2024年重磅研發(fā)管線TOP10：減肥賽道異軍突起，腫瘤、精神藥物多點開花

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作者：四月的雨來源：藥渡網(wǎng)

2024-07-30

近日Evaluate公布了2024年度10大最有價值管線調(diào)研報告，報告顯示，關(guān)于肥胖及慢性病藥物共有4款上榜，險些占據(jù)半壁江山，此外腫瘤領(lǐng)域2款上榜，神經(jīng)領(lǐng)域3款上榜。

2024年“潛力股”管線TOP10

近日Evaluate公布了2024年度10大最有價值管線調(diào)研報告，報告顯示，關(guān)于肥胖及慢性病藥物共有4款上榜，險些占據(jù)半壁江山，此外腫瘤領(lǐng)域2款上榜，神經(jīng)領(lǐng)域3款上榜。銷售額方面，2024年度10大最有價值藥物銷售額在2030年預(yù)計將達(dá)到650億美元左右。下表1為具有潛力成為重磅藥物TOP10排名榜單情況。

表1. 有潛力成為重磅藥物TOP10排行榜單

有潛力成為重磅藥物TOP10排行榜單

減重藥物獨占四席，不反彈將成為可能？

Cagrisema

Cagrisema是由諾和諾德研發(fā)的，適應(yīng)癥為肥胖、2型糖尿病以及心血管疾病等。Cagrisema是司美格魯肽與長效胰島素類似物Cagrisema的固定劑量組合療法。

效果方面，據(jù)臨床2期數(shù)據(jù)顯示，受試者經(jīng)過32周的治療，Cagrisema、司美格魯肽與Cagrisema組受試者的HbA1c（糖化血紅蛋白）分別下降2.18%、1.79%與0.93%，體重分別下降了15.6%、5.1%與8.1%，均展現(xiàn)出了更好的療效。

市場方面，據(jù)Evaluate預(yù)測，2030年Cagrisema的銷售額將達(dá)到202億美元。

Orforglipron

Orforglipron是由禮來與中外制藥合作研發(fā)的GLP-1R口服小分子類藥物，適應(yīng)癥為肥胖、2型糖尿病、心血管疾病等。

效果方面，據(jù)臨床2期數(shù)據(jù)顯示，受試者接受Orforglipron治療26周后，體重下降幅度為8.6%至12.6%不等，安慰劑為2.0%，并且受試者體重在36周時依舊保持繼續(xù)下降的趨勢，下降幅度為9.4%至14.7%，安慰劑組為2.3%。

市場方面，據(jù)Evaluate預(yù)測，2030年Orforglipron的銷售額將達(dá)到83億美元。

Retatrutide

Retatrutide是由禮來研發(fā)的一款GLP-1/GIP/GCGR三重激素受體激動劑，具有顯著的減重效果。

臨床2期數(shù)據(jù)顯示，受試者經(jīng)過每周注射12mg Retatrutide，持續(xù)48周的治療后，受試者體重可減輕24.2%。目前Retatrutide已經(jīng)在全球登記啟動了8項臨床3期試驗研究。

市場方面，據(jù)Evaluate預(yù)測，2030年Retatrutide的銷售額將達(dá)到50億美元。

MariTide（AMG-133）

MariTide是一款由安進(jìn)所研發(fā)的多肽偶聯(lián)藥物，臨床1期結(jié)果顯示，受試者只需每月一針，并接受高劑量治療85天后，體重即可降低14.5%，而目前爆火出圈的替爾泊肽以及司美格魯肽都是周給藥。

除此以外，MariTide停藥后150天內(nèi)患者的體重不會出現(xiàn)反彈或反彈速度較慢。而替爾泊肽以及司美格魯肽患者一旦停藥，患者的食欲恢復(fù)，體重將會出更為快速的反彈。

市場方面，據(jù)Evaluate預(yù)測，2030年MariTide的銷售額將達(dá)到21億美元。

抗腫瘤藥物仍占重要地位

MK-3475 SC

MK-3475 SC是由默沙東所研發(fā)的一款Keytruda皮下注射藥物。相比于Keytruda的靜脈注射，皮下注射可以將患者接受治療的時間從1個小時左右降低到十幾分鐘以內(nèi)，大大提高了患者的順應(yīng)性。

市場方面，據(jù)Evaluate預(yù)測，2030年MK-3475 SC的銷售額將達(dá)到80億美元。

Datopotamab Deruxtecan

Datopotamab Deruxtecan是由阿斯利康和第一三共聯(lián)合研發(fā)的一款專門靶向TROP2的ADC藥物。該藥物若能最終獲批，將成為首個獲批治療肺癌的TROP2靶向ADC藥物。

市場方面，據(jù)Evaluate預(yù)測，2030年Datopotamab Deruxtecan的銷售額將達(dá)到44億美元。

神經(jīng)領(lǐng)域藥物實現(xiàn)重大突破

KarXT

KarXT是由Xanomeline和Trospium組成的固定劑量組合藥物。該藥物具有潛力成為首款非靶向多巴胺能與5-羥色胺能信號通路，并具雙重機制的新式藥物。KarXT若成功獲批，將成為數(shù)十年來用于治療精神分裂癥的首個新機制藥物。

市場方面，據(jù)Evaluate預(yù)測，2030年KarXT的銷售額將達(dá)到31億美元。

Donanemab

Donanemab是一種人源化免疫球蛋白IgG1抗體，能夠靶向清除AD患者的致病蛋白。臨床數(shù)據(jù)顯示，相比于安慰劑，Donanemab可以將患者認(rèn)知與功能下降減緩60%。

市場方面，據(jù)Evaluate預(yù)測，2030年Donanemab的銷售額將達(dá)到25億美元。

VX-548

VX-548是由福泰制藥所研發(fā)的一款口服選擇性NaV1.8抑制劑，為近二十多年來首款非阿片類藥物。相比于阿片類藥物，VX-548在提供鎮(zhèn)痛效果的同時，還可以避免上癮等副作用。作為二十年來首款非阿片類急性疼痛藥物，VX-548的成功將具有里程碑意義。

市場方面，據(jù)Evaluate預(yù)測，2030年VX-548的銷售額將達(dá)到29億美元。

罕見病領(lǐng)域亦有重大突破

VX-121為福泰制藥入榜的第二款藥物，適應(yīng)癥為囊性纖維化。該藥物為Vanzacaftor /tezacaftor /deutivacaftor 三聯(lián)療法藥物。這種三聯(lián)療法將減少患者的服藥次數(shù)，大大提高患者服藥的依從性。

市場方面，據(jù)Evaluate預(yù)測，2030年VX-121的銷售額將達(dá)到77億美元。

減重賽道異軍突起

腫瘤領(lǐng)域仍是最有價值賽道

排名前十的管線藥物中，有4種針對肥胖，毫無疑問減肥賽道是當(dāng)今最為熱門的賽道之一。

腫瘤賽道仍然是2030年最有價值的賽道，所有產(chǎn)品的預(yù)測銷售額超過3700億美元。此外，到2030年，腫瘤學(xué)產(chǎn)品銷售額仍將保持9.8%的速度增長。

ADC賽道為當(dāng)今炙手可熱的賽道之一，大額交易頻頻發(fā)生，如輝瑞以430億美元收購Seagen、艾伯維以101億美元收購ImmunoGen等，ADC賽道也將繼續(xù)成為未來的最熱門賽道之一。

與ADC賽道類似，核藥賽道近年來也逐漸升溫，大額交易也頻頻發(fā)生，如BMS以41億美元收購RayzeBio，禮來、阿斯利康以及諾華也紛紛以超過10億美元的價格分別收購了POINT Biopharma、Fusion以及MarianaOncology。核藥賽道未來也是潛力無限。

神經(jīng)領(lǐng)域藥物一直是最難研發(fā)的一類藥物，以AD藥物為例，自2003年至今已有20余年時間，卻只有Aducanumab、Lecanemab、Rexulti以及Donanemab幾款藥物獲批上市，并且皆為近年來才獲批上市。據(jù)《科學(xué)美國人》統(tǒng)計，AD藥物的研發(fā)成功率只有不到0.4%。所以縱觀所有領(lǐng)域，神經(jīng)領(lǐng)域藥物都屬于最難研發(fā)的那一類。如今三款神經(jīng)類藥物在前十名之列，反映出了重大的科學(xué)進(jìn)步。

小結(jié)

以上即2024年度10款最有價值的管線，涉及慢性病、腫瘤、神經(jīng)等領(lǐng)域。以上10款藥物均在各自領(lǐng)域做出突破，并且據(jù)Evaluate預(yù)測有成為“重磅炸彈”管線藥物的潛力。

參考資料：

https://www.evaluate.com/thought-leadership/world-preview-2024-report/

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