由于藥物開發(fā)的進(jìn)步、糖尿病患病率的增加以及對(duì)創(chuàng)新療法的需求不斷增長(zhǎng)，糖尿病藥物領(lǐng)域不斷發(fā)展。糖尿病影響著全球數(shù)百萬人，各大制藥企業(yè)正在推出治療方案，不僅可以改善血糖控制，還可以解決心血管和腎臟相關(guān)并發(fā)癥，為患者提供全面的糖尿病疾病管理。

表1. 2024年十大糖尿病藥物

       在這里，我們將根據(jù)2024年銷售趨勢(shì)介紹十大糖尿病藥物，探索它們成功背后的因素。

       Ozempic

       TOP1：Ozempic（Semaglutide，司美格魯肽）

       2023年銷售額：138.92億美元

       公司：諾和諾德

       FDA首批日期：2017年12月5日

       適應(yīng)癥：2型糖尿病、心血管風(fēng)險(xiǎn)

圖1. Ozempic結(jié)構(gòu)

       暢銷原因：Ozempic的人氣大幅上升，鞏固了世界最暢銷糖尿病藥物的地位，并將成為全球最暢銷的藥物，Ozempic的銷售額同比增長(zhǎng)了66%。對(duì)胰高血糖素樣肽-1 （GLP-1）受體激動(dòng)劑的需求持續(xù)增長(zhǎng)，受到廣泛關(guān)注的推動(dòng)，雖然Ozempic被批準(zhǔn)用于治療2型糖尿病，但其顯著的減肥副作用使其成為一種時(shí)尚的減肥解決方案。

       自2022年以來，由于巨大的需求和供應(yīng)鏈限制，諾和諾德面臨著藥品短缺的挑戰(zhàn)。該公司仍在處理基于semaglutide的產(chǎn)品的限制問題，包括治療肥胖的Wegovy。

       Jardiance

       TOP2：Jardiance（Empagliflozin，恩格列凈）

       2023年銷售額：107.3億美元

       公司：勃林格殷格翰/禮來

       FDA首批日期：2014年8月1日

       適應(yīng)癥：2型糖尿病、慢性心力衰竭、慢性腎病

圖2. Jardiance結(jié)構(gòu)

       暢銷原因：2023年，Jardiance在勃林格殷格翰的凈銷售額中占比28.8%，成為業(yè)績(jī)最 好的產(chǎn)品，該藥物的銷售額比2022年的61.43億美元增長(zhǎng)了26.6%。去年禮來的Jardiance銷售額為27.45億美元，位居公司銷量第五位，同比增長(zhǎng)33%。根據(jù)勃林格殷格翰2023年的年度報(bào)告，該藥物的強(qiáng)勁表現(xiàn)歸功于適應(yīng)癥增長(zhǎng)保持強(qiáng)勁勢(shì)頭，歐洲和美國(guó)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)了慢性腎臟疾病，以及用于治療兒童2型糖尿病。禮來還將強(qiáng)勁的銷售增長(zhǎng)歸功于美國(guó)國(guó)內(nèi)需求的增加、全球銷量的增加以及美國(guó)以外市場(chǎng)有利的匯率。

       Trulicity

       TOP3：Trulicity（Dulaglutide，度拉糖肽）

       2023年銷售額：71.32億美元

       公司：禮來

       FDA首批日期：2014年9月18日

       適應(yīng)癥：2型糖尿病

圖3. Trulicity作用機(jī)制示意圖，來源：藥渡數(shù)據(jù)

       暢銷原因：Trulicity是一種GLP-1受體激動(dòng)劑，可增強(qiáng)葡萄糖依賴型胰島素的分泌，在控制成人2型糖尿病患者的血糖水平方面發(fā)揮關(guān)鍵作用，超過95%的糖尿病患者患有2型糖尿病。Trulicity在2023年的總銷售額達(dá)到71.32億美元，此外，Trulicity在降低心血管風(fēng)險(xiǎn)方面的既定功效和更高劑量的可得性繼續(xù)推動(dòng)其強(qiáng)大的市場(chǎng)占有率。

       2023年Q4，禮來的總銷售額增長(zhǎng)了28%，達(dá)到93.5億美元，這得益于新產(chǎn)品和現(xiàn)有藥物的強(qiáng)勁表現(xiàn)。該公司的目標(biāo)是到2024年實(shí)現(xiàn)404億-416億美元的收入，以實(shí)現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)。

       Insulin

       TOP4：Insulin（Various Forms，胰島素）

       2023年銷售額：69.79億美元

       公司：禮來

       FDA首批日期：1982年11月

       適應(yīng)癥：1型糖尿病、2型糖尿病

圖4. Insulin結(jié)構(gòu)

       暢銷原因：胰島素是1型糖尿病患者生存的重要治療手段，對(duì)于控制許多2型糖尿病患者的血糖水平也至關(guān)重要，使其成為糖尿病護(hù)理的基石。全球胰島素市場(chǎng)預(yù)計(jì)將從2024年的196.9億美元增長(zhǎng)到2032年的250.8億美元，這主要受糖尿病患病率上升、久坐生活方式增加和胰島素產(chǎn)品進(jìn)步的推動(dòng)。

       全球胰島素市場(chǎng)的主要參與者包括禮來、諾和諾德和賽諾菲，以及碧康和勃林格殷格翰等新興競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。這些公司正專注于拓展新市場(chǎng)，提高可負(fù)擔(dān)性，并開發(fā)下一代糖尿病管理解決方案。

       Farxiga

       TOP5：Farxiga（Dapagliflozin，達(dá)格列凈）

       2023年銷售額：59.63億美元

       公司：阿斯利康

       FDA首批日期：2014年1月13日

       適應(yīng)癥：2型糖尿病、1型糖尿病、心衰

圖5. Farxiga結(jié)構(gòu)

       暢銷原因：Farxiga是一種新型的鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT2）抑制劑，每日口服一次。隨著越來越多的研究強(qiáng)調(diào)心臟、腎臟和胰腺相互關(guān)聯(lián)的功能，對(duì)這種藥物的研究繼續(xù)擴(kuò)大，調(diào)查其在預(yù)防和器官保護(hù)方面的潛力。Farxiga被批準(zhǔn)用于治療心力衰竭和腎臟疾病后，其銷售額大幅增加。近十年來，它已經(jīng)證明了作為單獨(dú)治療和聯(lián)合治療的一部分的有效性，與飲食和運(yùn)動(dòng)一起改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

       Mounjaro

       TOP6：Mounjaro（Tirzepatide，替爾泊肽）

       2023年銷售額：51.63億美元

       公司：禮來

       FDA首批日期：2022年5月13日

       適應(yīng)癥：2型糖尿病、肥胖

圖6. Mounjaro結(jié)構(gòu)

       暢銷原因：tizepatide是首個(gè)雙作用葡萄糖依賴性胰島素性多肽（GIP）和GLP-1受體激動(dòng)劑，被批準(zhǔn)用于治療2型糖尿病。它以GIP受體為靶點(diǎn)，補(bǔ)充GLP-1的作用，改善胰島素調(diào)節(jié)和血糖控制。2023年11月，F(xiàn)DA還批準(zhǔn)了tizepatide（Zepbound）用于成人肥胖患者的慢性體重管理。

       NovoRapid

       TOP7：NovoRapid（Insulin Aspart，門冬胰島素）

       2023年銷售額：41.77億美元

       公司：諾和諾德

       FDA首批日期：1999年9月7日

       適應(yīng)癥：糖尿病

圖7. NovoRapid結(jié)構(gòu)

       暢銷原因：NovoRapid是一款利用現(xiàn)代DNA重組技術(shù)、人工制造而成速效型的胰島素。其可以單獨(dú)使用或與其它中效型或長(zhǎng)效型胰島素一起合并使用以控制成人和兒童糖尿病，使病患血糖達(dá)到穩(wěn)定的目標(biāo)。

       NovoRapid的結(jié)構(gòu)及藥物作用類似人體自然釋放的胰島素，甚至比人類胰島素作用更為快速，因此可以達(dá)到控制血糖的作用。當(dāng)注射NovoRapid 10到20分鐘內(nèi)藥物會(huì)開始發(fā)揮作用、在40至50分鐘內(nèi)可能達(dá)到最高的濃度，藥物持續(xù)時(shí)間約為3-5小時(shí)。

       NovoRapid在1999年在歐洲上市，目前已在全球120多個(gè)國(guó)家銷售。

       Rybelsus

       TOP8：Rybelsus（Semaglutide，司美格魯肽片）

       2023年銷售額：27.25億美元

       公司：諾和諾德

       FDA首批日期：2019年9月20日

       適應(yīng)癥：2型糖尿病

圖8. Rybelsus結(jié)構(gòu)

       暢銷原因：Rybelsus的銷售額在2022年經(jīng)歷了顯著的增長(zhǎng)，以丹麥克朗（DKK）計(jì)算的銷售額飆升了134%，達(dá)到112.99億丹麥克朗（約合16億美元）。這一強(qiáng)勁勢(shì)頭一直持續(xù)到2023年，Rybelsus的銷售額以丹麥克朗計(jì)算增長(zhǎng)了66%，達(dá)到187.5億丹麥克朗（約合27億美元）。

       Januvia

       TOP9：Januvia （Sitagliptin，西格列?。?/strong>