禮來減肥新藥替爾泊肽中國(guó)獲批繼續(xù)探索更多適應(yīng)癥

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作者：wan 來源：CPHI制藥在線

2024-07-22

近日，美國(guó)制藥巨頭禮來公司宣布，其創(chuàng)新藥物替爾泊肽注射液（商品名：穆峰達(dá)?）在中國(guó)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)。

1、替爾泊肽中國(guó)獲批

2024年7月19日，禮來公司宣布，其創(chuàng)新藥物替爾泊肽注射液（商品名：穆峰達(dá)®）在中國(guó)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)，這一里程碑式的批準(zhǔn)不僅標(biāo)志著替爾泊肽成為首個(gè)在中國(guó)獲批用于肥胖治療的GLP-1/GIP雙重激動(dòng)劑，也進(jìn)一步鞏固了禮來在肥胖治療及糖尿病管理領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)地位。替爾泊肽的獨(dú)特之處在于其能夠同時(shí)激活胰高糖素樣肽-1（GLP-1）受體和葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）受體，這兩種受體在人體內(nèi)扮演著調(diào)節(jié)血糖和能量平衡的關(guān)鍵角色。GLP-1能夠抑制食欲、減少食物攝入，而GIP則有助于脂肪分解，兩者協(xié)同作用為體重管理和糖尿病治療提供了強(qiáng)有力的科學(xué)基礎(chǔ)。

根據(jù)最新數(shù)據(jù)顯示，替爾泊肽在臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出了卓越的療效。在針對(duì)肥胖患者的關(guān)鍵三期臨床試驗(yàn)SURMOUNT-1中，經(jīng)過72周的治療，15mg劑量組的參與者平均減重達(dá)到了驚人的20.9%，而10mg和5mg劑量組也分別實(shí)現(xiàn)了19.5%和15%的平均減重率，這一成績(jī)?cè)谝酝臏p重藥物研究中極為罕見。此外，JAMA近期公布的替爾泊肽與司美格魯肽的頭對(duì)頭研究顯示，替爾泊肽在幫助超重及肥胖人群減輕體重方面，顯著優(yōu)于諾和諾德的司美格魯肽。在為期一年的治療中，替爾泊肽組的平均減重率達(dá)到了15.3%，而司美格魯肽組僅為8.3%。這些令人矚目的數(shù)據(jù)不僅驗(yàn)證了替爾泊肽的卓越療效，也為其在中國(guó)市場(chǎng)的商業(yè)成功奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

2024年07月19日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息

圖源：參考1

2、替爾泊肽掀起市場(chǎng)新風(fēng)向

隨著替爾泊肽在中國(guó)市場(chǎng)的獲批，其市場(chǎng)前景被業(yè)內(nèi)廣泛看好。據(jù)CIC灼識(shí)咨詢報(bào)告指出，2022年中國(guó)糖尿病市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)達(dá)到624億元，并預(yù)計(jì)到2030年將增長(zhǎng)至1323億元。同時(shí)，肥胖問題也日益嚴(yán)峻，成為影響公眾健康的重要因素之一。替爾泊肽憑借其獨(dú)特的雙重受體激動(dòng)機(jī)制和顯著的臨床效果，有望在糖尿病治療和肥胖管理領(lǐng)域占據(jù)重要地位。

從市場(chǎng)表現(xiàn)來看，替爾泊肽自2022年在美國(guó)獲批以來，其銷售額持續(xù)增長(zhǎng)，至2023年底已達(dá)到53.39億美元，其中包含了其減肥適應(yīng)癥的貢獻(xiàn)。2024年第一季度，替爾泊肽的銷售額更是達(dá)到了23.24億美元，展現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長(zhǎng)勢(shì)頭。據(jù)GlobalData預(yù)測(cè)，至2029年，替爾泊肽的全球銷售額或?qū)⑼黄?40億美元，有望超越競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手諾和諾德的Ozempic，成為全球銷售額最高的血糖調(diào)節(jié)藥物。在中國(guó)市場(chǎng)，替爾泊肽的上市將與諾和諾德的司美格魯肽等其他藥物展開激烈競(jìng)爭(zhēng)，但其獨(dú)特的療效和市場(chǎng)需求預(yù)計(jì)將使其脫穎而出。

此外，替爾泊肽的研發(fā)并未止步于肥胖和2型糖尿病。該藥物還在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、射血分?jǐn)?shù)保留的心力衰竭、阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）及慢性腎臟?。–KD）等其他治療領(lǐng)域進(jìn)行積極探索，展現(xiàn)了其廣泛的應(yīng)用潛力。這些領(lǐng)域的探索不僅將進(jìn)一步拓展替爾泊肽的市場(chǎng)空間，也將為其帶來更多的商業(yè)機(jī)會(huì)。

3、替爾泊肽的未來

替爾泊肽在中國(guó)的獲批不僅為患者提供了新的治療選擇，也為糖尿病和肥胖管理領(lǐng)域帶來了新的希望。其獨(dú)特的雙重受體激動(dòng)機(jī)制和顯著的臨床效果使得替爾泊肽在市場(chǎng)中脫穎而出，成為備受矚目的明星產(chǎn)品。隨著市場(chǎng)需求的不斷增長(zhǎng)和研發(fā)領(lǐng)域的不斷拓展，替爾泊肽的市場(chǎng)前景將更加廣闊。替爾泊肽有望在中國(guó)市場(chǎng)取得更大的成功。其獨(dú)特的療效和廣泛的應(yīng)用潛力將使其成為糖尿病和肥胖管理領(lǐng)域的重要力量。同時(shí)，隨著人們健康意識(shí)的不斷提高和醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步，替爾泊肽的市場(chǎng)空間也將進(jìn)一步擴(kuò)大。我們期待替爾泊肽能夠在中國(guó)市場(chǎng)發(fā)揮更大的作用，為更多患者帶來健康和希望。

參考文獻(xiàn)

國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)

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