重點(diǎn)聯(lián)系企業(yè),名單如下:

       1.安徽都京云康醫(yī)藥有限公司

       2.北京德利得物流有限公司

       3.北京華欣物流有限公司

       4.北京京邦達(dá)貿(mào)易有限公司

       5.北京盛世華人供應(yīng)鏈管理有限公司

       6.北京鑰途冷運(yùn)物流有限公司

       7.重慶醫(yī)藥集團(tuán)和平物流有限公司

       8.廣州醫(yī)藥股份有限公司

       9.國(guó)藥集團(tuán)新疆新特藥業(yè)有限公司

       10.國(guó)藥集團(tuán)醫(yī)藥物流有限公司

       11.國(guó)藥控股泉州有限公司

       12.國(guó)藥控股揚(yáng)州有限公司

       13.華東醫(yī)藥供應(yīng)鏈管理(杭州)有限公司

       14.華潤(rùn)醫(yī)藥商業(yè)集團(tuán)有限公司

       15.九州通醫(yī)藥集團(tuán)物流有限公司

       16.瑞康醫(yī)藥(山東)有限公司

       17.山東大舜醫(yī)藥物流有限公司

       18.陜西天士力醫(yī)藥物流有限公司

       19.上??嫡刮锪饔邢薰?/p>

       20.上海生生物流有限公司

       21.上海醫(yī)藥物流中心有限公司

       22.順豐醫(yī)藥供應(yīng)鏈有限公司

       23.天津大田運(yùn)輸服務(wù)有限公司

       24.天津予聯(lián)達(dá)冷鏈包裝技術(shù)有限公司

       25.希杰榮慶物流供應(yīng)鏈有限公司

       26.浙江英特物流有限公司

       27.中集冷云(北京)供應(yīng)鏈管理有限公司

       28.中外運(yùn)冷鏈物流有限公司

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