近年來(lái)，放射 性藥物行業(yè)備受資本市場(chǎng)關(guān)注，越來(lái)越多的醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)始入局。大型制藥公司通過(guò)收購(gòu)擴(kuò)充自己的核藥管線，諾華于2018年10月通過(guò)收購(gòu)Endocyte擁有了Pluvicto，交易價(jià)值超過(guò)20億美元。隨后，禮來(lái)、賽諾菲和BMS追逐諾華進(jìn)入這個(gè)復(fù)雜的領(lǐng)域，下表為2024年發(fā)生的主要放射 性藥物交易。
隨著如此多的資金投入放射 性制藥公司，哪些生物技術(shù)公司正在自己掀起波瀾，并可能很快被卷入下一場(chǎng)大型制藥公司交易中？以下是BioSpace總結(jié)的值得關(guān)注的五家放射 性制藥公司。
Aktis Oncology
今年5月，禮來(lái)以6000萬(wàn)美元的價(jià)格與Aktis Oncology簽署了合作伙伴關(guān)系，獲得了這家生物技術(shù)公司的靶向抗癌藥物。今后，完成潛在里程碑這筆交易特許權(quán)使用費(fèi)可能會(huì)達(dá)到11億美元。
9月末，Aktis還獲得了1.75億美元的超額認(rèn)購(gòu)B輪融資，突顯了人們對(duì)該領(lǐng)域的興趣。本輪融資由RA Capital Management領(lǐng)投，RTW Investments和Janus Henderson Investors聯(lián)合領(lǐng)投。其他參與者包括百時(shí)美施貴寶（Bristol Myers Squibb）、禮來(lái)（Lilly）和默克（Merck）的風(fēng)險(xiǎn)基金MRL Ventures Fund。
Aktis的主要候選藥物是AKY-1189，這是一種靶向Nectin-4的微型蛋白（一種在尿路上皮癌和其他實(shí)體癌中發(fā)現(xiàn)的腫瘤相關(guān)抗原）α放射 性偶聯(lián)物，Aktis的微蛋白放射 性偶聯(lián)物旨在通過(guò)高滲透性最大 程度地殺死腫瘤，然后在癌細(xì)胞中內(nèi)化和保留，從而迅速?gòu)纳眢w其他部位清除，最大 程度地提高抗癌活性的同時(shí)減少治療的副作用。
ARTBIO
ARTBIO于去年6月使用α前體同位素Pb212和腫瘤特異性靶點(diǎn)創(chuàng)建一類新的放射配體療法。ARTBIO的管線仍處于臨床前階段，但最 先進(jìn)的是針對(duì)前列腺癌的AB001。AB001是一個(gè)具有同類最優(yōu)潛力的212Pb放射 性配體藥物，可選擇性地向PSMA陽(yáng)性細(xì)胞釋放α粒子，有望成為針對(duì)前列腺癌的“best-in-class”藥物。
2023年12月由Third Rock Ventures和一家未披露的醫(yī)療保健基金共同領(lǐng)投的A輪融資籌集了9000萬(wàn)美元。從那時(shí)起，這家生物技術(shù)公司一直在簽署一項(xiàng)又一項(xiàng)交易，以加強(qiáng)研發(fā)和制造。5月，ARTBIO宣布和FogPharma公司共同開(kāi)發(fā)針對(duì)多個(gè)靶標(biāo)的新型藥物，利用FogPharma的可調(diào)穩(wěn)定α-螺旋肽領(lǐng)域領(lǐng)先的Helicon平臺(tái)和ARTBIO的AlphaDirect?平臺(tái)，使用同類最 佳同位素212Pb開(kāi)發(fā)一類新的212Pb α放射 性配體療法（ARTs）。212Pb的ART具有理想的臨床特征，因?yàn)榘胨テ诙?，可以為腫瘤提供最大的能量，具有高穩(wěn)定性和SPECT/CT成像能力。
Nucleus RadioPharma
Nucleus RadioPharma是一家放射 性藥物研發(fā)商，專注于醫(yī)療健康服務(wù)領(lǐng)域，主要從事放射 性藥物開(kāi)發(fā)、供應(yīng)鏈和制造技術(shù)開(kāi)發(fā)業(yè)務(wù)，可應(yīng)用于癌癥治療領(lǐng)域。Nucleus的平臺(tái)已經(jīng)吸引了阿斯利康的投資，阿斯利康于6月參與了A輪投資。財(cái)務(wù)細(xì)節(jié)未披露，但這家生物技術(shù)公司一年前在最初的超額認(rèn)購(gòu)A輪融資中籌集了5600 萬(wàn)美元，由GE Health和Eclipse領(lǐng)投。
預(yù)計(jì)這筆現(xiàn)金將用于美國(guó)各地的多個(gè)新制造工廠，額外的資金將用于構(gòu)建放射 性藥物的開(kāi)發(fā)、制造和分銷技術(shù)。除了其制造能力，Nucleus RadioPharma還將開(kāi)發(fā)一個(gè)新的供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)，旨在更快、更高效地向患者運(yùn)送、跟蹤和交付材料。該網(wǎng)絡(luò)將覆蓋從確定目標(biāo)分子、測(cè)試治療方法到支持監(jiān)管審批和交付可供患者使用的藥物的整個(gè)過(guò)程。隨著多個(gè)大型地區(qū)站點(diǎn)的建成，Nucleus將為更廣泛的患者提供挽救生命的治療服務(wù)。為了實(shí)現(xiàn)這些療法的全球物流配送，公司正在開(kāi)發(fā)新的軟件和硬件技術(shù)。
PeptiDream
PeptiDream成立于2006年，是大環(huán)肽療法發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)的全球領(lǐng)導(dǎo)者。自成立以來(lái)，創(chuàng)建了一個(gè)由數(shù)萬(wàn)億條不同肽組成的肽庫(kù)，擁有專有的肽發(fā)現(xiàn)平臺(tái)系統(tǒng)（PDPS），可從肽庫(kù)中有效地選擇有前途的、高選擇性的特殊環(huán)狀肽。2010年以來(lái)，諾華多次與PeptiDream合作開(kāi)發(fā)放射 性藥物偶聯(lián)配體。今年4月，兩家公司重新建立了合作伙伴關(guān)系，里程碑總額超過(guò)27億美元。
然而，諾華并不是PeptiDream的唯一合作伙伴。該公司還與羅氏的基因泰克、禮來(lái)和默克達(dá)成了總計(jì)數(shù)十億美元的潛在里程碑交易。
該公司廣泛的產(chǎn)品線中還有其他合作伙伴，包括與Biohaven和RayzeBio，后者于2023年12月被BMS以41億美元的價(jià)格收購(gòu)。大多數(shù)合作項(xiàng)目都與癌癥有關(guān)，PeptiDream的唯一內(nèi)部項(xiàng)目，即肌肉生長(zhǎng)抑制素抑制劑，專注于開(kāi)發(fā)用于肥胖和其他肌肉疾病的放射配體。
RadioMedix
RadioMedix股份有限公司是一家臨床階段的生物技術(shù)公司，總部位于德克薩斯州休斯頓和哈姆布爾。該公司專注于癌癥診斷、監(jiān)測(cè)和治療的創(chuàng)新靶向放射 性藥物。
9月，賽諾菲（Sanofi）與RadioMedix和法國(guó)放射 性配體開(kāi)發(fā)商歐安諾醫(yī)療（Orano Med），簽署了一項(xiàng)協(xié)議。賽諾菲（Sanofi）交出了1億歐元（1.1億美元）的預(yù)付款，其中包括2.2億歐元（2.425億美元）的銷售里程碑，加上特許權(quán)使用費(fèi)，以獲得神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤候選藥物AlphaMedix。
這是一款阿爾法粒子放射線靶向療法，由經(jīng)鉛-212（212Pb）放射 性標(biāo)記的生長(zhǎng)抑素受體（SSTR）靶向肽復(fù)合物組成，可在體內(nèi)發(fā)射阿爾法粒子。由于其高能量和短路徑長(zhǎng)度，阿爾法放射線能夠特異性靶向和殺死單個(gè)癌細(xì)胞，同時(shí)最大限度地減少對(duì)周圍健康組織的毒性。美國(guó)FDA已授予AlphaMedix（212Pb-DOTAMTATE）突破性療法認(rèn)定（BTD），用于治療患有不可切除或轉(zhuǎn)移性、進(jìn)行性的SSTR陽(yáng)性胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（GEP-NET）成年患者。RadioMedix和Orano Med正在神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤患者中對(duì)該候選藥物進(jìn)行II期臨床試驗(yàn)，結(jié)果預(yù)計(jì)將于今年公布。
此外，該公司還有另外兩個(gè)臨床項(xiàng)目和一些處于臨床前測(cè)試的早期階段資產(chǎn)。除了治療藥物，RadioMedix還開(kāi)發(fā)用于癌癥診斷和監(jiān)測(cè)的放射 性藥物，并具備從開(kāi)發(fā)到制造的能力。
參考資料：https://www.biospace.com??5 Radiopharma Biotechs to Watch for Potential Buyouts
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