資本信息
1）艾美疫苗2024年虧損2.5億元-2.9億元
3月17日，艾美疫苗發(fā)布2024年業(yè)績(jī)預(yù)告。報(bào)告期內(nèi)，公司預(yù)計(jì)收入12.5億元至13億元之間，較上一年度增加5%至9%；凈虧損介乎2.5億元至2.9億元之間。
醫(yī)藥動(dòng)態(tài)
1）匯倫醫(yī)藥吸入用H057獲臨床許可
3月17日，據(jù)CDE官網(wǎng)，匯倫醫(yī)藥吸入用H057獲臨床許可，擬用于治療成人中重度社區(qū)獲得性肺炎。
2）嘉越醫(yī)藥JYP0035膠囊獲臨床許可
3月17日，據(jù)CDE官網(wǎng)，嘉越醫(yī)藥JYP0035膠囊獲臨床許可，擬聯(lián)合氟維司群伴或不伴哌柏西利治療PIK3CA突變的晚期乳腺癌。
3）首 款度普利尤單抗生物類似藥啟動(dòng)III期臨床
3月14日，據(jù)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)，齊魯制藥啟動(dòng)了QL2108的III期研究。QL2108是首個(gè)進(jìn)入III期臨床階段的度普利尤單抗生物類似藥。
4）信達(dá)啟動(dòng)瑪仕度肽VS司美格魯肽治療代謝相關(guān)脂肪性肝病III期臨床
3月14日，據(jù)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)，信達(dá)生物啟動(dòng)了一項(xiàng)在中國(guó)超重或肥胖合并代謝相關(guān)脂肪性肝病受試者中比較瑪仕度肽與司美格魯肽有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、開放標(biāo)簽的III期臨床研究。
5）榮昌生物泰它西普治療重癥肌無力Ⅲ期研究入選2025年AAN年會(huì)重磅口頭報(bào)告
3月17日，榮昌生物宣布， BLyS/APRIL雙靶點(diǎn)融合蛋白創(chuàng)新藥泰它西普用于治療全身型重癥肌無力Ⅲ期研究結(jié)果，作為“最新突破性研究”入選2025年美國(guó)神經(jīng)病學(xué)會(huì)年會(huì)（AAN）重磅口頭報(bào)告。
器械跟蹤
1）安翰醫(yī)療消化道振動(dòng)膠囊系統(tǒng)獲注冊(cè)許可
3月17日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，安翰醫(yī)療消化道振動(dòng)膠囊系統(tǒng)獲注冊(cè)許可。
2）瑋沐醫(yī)療聚乙烯醇栓塞微球獲注冊(cè)許可
3月17日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，瑋沐醫(yī)療聚乙烯醇栓塞微球獲注冊(cè)許可。
3）歸創(chuàng)通橋外周藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲注冊(cè)許可
3月17日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，歸創(chuàng)通橋外周藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲注冊(cè)許可。
數(shù)字醫(yī)療日?qǐng)?bào)
1）潤(rùn)達(dá)攜手華為與齊魯醫(yī)院聯(lián)合發(fā)布”齊魯·心擎 急性胸痛大模型”
3月16日，山東大學(xué)齊魯醫(yī)院聯(lián)合華為、潤(rùn)達(dá)醫(yī)療、訊飛醫(yī)療及中科院中國(guó)香 港創(chuàng)新研究院舉辦智慧醫(yī)療大模型發(fā)布會(huì)，正式推出“齊魯·心擎 急性胸痛大模型”“齊魯·星火 全病程管理大模型”及“齊魯·鏡界 喉鏡診斷大模型”三大AI醫(yī)療模型，標(biāo)志著我國(guó)智慧醫(yī)療領(lǐng)域從研究探索邁向規(guī)?；瘧?yīng)用的新階段。
海外藥聞
1）輝瑞砍掉一條STING激動(dòng)劑管線
3月13日，ClinicalTrials.gov網(wǎng)站顯示，輝瑞已終止STING激動(dòng)劑PF-07820435的 I 期試驗(yàn)，表示這是 “出于業(yè)務(wù)戰(zhàn)略考慮，而非基于任何安全性或療效問題”。
2）阿斯利康一天官宣兩筆交易
3月17日，阿斯利康官宣了兩筆交易。一是宣布收購體內(nèi)細(xì)胞療法公司EsoBiotec，代價(jià)為4.25億美元首付款，以及最高5.75億美元的基于開發(fā)和監(jiān)管里程碑付款。二是和Alteogen Inc.就ALT-B4達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議，這是一種利用Hybrozyme?平臺(tái)技術(shù)的新型透明質(zhì)酸酶，阿斯利康將使用ALT-B4開發(fā)和商業(yè)化多種腫瘤藥物的皮下制劑。
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