美國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的上市公司陣容即將迎來新成員。
近日，美國第四大私營營利性醫(yī)院運(yùn)營商及醫(yī)療服務(wù)提供商Ardent Health已更新其招股說明書，準(zhǔn)備在下周于紐約證券交易所上市。
Ardent Health計劃的發(fā)行價格區(qū)間為每股20美元至22美元，預(yù)計發(fā)行1430萬股，最高募集資金達(dá)3.1億美元；若按發(fā)行價格區(qū)間的中值計算，Ardent Health的估值將達(dá)到30億美元。
多家企業(yè)正在籌備赴香港上市的工作。
7月10日，康樂衛(wèi)士宣布已收到中國證監(jiān)會出具的境外發(fā)行上市備案通知書，公司將推進(jìn)其赴港上市的進(jìn)程。
同日，根據(jù)港交所披露的信息，百利天恒已向港交所提交了上市申請。期待更多醫(yī)療企業(yè)能夠借助資本市場的力量，實(shí)現(xiàn)自身的發(fā)展壯大。
在剛剛過去的一天里，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。
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市場速遞
1）藥監(jiān)局對醫(yī)學(xué)影像和人工智能類創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)管會商
7月11日，藥監(jiān)局組織相關(guān)領(lǐng)域技術(shù)專家、省級藥監(jiān)局和注冊人，圍繞國內(nèi)首個可用于肺部氣體成像的磁共振成像系統(tǒng)和國產(chǎn)首臺可變角、雙探頭、通用型單光子發(fā)射及X射線計算機(jī)斷層成像系統(tǒng)，以及顱內(nèi)動脈瘤CT造影圖像輔助檢測軟件進(jìn)行監(jiān)管會商，綜合檢驗(yàn)、審評、檢查、監(jiān)測等重要信息，研究提出監(jiān)管重點(diǎn)和注冊人質(zhì)量管理要點(diǎn)。
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資本信息
1）康樂衛(wèi)士收到中國證監(jiān)會出具的境外發(fā)行上市備案通知書
7月10日，康樂衛(wèi)士宣布，收到中國證監(jiān)會出具的境外發(fā)行上市備案通知書，公司將推進(jìn)赴港上市工作。
2）百利天恒赴港上市
7月10日，據(jù)港交所披露易，百利天恒遞交港交所上市申請。
3）拱東醫(yī)療預(yù)計上半年凈利同比增長62.41%左右
7月11日，拱東醫(yī)療公告，預(yù)計2024年半年度實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤為9900萬元，同比增加約62.41%。
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醫(yī)藥動態(tài)
1）和鉑醫(yī)藥HBM9027注射液獲批臨床
7月11日，據(jù)CDE官網(wǎng)，和鉑醫(yī)藥HBM9027注射液獲批臨床，擬開展治療晚期實(shí)體瘤的研究。
2）第一三共DS-7300a獲批臨床
7月11日，據(jù)CDE官網(wǎng)，第一三共DS-7300a獲批臨床，擬用于在含鉑治療期間或之后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的小細(xì)胞肺癌(SCLC)成人患者。
3）禮來LOXO-435片獲批臨床
7月11日，據(jù)CDE官網(wǎng)，禮來LOXO-435片獲批臨床，擬與帕博利珠單抗聯(lián)合用于FGFR3變異的晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌。
4）百利藥業(yè)注射用BL-M14D1獲批臨床
7月11日，據(jù)CDE官網(wǎng)，百利藥業(yè)注射用BL-M14D1獲批臨床，擬用于包括但不限于小細(xì)胞肺癌、大細(xì)胞神經(jīng)內(nèi)分泌癌、前列腺癌等實(shí)體瘤。
5）新時代藥業(yè)德谷胰島素注射液獲批臨床
7月11日，據(jù)CDE官網(wǎng)，新時代藥業(yè)德谷胰島素注射液獲批臨床，擬用于治療成人 2 型糖尿病。
6）阿斯利康Capivasertib獲批臨床
7月11日，據(jù)CDE官網(wǎng)，阿斯利康Capivasertib獲批臨床，擬聯(lián)合CDK4/6抑制劑和氟維司群治療激素受體陽性和人表皮生長因子受體2陰性的局部晚期、不可切除或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。
7）禮新醫(yī)藥LM-299注射液獲批臨床
7月11日，據(jù)CDE官網(wǎng)，禮新醫(yī)藥LM-299注射液獲批臨床，擬開展治療晚期實(shí)體瘤的研究。
8）遠(yuǎn)大賽威信凍干b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗獲批臨床
7月11日，據(jù)CDE官網(wǎng)，遠(yuǎn)大賽威信凍干b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗獲批臨床，擬用于預(yù)防由b型流感嗜血桿菌引起的侵襲性感染。
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器械跟蹤
1）昊海生科注射用氨基酸交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠產(chǎn)品獲得醫(yī)療器械注冊證
7月11日，昊海生科公告，注射用氨基酸交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠產(chǎn)品獲得醫(yī)療器械注冊證。該產(chǎn)品是基于公司自主研發(fā)的全球首創(chuàng)有機(jī)交聯(lián)工藝，系國內(nèi)唯一一款使用天然產(chǎn)物賴氨酸作為交聯(lián)劑的玻尿酸產(chǎn)品。
2）諾瑞思醫(yī)療肺結(jié)節(jié)記憶合金定位彈簧圈獲批上市
7月11日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，諾瑞思醫(yī)療肺結(jié)節(jié)記憶合金定位彈簧圈獲批上市。
3）邁瑞科技多孔生物陶瓷人工骨獲批上市
7月11日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，邁瑞科技多孔生物陶瓷人工骨獲批上市。
4）埃普特醫(yī)療外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲批上市
7月11日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，埃普特醫(yī)療外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲批上市。
5）藍(lán)帆博奧醫(yī)療主動脈瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲批上市
7月11日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，藍(lán)帆博奧醫(yī)療主動脈瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲批上市。
6）禾木生物外周經(jīng)皮成形血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管終止注冊
7月11日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，禾木生物外周經(jīng)皮成形血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管終止注冊。
7）心瑋醫(yī)療顱內(nèi)三維取栓支架終止注冊
7月11日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，心瑋醫(yī)療顱內(nèi)三維取栓支架終止注冊。
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海外藥聞
1）Ardent Health沖刺紐交所
日前，美國第四大私營營利性醫(yī)院運(yùn)營商和醫(yī)療服務(wù)提供商Ardent Health更新招股書，準(zhǔn)備下周在紐交所上市。Ardent Health此次發(fā)行區(qū)間為20美元到22美元，發(fā)行1430萬股，最高募資3.1億美元；若以發(fā)行區(qū)間中端計算，Ardent Health的估值將達(dá)到30億美元。
2）Ipsen引進(jìn)昱言科技ADC藥物FS001
7月11日，Ipsen宣布，引進(jìn)昱言科技的ADC藥物FS001，該合作包括首付款在內(nèi)的協(xié)議總金額為10.3億美元。
3）默沙東動物保健完成對禮藍(lán)動保水產(chǎn)業(yè)務(wù)的收購
日前，默沙東宣布，其動物保健事業(yè)部已完成對禮藍(lán)動保水產(chǎn)業(yè)務(wù)的收購。此次收購鞏固了默沙東動物保健在水產(chǎn)業(yè)的地位，使其能夠在水產(chǎn)養(yǎng)殖、自然保護(hù)和漁業(yè)領(lǐng)域全面促進(jìn)魚類健康、福利和永續(xù)發(fā)展性。
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